Tıbbi Tanı Kitlerinin İthaline İlişkin Tebliğ (ithalat: 2024/19)

TIBBİ TANI KİTLERİNİN İTHALİNE İLİŞKİN
TEBLİĞ


(İTHALAT: 2024/19)


 


Amaç
ve kapsam


MADDE
1 – (1) Bu Tebliğin amacı, 3 üncü
maddede yer alan tıbbi tanı kitlerinin ithalatının düzenlenmesidir. 


Dayanak


MADDE 2 – (1) Bu Tebliğ,
1 sayılı Cumhurbaşkanlığı Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinin
445 inci maddesi ile 31/12/2020 tarihli ve 3350 sayılı Cumhurbaşkanı Kararı ile
yürürlüğe konulan İthalat Rejimi Kararına dayanılarak hazırlanmıştır.


Türkiye İlaç ve Tıbbî
Cihaz Kurumunun Uygunluk Yazısına tabi eşya


MADDE 3 – (1) Aşağıda gümrük
tarife pozisyonları (GTP) ve tanımları belirtilen eşyanın insanlar için
kullanılanlarında; Serbest Dolaşıma Giriş Rejimi veya Geçici İthalat Rejimine
ilişkin gümrük beyannamelerinin tescilinde; gümrük idarelerince, Türkiye İlaç
ve Tıbbî Cihaz Kurumunun fiziksel veya elektronik ortamda düzenleyeceği
Uygunluk Yazısı aranır.







GTP



Eşyanın Tanımı






38.22



Bir mesnet üzerinde bulunan laboratuvarlarda veya
teşhiste kullanılan reaktifler, bir mesnet üzerinde ve kit şeklinde olsun
olmasın laboratuvarlarda veya teşhiste kullanılan müstahzar reaktifler (30.06
pozisyonunda yer alanlar hariç); standart (referans) maddeleri






3002.15.00.00.00



Dozlandırılmış veya perakende satışa uygun
şekilde ambalajlanmış/hazırlanmış bağışıklık ürünleri









 


(2)
Bu Tebliğ kapsamında yer alan tıbbi tanı kitlerinin Sağlık Bakanlığı tarafından
yetkilendirilen firmalarca ithalatının gerçekleştirilmesi durumunda uygunluk
yazısı aranmaz.


(3)
Uygunluk yazısı aranan durumlarda bu yazı alındıktan sonra, uygunluk yazısı
aranmayan durumlarda ise doğrudan Tıbbi Cihazların İthalat Denetimi Tebliği
(Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2024/16) kapsamında başvuru yapılır.


Yürürlükten
kaldırılan tebliğ


MADDE
4 – (1)
31/12/2022 tarihli ve 32060 üçüncü mükerrer sayılı Resmî Gazete’de
yayımlanan Tıbbi Tanı Kitlerinin İthaline İlişkin Tebliğ (İthalat: 2023/19)
yürürlükten kaldırılmıştır.


Atıflar


MADDE
5 – (1)
31/12/2022 tarihli ve 32060 üçüncü mükerrer sayılı Resmî Gazete’de
yayımlanan Tıbbi Tanı Kitlerinin İthaline İlişkin Tebliğ (İthalat: 2023/19)’e
yapılan atıflar bu Tebliğe yapılmış sayılır.


Yürürlük


MADDE 6 – (1) Bu Tebliğ
1/1/2024 tarihinde yürürlüğe girer.


Yürütme


MADDE 7 – (1) Bu Tebliğ
hükümlerini Ticaret Bakanı yürütür.