Biyosidal Ürünle İşlenmiş Eşyalar Tebliği

BİYOSİDAL
ÜRÜNLE İŞLENMİŞ EŞYALAR TEBLİĞİ

 

BİRİNCİ
BÖLÜM

Amaç,
Kapsam, Dayanak ve Tanımlar

Amaç

MADDE 1 –
(1) Bu Tebliğin amacı; bir veya birden fazla biyosidal ürünle işlenmiş
eşyaların piyasaya arzına, piyasada bulundurulmasına, ambalajlanmasına,
etiketlenmesine, piyasa gözetimi ve denetimi ile işlenmiş eşyalarla ilgili
diğer hususlara ilişkin usul ve esasları belirlemektir.

Kapsam

MADDE 2 – (1)
Bu Tebliğ, bir veya birden fazla biyosidal ürünle işleme tabi tutulan ya da
bir veya birden fazla biyosidal ürünü kasten içeren, biyosidal özelliği
veya biyosidal işlevi olduğu iddia edilen madde, karışım ya da eşyaları
kapsar.

(2) Ancak;

a) Bir veya birden
fazla biyosidal ürünle işleme tabi tutulması veya kasten içermesi sonucunda
ana işlevi biyosidal olan işlenmiş eşyalar,

b) Fumigasyon ya
da dezenfeksiyon için yapılan tek uygulama ve bu uygulama sonucu hiçbir
kalıntı kalmaması koşuluyla tesisler ve aynı koşullarda saklama veya taşıma
amacıyla kullanılan konteynerler,

bu Tebliğ kapsamı
dışındadır.

Dayanak

MADDE 3 –
(1) Bu Tebliğ, 11/10/2011 tarihli ve 663 sayılı Sağlık Bakanlığı ve Bağlı
Kuruluşlarının Teşkilat ve Görevleri Hakkında Kanun Hükmünde Kararnamenin
40 ıncı maddesi, 29/06/2001 tarihli ve 4703 sayılı Ürünlere İlişkin Teknik
Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanun, 7/11/2013 tarihli ve
6502 sayılı Tüketicinin Korunması Hakkında Kanun, 31/12/2009 tarihli ve
27449 sayılı Mükerrer 4 üncü Resmî Gazete’de yayımlanan Biyosidal Ürünler
Yönetmeliği ile 25/6/2007 tarihli ve 26563 sayılı Resmî Gazete’de
yayımlanan Sağlık Bakanlığınca Yapılacak Piyasa Gözetimi ve Denetiminin
Usul ve Esasları Hakkında Yönetmeliğe dayanılarak hazırlanmıştır.

Tanımlar

MADDE 4 –
(1) Bu Tebliğde geçen;

a) Ana biyosidal
işlev: İşlenmiş eşyanın diğer işlevleri ile karşılaştırıldığında birinci
derecede önem veya değere sahip olan biyosidal işlevi,

b) Bakanlık:
Sağlık Bakanlığını,

c) Biyosidal
işlev: İşlenmiş eşyanın fiziksel veya mekanik etkiler haricinde etkilerle
herhangi bir zararlının yok edilmesi, engellenmesi, zararsız kılınması,
etkisinin önlenmesi veya üzerinde herhangi bir kontrol edici etki
oluşturması işlevini,

ç) Biyosidal
özellik: Zararlıların etkisinin engellenmesi amacıyla karışım veya eşyanın
bir veya birden fazla biyosidal ürünle işleme tabi tutulmuş olması ya da
bunları kasten içermesinden dolayı işlenmiş eşyanın kendisi üzerindeki
biyosidal etkileri ve işlenmiş eşyaya biyosidal işlev kazandıran etkileri,

d) Dağıtıcı: Bir
işlenmiş eşyayı, tedarik zincirinde yer alarak piyasada bulunduran,
imalatçı veya ithalatçı dışındaki gerçek veya tüzel kişiyi,

e) Genel müdürlük:
Halk Sağlığı Genel Müdürlüğünü,

f) Hassas gruplar:
İşleme tabi tutuldukları ya da kasten içerdikleri biyosidal ürünlerin akut
ve/veya kronik sağlık etkileri bakımından özellikle göz önünde
bulundurulmasına ihtiyaç duyulan hamile ve/veya emziren kadınlar, doğmamış
çocuklar, bebekler, çocuklar, yaşlılar ile işleri veya ikametleri nedeniyle
uzun vadede ve yüksek düzeyde işlenmiş eşyaya maruz kalan kişileri,

g) İddia: İşlenmiş
eşyanın, biyosidal özelliği ya da işlevi olduğunu belirten veya ima eden
beyanı,

ğ) İmalatçı: Bir
işlenmiş eşyayı imal eden ya da imal veya ithal edilen bir eşyayı bir veya
birden fazla biyosidal ürünle işleme tabi tutarak veya işlenmiş eşyanın
tasarımını ya da imalatını yaptırarak kendi isim ve ticari markası ile
piyasaya arz eden gerçek veya tüzel kişiyi,

h) İşleme tabi
tutulmak: Madde, karışım ya da eşyaya bir veya birden fazla biyosidal
ürünün uygulanmasını,

ı) İşlenmiş eşya:
Bir veya birden fazla biyosidal ürün ile işleme tabi tutulmuş ya da bunları
kasten içeren madde, karışım veya eşyayı,

i) İthalatçı: Bir
işlenmiş eşyayı ithal ederek piyasaya arz eden gerçek veya tüzel kişiyi,

j) Kasten içermek:
Bir veya birden fazla biyosidal ürünün bir karışımın veya eşyanın bir
bileşeni olacak şekilde -genellikle karışım ya da eşyanın üretim
aşamasında- kullanılmış olmasını,

k) Kompleks eşya:
Farklı bileşenler ve/veya malzemelerden yapılmış olan ve bir veya birden
fazla biyosidal ürün ya da işlenmiş eşya içeren veya bir ya da birden fazla
biyosidal ürünle işleme tabi tutulan eşyayı,

l) Kullanım:
İhracat amacıyla yapılan işlemler hariç olmak üzere; depolanması, işlemden
geçmesi, karıştırılması ve uygulanması dâhil işlenmiş eşya ile yapılan tüm
işlemleri,

m) Parti/Seri
numarası: İşlenmiş eşyanın, üretim yeri, üretim tarihi, içerik gibi
özellikleri bakımından aynı özelliklere sahip, aynı koşullarda üretilen ve
bir bütün olarak değerlendirilmesini sağlayan satış birimleri topluluğuna
verilen harf ve/veya rakamlardan oluşan ifadeyi,

n) Piyasada
bulundurma: İşlenmiş eşyanın ticari bir faaliyet yoluyla, bedelli veya
bedelsiz olarak dağıtım, tüketim veya kullanım için yurt içi piyasaya
sağlanmasını,

o) Piyasaya arz:
Bir işlenmiş eşyanın ilk kez piyasada bulundurulmasını,

ö) Piyasa gözetimi
ve denetimi: İşlenmiş eşyanın piyasaya arzı veya dağıtımı aşamasında veya
ürün piyasada iken, bu Tebliğ hükümlerine uygun olarak üretilip
üretilmediğini ve güvenli olup olmadığını denetlemek veya denetlettirmek;
güvenli olmayan işlenmiş eşyaların güvenli hale getirilmesini sağlamak ve
gerektiğinde yaptırımlar uygulanması amacıyla Bakanlık tarafından yapılacak
her türlü faaliyeti,

p) Rehber: Bu
Tebliğ hükümlerinin uygulanmasını kolaylaştırmak ve ilgilileri aydınlatmak
üzere Genel Müdürlükçe hazırlanan ve resmi internet sitesinden yayımlanan,
gerektiğinde güncellenen dokümanı,

ifade eder.

İKİNCİ
BÖLÜM

Genel
Esaslar, Sınıflandırma, Etiketleme ve Ambalajlama

Genel esaslar

MADDE 5 – (1)
İşlenmiş eşyalar, işleme tabi tutuldukları veya kasten içerdikleri
biyosidal ürünlerin ilgili ürün tipinde ruhsatlı ya da biyosidal ürün
envanterine kayıtlı olmaları ve aktif maddeleri bakımından uygulanan
kısıtlamaları karşılamaları halinde piyasaya arz edilebilir.

(2) İşlenmiş
eşyaya biyosidal özellik veya biyosidal işlev kazandırmak için kullanılan
biyosidal ürünler, imalatçısının ya da ithalatçısının önerdiği ve etkin
olduğu ispatlanan dozda kullanılır.

(3) Bir veya
birden fazla biyosidal ürün ile işleme tabi tutulmuş ya da bunları kasten
içeren bir madde, karışım ya da eşyanın işlenmiş eşya veya biyosidal ürün
olduğuna; eşyanın işlevleri, piyasaya arz ediliş amacı, etiket, broşür,
reklam ve kullanım kılavuzu gibi tanıtım materyallerinde yer alan iddiaları
dikkate alınarak karar verilir, gerektiğinde rehbere bakılır.

(4) Biyosidal
Ürünler Yönetmeliğinin 2 nci maddesinin ikinci fıkrasında belirtilen
ürünler haricinde, kullanıcıya sunulduğu hali ile kasıtlı olarak
oluşturulmuş bir biyosidal işleve sahip madde ya da karışım, biyosidal
işlevinin ana işlev olup olmamasına bakılmaksızın biyosidal ürün olarak
değerlendirilir.

(5) İşlenmiş
eşyaların reklamları, bu Tebliğ hükümleri ve ilgili mevzuat hükümlerine
uygun olarak yapılır.

(6) Bakanlık, bu
Tebliğ hükümlerinin uygulanmasına yönelik rehber ve diğer alt hukuki
düzenlemeler yapabilir.

Sınıflandırma,
etiketleme ve ambalajlama

MADDE 6 – (1)
İmalatçılar ve ithalatçılar, işlenmiş eşyaların 11/12/2013 tarihli ve 28848
sayılı Resmî Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe giren Maddelerin ve
Karışımların Sınıflandırılması, Etiketlenmesi ve Ambalajlanması Hakkında
Yönetmelik uyarınca sınıflandırılmasını, etiketlenmesini ve
ambalajlanmasını sağlarlar.

(2) İşlenmiş
eşyalar, içecekler de dâhil olmak üzere gıda ya da yem olarak algılanmasını
engelleyecek ve hassas grupların korunmasına özel önem verilecek şekilde
ambalajlanır ve etiketlenir.

(3) İşlenmiş
eşyaların etiketlerinde, işlenmiş eşyadan kaynaklanan insan ve hayvan
sağlığı ile çevreye yönelik riskler ya da eşyanın etkinliği ile ilgili
olarak yanıltıcı ifadeler ile “toksik değildir”, “zararsızdır”, “doğaldır”,
“çevre dostudur”, “hayvan dostudur” gibi ifadelere yer verilmez.

(4) Maddelerin ve
Karışımların Sınıflandırılması, Etiketlenmesi ve Ambalajlanması Hakkında
Yönetmeliğin 19 uncu ve 20 nci maddelerinde belirtilen etiketleme
gerekliliklerine ek olarak işlenmiş eşya etiketi;

a) İmalatçı veya
ithalatçının internet sitesinin adresi ve kayıtlı elektronik posta (KEP)
adresini,

b) İşlenmiş
eşyanın kullanım amacını,

c) Bir veya birden
fazla biyosidal ürün içerdiğine ya da işleme tabi tutulduğuna dair beyanı,

ç) Kanıtlanması
kaydıyla, işlenmiş eşyaya atfedilen biyosidal özellik ya da işlevi,

d) Maddelerin ve
Karışımların Sınıflandırılması, Etiketlenmesi ve Ambalajlanması Hakkında
Yönetmeliğin 26 ncı maddesi hükümleri saklı kalmak kaydıyla, işlenmiş
eşyanın işleme tabi tutulduğu veya kasten içerdiği ve işlenmiş eşyanın
biyosidal özelliğine ya da biyosidal işlevine katkı sağlayan tüm biyosidal
ürünlerin ruhsat numaralarını veya envanter numaralarını ve aktif
maddelerinin isimlerini,

e) İşlenmiş
eşyanın işleme tabi tutulduğu ya da kasten içerdiği biyosidal ürünler
içinde yer alan tüm nanomaddelerin parantez içinde sonuna ‘nano’ kelimesi
yazılan isimlerini,

f) İşlenmiş
eşyanın işleme tabi tutulduğu ya da kasten içerdiği biyosidal ürünlerden
dolayı hassas gruplar başta olmak üzere insanları, hayvanları ve çevreyi
korumak için alınması gereken önlemleri içeren kullanım talimatlarını,

g) Olası
istenmeyen doğrudan ya da dolaylı yan etkilerini,

ğ) İşlenmiş
eşyanın imal tarihi ile imalatçı veya ithalatçı tarafından önerilen saklama
koşullarında tutulması halinde, biyosidal özellik ve/veya biyosidal işlev
için geçerli olacak son kullanma tarihini,

h) Parti/Seri
numarasını,

ı) Normal kullanım
koşulları altında biyosidal özelliğin ve/veya biyosidal işlevin geçerlilik
süresini,

i) Biyosidal bir
işleve sahip olan işlenmiş eşyada, normal kullanım koşulları altında
biyosidal işlevin etkili olduğu analiz standardında belirtilen zararlıları,

içerir.

(5) Bu maddenin 4
üncü fıkrasında belirtilen etiketleme gerekliliklerinden bağımsız olarak,
tüketicinin talep ettiği hallerde işlenmiş eşyanın imalatçısı veya
ithalatçısı, 45 gün içerisinde ücretsiz olarak işlenmiş eşyanın biyosidal
işlemi hakkında bilgileri tüketiciye iletir.

(6) Etiket, net
şekilde görünür, kolayca okunur ve uygun dayanıklılıkta olur. İşlenmiş
eşyanın boyutu ya da işlevinden dolayı etiketin eşya üzerine
yapıştırılamadığı hallerde etiketleme gereklilikleri ambalajının üzerine;
ayrıca kullanım talimatının veya garantisinin üzerine de yazılır. İmalatçı,
bir seri üretimin parçası olmayan, son tüketicinin özel bir siparişi için
tasarlanmış ve imal edilmiş işlenmiş eşyalarda etiketleme gerekliliklerine
ilişkin bilgileri son tüketiciye başka yöntemlerle sunabilir.

(7) Biyosidal
özelliği ve biyosidal işlevi açısından yeterli etkinliğe sahip olduğu
doğrulanamayan işlenmiş eşyaların etiketlerinde, tanıtım kitapçıklarında ve
reklamlarında biyosidal özelliğe veya biyosidal işleve ilişkin iddialara
yer verilmez.

(8) İşlenmiş eşya
tanımını karşılasa dahi, piyasaya arz edilmeyen, son tüketicinin
kullanımına sunulmayan ara mamûller ve hammaddeler bu maddenin dördüncü
fıkrasında belirtilen etiketleme hükümlerine tabi değildir.

(9) Bu maddenin
sekizinci fıkrası kapsamında yer alan ürünlerin imalatçıları ve/veya
ithalatçıları ürünlerinin biyosidal özelliklerine veya biyosidal
işlevlerine ve bunların geçerlilik sürelerine ilişkin bilgileri ve analiz
sonuçlarını tedarik zincirinde yer alanlara bildirmekle yükümlüdürler.

ÜÇÜNCÜ
BÖLÜM

Aktif
Maddeler ve İddialar

Aktif maddeler

MADDE 7 – (1)
Bilinen biyosidal etkiye sahip bir maddenin bir karışım veya eşyada farklı
amaçlarla bulunması halinde biyosidal özelliği engellenemiyorsa, maddenin
biyosidal amaçlarla ürün içeriğinde bulunmadığı kanıtlanır.

(2) Kompleks
eşyaların içeriğinde bulunan biyosidal aktif madde ya da maddelerin,
kompleks eşyanın son kullanıcısına ulaştığı anda biyosidal özellik ya da
biyosidal işleve yönelik etkinlik gösterdiği durumlarda kompleks eşyalar da
işlenmiş eşya olarak değerlendirilir.

(3) Biyosidal
işleve sahip olan bir işlenmiş eşyanın işleme tabi tutulduğu ya da kasten
içerdiği biyosidal ürünün aktif maddesi yalnızca işlenmiş eşyanın kullanım
amacına hizmet ediyorsa, işlenmiş eşya sadece biyosidal ürün olarak
değerlendirilir.

(4) Herhangi bir
zararlının yok edilmesi, engellenmesi, zararsız kılınması, etkisinin
önlenmesi veya üzerinde herhangi bir kontrol edici etki oluşturması
amaçlarından birine hizmet eden ancak, etkisini fiziksel ya da mekanik
olarak gösteren biyosidal özelliğe sahip işlenmiş eşyalar biyosidal ürün
olarak değerlendirilmezler.

(5) Biyosidal
işleve sahip bir işlenmiş eşyanın ana işlevinin biyosidal işlevi olup
olmadığına karar vermek için;

a) İşlenmiş
eşyanın amaçlanan kullanımı ve beklenen faydasının değerlendirilmesi,

b) İşlenmiş
eşyanın işlevlerine ilişkin iddialar ile benzerlik gösteren biyosidal bir
ürünün iddialarının karşılaştırılması,

c) İşlenmiş
eşyanın işleme tabi tutulduğu ya da kasten içerdiği biyosidal ürünlerin hedef
organizmaları ile işlenmiş eşyaya zarar vermesi muhtemel organizmaların
karşılaştırılması,

ç) İşlenmiş
eşyanın biyosidal işlevini sağlayan aktif madde konsantrasyonu ile
benzerlik gösteren biyosidal bir ürünün aktif madde konsantrasyonunun
karşılaştırılması,

d) İşlenmiş
eşyanın biyosidal işlevini sağlayan aktif maddenin etki şekli ile benzerlik
gösteren biyosidal bir ürünün aktif maddesinin etki şeklinin
karşılaştırılması

gereklidir.

İddialar

MADDE 8 –
(1) İddia, iddianın ifade ediliş şekli ve sunumu, özellikle halk sağlığı
ile ilgili olduğu durumlarda ürünün biyosidal özelliği ya da biyosidal
işlevi olan bir işlenmiş eşya veya biyosidal ürün olarak tanımlanmasında
birinci derecede önemi haizdir.

(2) İddia, ürünün
biyosidal işlevi ile ilgili olduğunda, ürün, genel özelliklerine dayalı
olarak biyosidal ürün olarak addedilmedikçe işlenmiş eşya olarak kabul
edilir.

(3) İddia, ürünün
bozunmaya karşı korunması gibi biyosidal özelliğini açıkça ifade ettiğinde,
ürün işlenmiş eşya olarak değerlendirilir.

(4) İmalatçılar ya
da ithalatçılar, üründe yüksek dayanıklılık veya koku oluşumunun önlenmesi
gibi dolaylı iddiaların bulunması halinde, iddia edilen özelliğin ürünün
içeriğinde biyosidal aktif madde bulunmasına neden olan biyosidal işlemden
kaynaklanmadığına dair yeterli bilgi, belge ve gerekçeler sunmadıkça, ürün
işlenmiş eşya olarak değerlendirilir.

DÖRDÜNCÜ
BÖLÜM

Teknik
Dosya, Denetim ve Analizler

Teknik dosya

MADDE 9 –
(1) İmalatçılar veya ithalatçılar, piyasaya arz edecekleri işlenmiş
eşyalara ilişkin olarak;

a) İşlenmiş eşya
içeriğinde bulunan biyosidal ürünün etiket örneği ile birlikte
ruhsatnamesinin ve/veya izninin örneğini,

b) Biyosidal aktif
madde veya biyosidal ürün tedarikçilerinden elde edilecek olan, kullanılan
biyosidal aktif maddelerin ya da biyosidal ürünlerin güvenlik bilgi
formlarını,

c) İşlenmiş
eşyanın tüm güncellemeleri ile birlikte etiket örneklerini,

ç) Uygun olduğu
durumlarda işlenmiş eşyanın güvenlik bilgi formunu,

d) İşlenmiş eşyada
kullanılan bileşenler ve materyallerin bir listesini de içeren tasarım ve
imalatın detaylı bir açıklamasını,

e) İmalat ve
depolama yerlerinin adreslerini,

f) 11 inci maddede
belirtilen analiz raporlarını,

içeren bir teknik
dosya hazırlar.

(2) İmalatçılar
veya ithalatçılar, piyasa gözetimi ve denetimi faaliyetleri kapsamında
Bakanlık tarafından talep edilmesi halinde veya Bakanlık tarafından
görevlendirilen denetçilerin denetim esnasında talep etmeleri halinde,
teknik dosya ve/veya diğer bilgi ve belgeleri Bakanlığa veya denetçiye
sunarlar.

Denetim

MADDE 10 –
(1) İşlenmiş eşyaların denetimi, 4703 sayılı Kanun ile Sağlık Bakanlığınca
Yapılacak Piyasa Gözetimi ve Denetiminin Usul ve Esasları Hakkında
Yönetmelik kapsamında yapılır.

(2) İşlenmiş
eşyaların piyasa gözetimi ve denetiminde kullanılacak denetim formu Genel
Müdürlüğün resmi internet sitesinde yayımlanır.

(3) Piyasa
gözetimi ve denetimi kapsamında veya şikâyet üzerine alınan numunelerin
analizleri Bakanlık laboratuvarlarında veya ilgili analiz standardında
akredite laboratuvarlarda, akredite laboratuvar bulunamaması halinde
Bakanlıkça uygun görülecek laboratuvarlarda yaptırılır.

(4) İşlenmiş eşya
reklamlarının bu Tebliğ hükümlerine uygun olarak yapılmadığının tespit
edilmesi halinde, Bakanlıkça reklam verene yazılı bir uyarı gönderilir ve
bu uyarının tebliğinden itibaren 15 gün (on beş) içinde konu ile ilgili
açıklama yapması talep edilir. Yapılan açıklamanın yeterli görülmemesi
halinde, Bakanlıkça uygun bir süre tanınarak reklamın geri çekilmesi ve
Tebliğ hükümlerine uygun hale getirilmesi ya da yayından kaldırılması talep
edilir.

Analizler

MADDE 11 –
(1) İmalatçılar ya da ithalatçılar, işlenmiş eşyaların biyosidal
işlevlerinin doğrulanması ve geçerli olacağı sürenin belirlenmesi için
uluslararası kabul görmüş uygun standartlarla akredite laboratuvarlarda
analizleri yaptırırlar.

(2) İmalatçılar ya
da ithalatçılar, işlenmiş eşyaların biyosidal işlevlerinin doğrulanması ve
geçerli olacağı sürenin belirlenmesi için uluslararası kabul görmüş uygun
standartların olmadığı hallerde ulusal ya da sektörel standartlarla akredite
laboratuvarlarda analizleri yaptırırlar.

(3) İmalatçılar ya
da ithalatçılar, işlenmiş eşyaların biyosidal işlevlerinin doğrulanması ve
geçerli olacağı sürenin belirlenmesi için akredite laboratuvar bulunamaması
halinde, kendilerinin sunacağı laboratuvar önerileri ile başvurmaları
kaydıyla Bakanlıkça belirlenecek laboratuvarlarda analizleri yaptırırlar.

(4) İşlenmiş
eşyaların biyosidal işleve sahip olmaları halinde analiz sonuçlarında
etkinliğin, standardın öngördüğü düzeyde olması gerekir.

(5) Etkinliğe
ilişkin standardın, etkinliği derecelendirdiği durumlarda işlenmiş eşya
için kullanılacak iddialar analiz sonucunda tespit edilen etkinlik
derecesine uygun olur.

BEŞİNCİ
BÖLÜM

İşlenmiş
Eşyaların Islahı ve Bertarafı

İşlenmiş
eşyaların ıslahı

MADDE 12 –
(1) Biyosidal işlevi açısından yeterli etkinliğe sahip olduğu
doğrulanamayan işlenmiş eşyaların imalatçıları veya ithalatçıları;

a) İşlenmiş
eşyaların biyosidal özelliklerini sağlamak için gerekli görmedikleri
takdirde, işlenmiş eşyaların işleme tabi tutulduğu veya kasten içerdiği
biyosidal ürünleri işlenmiş eşyaların imalat sürecinden çıkartma veya
çıkarttırma,

b) İşlenmiş
eşyaların biyosidal özelliklerini sağlamak için gerekli gördükleri
takdirde, işleme tabi tutulduğu veya kasten içerdiği biyosidal ürün ya da
ürünlerin işlenmiş eşyanın içerisindeki oranlarını işlenmiş eşyaların
sadece biyosidal özelliğini sağlayacak düzeye indirme veya indirtme

yollarından birini
uygularlar.

İşlenmiş
eşyaların bertarafı

MADDE 13 –
(1) Kullanım ömrünü tamamlayan, kullanılamaz hale gelen, herhangi bir
gerekçeyle imha edilmesi gereken işlenmiş eşyalar ile bunların üretim,
taşınma, saklanma ve kullanım süreçlerinde oluşan atıklar, ilgili mevzuat
hükümlerine göre bertaraf edilir.

ALTINCI
BÖLÜM

Yükümlülükler,
Yasaklar, İdari Yaptırımlar

Yükümlülükler

MADDE 14 – (1)
İşlenmiş eşyaların imalatçı, ithalatçı ve dağıtıcılarının, bu Tebliğin
gereklerini yerine getirmeleri, ilgili diğer teknik düzenlemelerden
kaynaklanan sorumluluklarını ortadan kaldırmaz.

(2) İşlenmiş
eşyaların ithalatı sırasında gümrük idarelerince bu Tebliğ kapsamında
herhangi bir belge aranmaz.

Yasaklar

MADDE 15 –
(1) Bu Tebliğ hükümlerine aykırı olarak yapılan imalat, ithalat ve satış
ile basın, yayın, broşür dağıtma gibi yollarla tüketicileri yanıltıcı
reklamların veya herhangi bir şekilde aslına uygun olmayan tanıtımların
yapılması yasaktır.

(2) İşlenmiş
eşyalar, içeriğinde kullanılan tüm maddeler bakımından 23/6/2017 tarihli ve
30105 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Kimyasalların Kaydı,
Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması Hakkında Yönetmelik hükümlerine
uygun olur.

İdari
yaptırımlar

MADDE 16 –
(1) Bu Tebliğ hükümlerine aykırı davranan veya faaliyet gösterenler
hakkında, 4703 sayılı Kanun, 6502 sayılı Kanun, 30/3/2005 tarihli ve 5326
sayılı Kabahatler Kanunu hükümlerine göre yaptırım uygulanır. 26/9/2004
tarihli ve 5237 sayılı Türk Ceza Kanununun ilgili hükümleri saklıdır.

Yürürlük

MADDE 17 – (1)
Bu Tebliğ yayımı tarihinde yürürlüğe girer.

Yürütme

MADDE 18 – (1)
Bu Tebliğ hükümlerini Sağlık Bakanı yürütür.