Tıbbi Kullanım Amaçlı Etil Alkolün Piyasaya Arzının, Kullanım amacının ve Miktarının Belirlenmesine İlişkin Usul Ve esaslar Hakkında Tebliğ (tebliğ No: 2024/26)

TIBBİ KULLANIM AMAÇLI ETİL ALKOLÜN
PİYASAYA ARZININ, KULLANIM


AMACININ VE MİKTARININ BELİRLENMESİNE
İLİŞKİN USUL VE


ESASLAR HAKKINDA TEBLİĞ (TEBLİĞ NO:
2024/26)


 


Amaç ve kapsam


MADDE 1- (1) Bu Tebliğin amacı; tıbbi
kullanım amaçlı etil alkolün iç piyasaya arzına, kullanım amacına ve miktarına
ilişkin usul ve esasları belirlemektir.


(2) Bu Tebliğ, tıbbi kullanım amaçlı etil alkolü
almaya yetkili olan kurum ve kuruluşlar ile tıbbi kullanım amaçlı etil alkolün
kullanım amaçları ve miktarını kapsar.


Dayanak


MADDE 2- (1) Bu Tebliğ, 30/10/2011 tarihli
ve 28100 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Etil Alkol ve Metanolün Üretimi
ile İç ve Dış Ticaretine İlişkin Usul ve Esaslar Hakkında Yönetmeliğin 20 nci maddesine
dayanılarak hazırlanmıştır.


Tanımlar


MADDE 3- (1) Bu Tebliğde geçen;


a) Alkol Ticaret Platformu (ATİP): Etil alkol, metanol ve
suma üretiminin, ithalatının, ihracatının, yurt içi alım satımının ve sevkiyat
faaliyetlerinin arz zinciri içerisinde hareketlerinin izlenmesi ve kayıt altına
alınması amacıyla Bakanlık tarafından geliştirilen, Bakanlığın verdiği yetki
çerçevesinde alıcı ve satıcıların e-Devlet şifresi ile erişim sağladığı ve bu
faaliyetlerine ilişkin bilgileri Bakanlığa bildirdiği sistemi,


b) Bakanlık: Tarım ve Orman Bakanlığını,


c) Hayvan sağlığı kuruluşu: 15/10/2011 tarihli
ve 28085 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Veteriner Hekim Muayenehane ve
Poliklinik Yönetmeliği ile 21/12/2011 tarihli ve 28149 sayılı Resmî Gazete’de
yayımlanan Hayvan Hastaneleri Yönetmeliği kapsamında hizmet veren veteriner
hekim muayenehanesi ve poliklinikleri ile hayvan hastanelerini,


ç) Sağlık hizmet sunucusu: 10/2/2022 tarihli
ve 31746 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Sağlık Hizmet Sunucularının Basamaklandırılmasına
Dair Yönetmelik kapsamında hizmet veren birinci, ikinci ve üçüncü basamak
sağlık hizmet sunucularını,


d) TADAB: Tarım ve Orman Bakanlığı Tütün ve Alkol
Dairesi Başkanlığını,


e) Tıbbi kullanım amaçlı etil alkol: 21/3/2017 tarihli
ve 30014 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Distile Alkollü
İçkiler Tebliği (Tebliğ No: 2016/55)’nde tanımlanan tarımsal etil alkolü,


f) Yönetmelik: Etil Alkol ve Metanolün Üretimi
ile İç ve Dış Ticaretine İlişkin Usul ve Esaslar Hakkında Yönetmeliği,


ifade eder.


Tıbbi kullanım amaçlı etil alkol almaya yetkili
olanlar


MADDE 4- (1) Sağlık hizmet sunucuları,
hayvan sağlığı kuruluşları ile kamu kurum ve kuruluşlarına ait hayvan barınak,
bakım, rehabilitasyon ve tedavi merkezleri tıbbi kullanım amaçlı etil
alkolü almaya ve kullanmaya yetkilidir.


(2) Birinci fıkrada sayılanlar dışında tıbbi kullanım
amaçlı etil alkol kullanımının zorunlu olduğu diğer sağlık kuruluşlarının
talepleri TADAB tarafından değerlendirilir.


(3) Bu Tebliğ kapsamında tıbbi kullanım amaçlı etil
alkol alıcı ve satıcılarının ATİP’e kaydolması zorunludur.


Tıbbi kullanım amaçlı etil alkolün kullanım
amaçları


MADDE 5- (1) Tıbbi kullanım amaçlı etil
alkol;


a) Eczanelerde sadece majistral ilaç
yapımında,


b) Eczane haricindeki sağlık hizmet sunucuları,
hayvan sağlığı kuruluşları ve kamu kurum ve kuruluşlarına ait hayvan barınak,
bakım, rehabilitasyon ve tedavi merkezlerinde faaliyetleri ile uyumlu
olacak şekilde,


kullanılır.


(2) Sağlık hizmet sunucuları, hayvan sağlığı
kuruluşları, kamu kurum ve kuruluşlarına ait hayvan barınak, bakım, rehabilitasyon ve
tedavi merkezleri ile 4 üncü maddenin ikinci fıkrası uyarınca TADAB tarafından
tıbbi kullanım amaçlı etil alkol almaları ve kullanmaları uygun bulunan diğer sağlık
kuruluşları satın aldıkları tıbbi kullanım amaçlı etil alkolü, bedelli veya
bedelsiz olarak piyasaya arz edemez ve bu Tebliğ kapsamında belirlenen kullanım
alanları dışında kullanamaz.


Tıbbi kullanım amaçlı etil alkolün kullanım
miktarları


MADDE 6- (1) Tıbbi kullanım amaçlı etil
alkol kullanıcılarından kamu kurum ve kuruluşlarına ait olanlar hariç;


a) Eczaneler aylık 5 litre,


b) Birinci basamak sağlık hizmet sunucuları aylık 10
litre,


c) İkinci basamak sağlık hizmet sunucuları yıllık
1.000 litre,


ç) Üçüncü basamak sağlık hizmet sunucuları yıllık
2.000 litre,


d) Veteriner hekim muayenehaneleri ile poliklinikleri
aylık 5 litre,


e) Hayvan hastaneleri aylık 40 litre,


tıbbi kullanım amaçlı etil alkol alabilir. Kamu
kurum ve kuruluşlarına ait hayvan barınak, bakım, rehabilitasyon ve
tedavi merkezleri de bu fıkra kapsamında aylık 40 litre tıbbi kullanım amaçlı
etil alkol alabilir.


(2) Kamu kurum ve kuruluşlarına ait olan sağlık
hizmet sunucuları faaliyetleri ile uyumlu olacak miktarda tıbbi kullanım amaçlı
etil alkol alabilir.


(3) Tıbbi kullanım amaçlı etil alkol toptan
satıcıları, birinci fıkrada belirtilen miktarlardan fazla satış yapamaz. Tıbbi
kullanım amaçlı etil alkol toptan satıcıları stoklarında hiçbir hal ve şartta
50.000 litreden fazla tıbbi kullanım amaçlı etil alkol bulunduramazlar.


(4) Bu madde dışında kalan tıbbi kullanım amaçlı etil
alkol kullanımının zorunlu olduğu diğer sağlık kuruluşlarının başvuruları TADAB
tarafından değerlendirilir ve başvurusu uygun bulunanların kullanım miktarları
TADAB tarafından belirlenir.


(5) İkinci ve üçüncü basamak sağlık hizmet
sunucularının, birinci fıkrada belirtilen miktardan daha fazla tıbbi kullanım
amaçlı etil alkol almayı talep etmeleri durumunda, Sağlık Bakanlığından
alınacak, birinci fıkrada belirtilen miktardan fazla tıbbi kullanım amaçlı etil
alkol kullanılmasının zorunlu olduğunu ve miktarını belirtir uygunluk
yazısını TADAB’a ibraz etmeleri zorunludur. Başvuru, TADAB tarafından
değerlendirilerek otuz gün içerisinde karara bağlanır.


(6) Alıcılar, bu Tebliğ kapsamında satın aldıkları
tıbbi kullanım amaçlı etil alkol miktarının faaliyetleri ile uyumlu olmasından
sorumludur.


Kayıt tutma zorunluluğu


MADDE 7- (1) Tıbbi kullanım amaçlı etil
alkol alarak kullanan sağlık hizmet sunucuları, hayvan sağlığı kuruluşları ile
kamu kurum ve kuruluşlarına ait hayvan barınak, bakım, rehabilitasyon ve
tedavi merkezleri kullanım miktarları ve kullanım alanlarına ilişkin kayıt
tutmak zorundadır.


Yaptırımlar


MADDE 8- (1) Bu Tebliğ hükümlerine aykırı
davrananlar hakkında, 3/1/2002 tarihli ve 4733 sayılı Tütün, Tütün
Mamulleri ve Alkol Piyasasının Düzenlenmesine Dair Kanunun ve 8/6/1942 tarihli
ve 4250 sayılı İspirto ve İspirtolu İçkiler İnhisarı Kanununun ilgili
maddelerinde hüküm altına alınan idari yaptırımlar uygulanır.


(2) Dağıtım uygunluk belgesini haiz ithalatçı ve
üretici firmalar tarafından üretilen veya ithal edilen tıbbi kullanım amaçlı
etil alkolün toptan satış belgesini haiz beşeri ecza deposu ve ecza
ticarethanesi dışındaki kişilere satılması, Yönetmeliğin 33 üncü maddesinin
üçüncü fıkrasının (d) bendi kapsamında aykırılığın giderilmesinin mümkün
olmadığı hallerden kabul edilir.


Geçiş süreci


GEÇİCİ MADDE 1- (1) Bu Tebliğin yürürlüğe
girdiği tarih itibarıyla stoklarında 50.000 litreden fazla tıbbi kullanım
amaçlı etil alkol bulunduran tıbbi kullanım amaçlı etil alkol toptan
satıcıları, stoklarında bulunan tıbbi kullanım amaçlı etil alkol miktarı 50.000
litrenin altına düşmediği sürece yeni ürün alımı yapamazlar. 


Yürürlük


MADDE 9- (1) Bu Tebliğ yayımı tarihinde
yürürlüğe girer.


Yürütme


MADDE 10- (1) Bu Tebliğ hükümlerini Tarım
ve Orman Bakanı yürütür.