MADDE 1- (1) Bu Tebliğin amacı, Ek-1/A, Ek-1/B, Ek-1/C ve Ek-2’de yer alan ürünlerin ithalatında insan sağlığı ve güvenliği yönünden uygunluk denetimine ilişkin usul ve esasları düzenlemektir.
Kapsam
MADDE 2- (1) Bu Tebliğ, Serbest Dolaşıma Giriş Rejimine tabi tutulan Ek-1/A, Ek-1/B, Ek-1/C ve Ek-2’de yer alan ürünlerin ithalatına ilişkin usul ve esasları kapsar.
Dayanak
MADDE 3- (1) Bu Tebliğ, 1 sayılı Cumhurbaşkanlığı Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinin 455 inci maddesi, 14/9/2022 tarihli ve 6038 sayılı Cumhurbaşkanı Kararı ile yürürlüğe konulan Teknik Düzenlemeler Rejimi Kararı ile 16/8/2023 tarihli ve 32281 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Dış Ticarette Teknik Düzenlemeler Yönetmeliğine dayanılarak hazırlanmıştır.
İthalat denetimi ve belgelendirme
MADDE 4- (1) Ek-1/A, Ek-1/B, Ek-1/C ve Ek-2’de yer alan ürünlerin, karşılarında belirtilen amaçlarla kullanılmak üzere ithal edilmesi halinde, insan sağlığı ve güvenliği yönünden uygunluğu Sağlık Bakanlığına sunulan belgeler esas alınarak Kontrol Belgesi ile belgelenir.
(2) Bu Tebliğ kapsamı ürünler için ithalatçı veya temsilcisi tarafından Kontrol Belgesi gümrük beyannamesinin tescili sırasında ilgili gümrük idaresine sunulur.
(3) Kontrol Belgesinin geçerlilik süresi on iki aydır. Kontrol Belgesi sahibinin talebi veya Sağlık Bakanlığının ilgili mevzuatının öngördüğü hallerde Kontrol Belgesi geçerlilik süresinden önce iptal edilebilir.
(4) Ek-1/A’da yer alan ürünler için yapılan başvuruların Sağlık Bakanlığı (Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu) tarafından incelenmesi sonucunda özel izin alınması gereken ürünler arasında olduğu tespit edilen ürünler için, Sağlık Bakanlığının Özel İznine Tabi Maddelerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2026/4) hükümleri uygulanır.
(5) Halk sağlığı hizmetlerinin sürdürülebilmesi için ihtiyaç duyulan, ücretsiz olarak uygulanan ve bu amaçla tedariki sağlanacak aşı, antidot ve serumların yalnızca bitmiş ürünleri için Halk Sağlığı Genel Müdürlüğüne başvuru yapılabilir.
Başvuru
MADDE 5- (1) Kontrol Belgesi alınması için aşağıdaki belgelerle birlikte ithalat öncesinde Sağlık Bakanlığına başvurulur:
a) Başvuru dilekçesi.
b) Ek-2’de yer alan ürünler için Ek-3’te yer alan Kontrol Belgesi formu (üç nüsha).
c) Proforma fatura veya fatura.
ç) Ek-1/C ve Ek-2’de yer alan ürünler için analiz sertifikası.
d) Ek-1/C ve Ek-2’de yer alan ürünler için menşe ülkenin yetkili mercii tarafından onaylı sağlık sertifikası ve tercümesi.
(2) Kontrol Belgesi, Ticaret Bakanlığı tarafından yayımlanan 2016/16 sayılı Genelge doğrultusunda Tek Pencere Sistemi üzerinden e-belge olarak düzenlenebilir.
(3) Kontrol Belgesi verilmiş ve Ek-1/C ve Ek-2’deki listelerde yer alan bir ürün ile aynı menşe ülke ve ihracatçı firmaya ait, aynı spesifikasyonlara sahip ürünün müteakip ithalatlarında, daha önce alınan Kontrol Belgesi için Sağlık Bakanlığına tevdi edilen sağlık sertifikasına göre işlem yapılır. Ancak, Bakanlıkça gerek görülmesi halinde sağlık sertifikasının yenilenmesi istenebilir.
(4) Bu Tebliğ kapsamı ürünlerin ithalatında gerekli görülen durumlarda Sağlık Bakanlığınca belirlenecek ilave bilgi ve belgelerin ibrazı istenebilir.
Bilgi formu
MADDE 6- (1) İlaç sanayiinde kullanılan tıbbi müstahzarların terkibinde bulunan ilaç ham, başlangıç maddelerini ve ilaç hammaddeleri üretiminde kullanılan maddeleri ithal eden ilaç sanayicisi veya ilaç sanayicisi adına ithalat yapan tedarikçilerin, ithalatın gerçekleşmesinden sonra en geç otuz gün içinde gümrük beyanname ve fatura suretlerini, Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu elektronik ithalat geri bildirim bilgi formunu doldurarak iletmeleri zorunludur.
(2) Ek-1/A, Ek-1/B ve Ek-1/C listelerinden ithalatı yapılan tıbbi müstahzarların/ürünlerin ithalatının gerçekleşmesinden sonra en geç 15 gün içinde gümrük beyanname ve fatura suretlerinin, Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu elektronik ithalat geri bildirim formu doldurularak iletilmesi zorunludur.
(3) Özel Tıbbi Amaçlı Gıda (ÖTAG) terkibinde bulunan hammadde/maddeleri ve yardımcı madde/maddeleri ithal eden üreticinin, ithalatın gerçekleşmesinden sonra en geç otuz gün içinde gümrük beyannamesi ve fatura suretlerini, Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu elektronik ithalat geri bildirim formunu doldurarak iletmesi zorunludur.
Muafiyet ve istisnalar
MADDE 7- (1) Bu Tebliğ aşağıda açıklanan şahsi eşya, numune ve geri gelen eşyaya uygulanmaz:
a) Şahsi eşya, kullanım alanı ve miktarı dikkate alındığında ticari amaçla ithal edilmediği anlaşılan ve mesleki veya ticari bir faaliyetle ilgili olmamak şartıyla ev ve özel yaşamla ilgili bir ihtiyacı karşılamaya yönelik ürünü ifade eder. Bu ürünler için Gümrük Beyannamesinin 44 nolu hanesine 25171999917123790512883 referans numarası ithalatçı tarafından kaydedilir.
b) Numune, belli bir tür ve nitelikteki eşyayı temsil eden ve sunuş şekli ve miktarı itibarıyla o eşya için sipariş vermekten başka bir amaçla kullanılması mümkün olmayan madde, eşya veya örneği ifade eder. Bu ürünler için Gümrük Beyannamesinin 44 nolu hanesine 25272999927124780412892 referans numarası ithalatçı tarafından kaydedilir. Halk sağlığı alanında kullanılan pestisit ve pestisit benzeri maddeler için numune miktarı 10 kg/L ile sınırlıdır.
c) Geri gelen eşya, 7/10/2009 tarihli ve 27369 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Gümrük Yönetmeliğinin 446 ncı maddesinde tanımlanan;
1) Gönderildiği ülkede yürürlükte olan mevzuat nedeniyle serbest dolaşıma girememesi veya kullanıma arz edilmemesi,
2) Kusurlu olması veya sözleşme hükümlerine uygun olmaması nedenleriyle alıcısı tarafından kabul edilmemesi,
3) İhracatçının elinde olmayan sebeplerle amaçlanan kullanıma girememesi,
nedenleriyle Türkiye Gümrük Bölgesine geri gelen ve bu durumun Türkiye Gümrük Bölgesi dışındaki alıcıdan veya Türkiye Gümrük Bölgesi dışındaki yetkili kurumlardan alınacak belgelerle gümrük idaresine ispatı yapılan ihraç eşyasını ifade eder. Bu ürünler için Gümrük Beyannamesinin 44 nolu hanesine 25373999937125770312871 referans numarası ithalatçı tarafından kaydedilir.
Gümrük işlemleri
MADDE 8- (1) Sağlık Bakanlığınca düzenlenen Kontrol Belgesi tescil sırasında gümrük beyannamesine kaydedilir. Kontrol Belgesinin ilgili gümrük idaresine sunulmasından ithalatçı veya temsilcisi sorumludur.
(2) Birinci fıkra kapsamındaki işlemlerde ithalatçı veya temsilcisinin beyanı esastır. Yanlış veya yanıltıcı beyanda bulunulduğunun tespiti halinde 9 uncu madde hükümleri uygulanır.
Yaptırımlar
MADDE 9- (1) Bu Tebliğe aykırı hareket edenler ile yanlış veya yanıltıcı beyanda bulunanlar, sahte belge kullanan, ibraz eden veya belgede tahrifat yapanlar hakkında 5/3/2020 tarihli ve 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu, 27/10/1999 tarihli ve 4458 sayılı Gümrük Kanunu, Teknik Düzenlemeler Rejimi Kararının ilgili hükümleri, Sağlık Bakanlığınca yayımlanan ilgili mevzuat hükümleri ile birlikte ilgili diğer mevzuat uygulanır.
Veri bildirimi
MADDE 10- (1) Bu Tebliğ kapsamı ürünlerin ithalatına ilişkin bilgi ve belgeler, gerekli görüldüğü durumlarda Sağlık Bakanlığınca Ticaret Bakanlığından talep edilebilir.
Uygulamaya ilişkin önlemler
MADDE 11- (1) Bu Tebliğde yer alan hususlarda uygulamaya yönelik önlem almaya ve düzenleme yapmaya Ticaret Bakanlığı Ürün Güvenliği ve Denetimi Genel Müdürlüğü yetkilidir.
Yürürlükten kaldırılan tebliğ
MADDE 12- (1) 31/12/2024 tarihli ve 32769 dördüncü mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Sağlık Bakanlığınca Denetlenen Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2025/20) yürürlükten kaldırılmıştır.
Geçiş süreci
GEÇİCİ MADDE 1- (1) Bu Tebliğin yürürlüğe girdiği tarihten önce çıkış ülkesinde ihraç amacıyla taşıma belgesi düzenlenmiş veya gümrük mevzuatı uyarınca gümrük idarelerine sunulmuş olan ürünlerin ithali, bu Tebliğin yürürlüğe girdiği tarihten itibaren kırk beş gün süreyle 12 nci maddeyle yürürlükten kaldırılan Sağlık Bakanlığınca Denetlenen Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2025/20) hükümlerine tabidir. Ancak, bu Tebliğin lehteki hükümleri söz konusu işlemlere uygulanır.
(2) 12 nci maddeyle yürürlükten kaldırılan Sağlık Bakanlığınca Denetlenen Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2025/20) kapsamında alınmış bulunan kontrol belgeleri, alındıkları tarihten itibaren, mezkûr Tebliğde belirlenen süre kadar geçerlidir.
Yürürlük
MADDE 13- (1) Bu Tebliğ 1/1/2026 tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 14- (1) Bu Tebliğ hükümlerini Ticaret Bakanı yürütür.
Ek-1/A
İLGİLİ BİRİM: TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBî CİHAZ KURUMU
No
GTİP
Madde İsmi
Kullanım Amacı
1
1211.20.00.00.00a
Ginseng kökü
Yalnız tıbbi ve farmasötik ürünler, insan sağlığında kullanılan ara ürün "tedaviye yardımcı ve sağlığı koruyucu doğal (bitkisel, hayvansal, mineral vs.) ve diğer farmasötik ürünler" (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
2
1504.10.10.10.00[a]
Tababette kullanılanlar
Yalnız tıbbi ve farmasötik ürünler, insan sağlığında kullanılan ara ürün "tedaviye yardımcı ve sağlığı koruyucu doğal (bitkisel, hayvansal, mineral vs.) ve diğer farmasötik ürünler" (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
3
1504.10.10.90.00a
Diğerleri
Yalnız tıbbi ve farmasötik ürünler, insan sağlığında kullanılan ara ürün "tedaviye yardımcı ve sağlığı koruyucu doğal (bitkisel, hayvansal, mineral vs.) ve diğer farmasötik ürünler" (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
4
1504.20.90.00.00a
Diğerleri
Yalnız tıbbi ve farmasötik ürünler, insan sağlığında kullanılan ara ürün "tedaviye yardımcı ve sağlığı koruyucu doğal (bitkisel, hayvansal, mineral vs.) ve diğer farmasötik ürünler" (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
5
2106.10.20.00.19a
Diğerleri
Yalnız tıbbi ve farmasötik ürünler, insan sağlığında kullanılan ara ürün "tedaviye yardımcı ve sağlığı koruyucu doğal (bitkisel, hayvansal, mineral vs.) ve diğer farmasötik ürünler" (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
6
2106.90.92.00.00[b]
Katı süt yağı, sakkaroz, izoglikoz, nişasta veya glikoz içermeyen veya ağırlık itibariyle % 1,5’ten az katı süt yağı, % 5’ten az sakkaroz veya izoglikoz, % 5’ten az glikoz veya nişasta içerenler
Yalnız tıbbi ve farmasötik ürünler, insan sağlığında kullanılan ara ürün "tedaviye yardımcı ve sağlığı koruyucu doğal (bitkisel, hayvansal, mineral vs.) ve diğer farmasötik ürünler" (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç)
7
2106.90.98.00.19a
Diğerleri
Yalnız tıbbi ve farmasötik ürünler, insan sağlığında kullanılan ara ürün "tedaviye yardımcı ve sağlığı koruyucu doğal (bitkisel, hayvansal, mineral vs.) ve diğer farmasötik ürünler" (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
8
2404.91.10.00.00
Tütün kullanımını bıraktırmaya yardımcı nikotin içeren ürünler
Yalnız insan sağlığında kullanılan beşeri tıbbi ürünler (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar hariç) (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç)
9
2404.92.00.00.00
Transdermal kullanım için olanlar
Yalnız insan sağlığında kullanılan beşeri tıbbi ürünler (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar hariç) (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç)
10
2941.10.00.00.25
Ampisilin+Betalaktamaz inhibitörleri
Yalnız insan sağlığında beşeri tıbbi ürünlerde kullanılan madde/maddeler kombinasyonu (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç) (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
11
3002.12.00.00.11a
Yılan serumu
Yalnız insan vücudunda kullanılan antiserum (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
12
3002.12.00.00.19a
Diğerleri
Yalnız insan sağlığında kullanılan beşeri tıbbi ürünler (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç)
13
3002.12.00.00.22a
Kan globulinleri
Yalnız insan sağlığında kullanılan beşeri tıbbi ürünler (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç)
14
3002.12.00.00.29a
Diğerleri
Yalnız tedavide kullanılan insan vücuduna uygulanan kan bileşenlerine dayalı tıbbi ürünler (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç)
15
3002.15.00.00.00[c]
Dozlandırılmış veya perakende satışa uygun şekilde ambalajlanmış/hazırlanmış bağışıklık ürünleri
Yalnız tedavide kullanılan insan vücuduna uygulanan kan bileşenlerine dayalı tıbbi ürünler (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç)
16
3002.41.10.00.00a
SARS ile ilişkili koronavirüs aşıları (SARS-CoV türleri)
Yalnız insan vücuduna uygulanan aşılar (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
17
3002.41.90.10.00a
Çocuk felci aşıları
Yalnız insan vücuduna uygulanan aşılar (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
18
3002.41.90.20.11a
Kızamık aşısı
Yalnız insan vücuduna uygulanan aşılar (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
19
3002.41.90.20.12a
Kabakulak aşısı
Yalnız insan vücuduna uygulanan aşılar (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
20
3002.41.90.20.13a
BCG aşısı
Yalnız insan vücuduna uygulanan aşılar (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
21
3002.41.90.20.14a
Karma aşı (DBT)
Yalnız insan vücuduna uygulanan aşılar (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
22
3002.41.90.20.15a
Kolera aşısı
Yalnız insan vücuduna uygulanan aşılar (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
23
3002.41.90.20.16a
Tifo aşısı
Yalnız insan vücuduna uygulanan aşılar (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
24
3002.41.90.20.19a
Diğerleri
Yalnız insan vücuduna uygulanan aşılar (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç)
25
3002.49.00.00.00[d]
Diğerleri
Yalnız insan sağlığında kullanılan beşeri tıbbi ürün ve ara ürünler "tedaviye yardımcı ve sağlığı koruyucu diğer farmasötik ürünler" ( Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç) (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
26
30.03a
Tedavide veya korunmada kullanılmak üzere birbirleriyle karıştırılmış iki veya daha fazla unsurdan oluşan ilaçlar (30.02, 30.05 veya 30.06 pozisyonlarındaki ürünler hariç) (dozlandırılmamış veya perakende satılacak şekilde ambalajlanmamış)
Yalnız insan sağlığında beşeri tıbbi ürünlerde kullanılan madde/maddeler kombinasyonu (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç) (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
27
30.04a
Tedavide veya korunmada kullanılmak üzere karışık olan veya olmayan ürünlerden oluşan ilaçlar (30.02, 30.05 veya 30.06 pozisyonlarındaki eşya hariç) (deri üzerine zerk edilerek kullanılmaya mahsus olanlar "transdermal administration systems" dahil) (dozlandırılmış veya perakende satılacak şekilde ambalajlanmış)
Yalnız insan sağlığında kullanılan beşeri tıbbi ürünler (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç) (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç)
28
3006.30.00.00.11
Hastaya tatbik edilmek üzere hazırlanmış teşhis reaktifleri
Yalnız insan sağlığında kullanılan beşeri tıbbi ürünler (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç)
29
3006.30.00.00.12
Radyografi muayeneleri için X - ışınlarını geçirmeyen müstahzarlar
Yalnız insan sağlığında kullanılan beşeri tıbbi ürünler (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç)
30
3006.60.00.00.00
Esası hormon, 29.37 pozisyonunun diğer ürünler veya spermisit olan gebeliği önleyici kimyasal müstahzarlar
Yalnız insan vücuduna uygulanan beşeri tıbbi ürünler (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç)
31
3301.90.90.90.00[e]
Diğerleri
Yalnız tıbbi ve farmasötik ürünler, insan sağlığında kullanılan ara ürün "tedaviye yardımcı ve sağlığı koruyucu doğal (bitkisel, hayvansal, mineral vs.) ve diğer farmasötik ürünler" (laboratuvarlarda analiz amacıyla kullanılacak olanlar, ilaç araştırmaları amacıyla kullanılacak olanlar hariç) (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç)
Ek-1/B
İLGİLİ BİRİM: TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBî CİHAZ KURUMU
No
GTP/GTİP
Madde İsmi
Kullanım Amacı
1
28.44
Radyoaktif kimyasal elementler ve radyoaktif izotoplar (parçalanabilir veya çoğalabilir kimyasal elementler ve izotoplar dahil) ve bunların bileşikleri; bu ürünleri içeren karışım ve artıklar
Yalnız insan sağlığında kullanılan beşeri tıbbi ürünler ile beşeri tıbbi ürünlerde kullanılan madde/maddeler kombinasyonu (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç)
2
2918.99.90.00.14
Misoprostol
Yalnız insan sağlığında beşeri
tıbbi ürünlerde kullanılan madde/maddeler
3
2921.49.00.00.39
Diğer aromatik monoaminler ve türevleri; bunların tuzları (Yalnızca Sibutramin)
Prostaglandinler, thromboxanlar ve leukotrienler, bunların türevleri ve benzeri yapıdakiler (Yalnızca Alprostadil)
Yalnız insan sağlığında beşeri
tıbbi ürünlerde kullanılan madde/maddeler
21
2938.90.90.90.19
Diğerleri (Yalnızca Modafinil )
Yalnız insan sağlığında beşeri
tıbbi ürünlerde kullanılan madde/maddeler
22
2939.59.00.00.12
Dimenhidrinat
Yalnız insan sağlığında beşeri
tıbbi ürünlerde kullanılan madde/maddeler
23
2939.79.90.90.17[g]
Hiyosin (skopolamin)
Yalnız insan sağlığında beşeri
tıbbi ürünlerde kullanılan madde/maddeler
24
2939.79.90.90.29
Diğerleri (Yalnızca Yohimbin)
Yalnız insan sağlığında beşeri
tıbbi ürünlerde kullanılan madde/maddeler
Ek-1/C
İLGİLİ BİRİM: TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBî CİHAZ KURUMU
No
GTİP
Madde İsmi
Kullanım Amacı
1
1108.12.00.90.00[h]
Diğerleri
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
2
1516.10.10.00.19a
Diğerleri
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
3
1702.30.90.00.00a
Diğerleri
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
4
1702.90.50.00.19a
Diğerleri
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
5
18.06a
Çikolata ve kakao içeren diğer gıda müstahzarları
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
6
1901.10.00.11.00a
Diyet mamaları
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
7
1901.10.00.19.00a
Diğerleri
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
8
1901.10.00.90.00a
Diğerleri
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
9
1901.90.99.90.11a
Fenilketonüri hastaları için düşük proteinli un
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
10
1901.90.99.90.12a
Fenilketonüri hastaları için düşük proteinli pirinç
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
11
1901.90.99.90.13a
Fenilketonüri hastaları için yumurta ikamesi
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
12
1901.90.99.90.19a
Diğerleri
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
13
1902.19.10.00.11a
Fenilketonüri hastaları için düşük proteinli makarna
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
14
1902.19.90.00.13a
Fenilketonüri hastaları için düşük proteinli makarna
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
15
1905.31.99.00.13a
Fenilketonüri hastaları için düşük proteinli biskuvi
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
16
1905.32.99.00.11[i]
Fenilketonüri hastaları için düşük proteinli gofret
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
17
1905.90.55.00.00a
Aromalı veya tuzlu ürünler
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
18
1905.90.70.00.17a
Fenilketonüri hastaları için düşük proteinli ürünler
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
19
1905.90.70.00.19a
Diğerleri
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
20
1905.90.80.00.13a
Fenilketonüri hastaları için düşük proteinli ürünler
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
21
1905.90.80.00.19a
Diğerleri
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
22
2104.10.00.00.12a
Çorbalar
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
23
2106.10.20.00.11a
Diyet mamaları
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
24
2106.10.20.00.19a
Diğerleri
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
25
2106.10.80.00.11a
Diyet mamaları
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
26
2106.10.80.00.19a
Diğerleri
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
27
2106.90.92.00.00a
Katı süt yağı, sakkaroz, izoglikoz, nişasta veya glikoz içermeyen veya ağırlık itibariyle % 1,5’ten az katı süt yağı, % 5’ten az sakkaroz veya izoglikoz, % 5’ten az glikoz veya nişasta içerenler
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
28
2106.90.98.00.16a
Diyet mamaları
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
29
2106.90.98.00.19a
Diğerleri
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
30
2202.99.11.00.00[j]
Diğerleri
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
31
2202.99.15.00.00a
Diğerleri
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
32
2202.99.19.00.00a
Diğerleri
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
33
2202.99.91.00.00a
Diğerleri
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
34
2202.99.95.00.00a
Diğerleri
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
35
2202.99.99.00.00a
Diğerleri
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
36
2924.19.00.00.17a
Glutamin
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
37
3504.00.10.00.00a
Bu faslın 1 no'lu ek notunda belirtilmiş olan konsantre süt proteinleri
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
38
3505.10.50.00.00a
Esterifiye veya eterifiye edilmiş nişastalar
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
39
3505.10.90.00.19a
Diğerleri
Yalnız özel tıbbi amaçlı gıdalar
Ek-2
İLGİLİ BİRİM: HALK SAĞLIĞI GENEL MÜDÜRLÜĞÜ
No
GTİP
Madde İsmi
Kullanım Amacı
1
22.01b
Sular (tabii veya suni mineral sular ve gazlı sular dahil) (ilave şeker veya diğer tatlandırıcı maddeler katılmamış veya lezzetlendirilmemiş); buz ve kar (buz ve kar hariç)
İnsan tüketimi için olanlar
b Tarım ve Orman Bakanlığının denetimi kapsamındaki ürün veya ürünler hariçtir.
Ek-3
KONTROL BELGESİ
T.C.
Sağlık Bakanlığı
................ Kurumu
KONTROL BELGESİ
Madde ismi (1)
:
Malın GTİP’i (2)
:
Malın yer aldığı liste
:
İthalatçı firmanın ticaret ünvanı, adresi ve telefon no’su
:
İthalatçı firmanın bağlı bulunduğu vergi dairesi ve vergi sicil numarası
:
İhracatçı firmanın ticaret ünvanı ve adresi
:
Malın kullanılacağı yer
:
Malın miktarı
:
Malın menşe ülkesi
:
Malın yükleneceği ülke
:
Malın giriş gümrüğü
:
Malı kullanacak firmanın ticari ünvanı, adresi, telefon no’su
:
İthal edilecek ürünün özelliğine göre aşağıdaki A ve/veya B ve/veya C ve/veya D harflerini yuvarlak içine alınız.
A- Avrupa Birliği,
B- FDA,
C- Dünya Sağlık Teşkilatı
spesifikasyonlarına uygundur.
D- 5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanunu hükümlerine uygundur.
(1) Proforma faturada tek isim altında birden fazla ürün söz konusu olduğunda, bunların orijinal isimleri ayrı ayrı belirtilecektir.
(2) GTİP tespiti Sağlık Bakanlığının sorumluluğunda değildir.
Tarafımızca düzenlenen formdaki bilgilerin doğru ve eksiksiz olduğunu ve ithalatı Sağlık Bakanlığınca Denetlenen Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2026/20) hükümlerine uygun olarak yapacağımızı ve ilişik onaylı fatura kapsamı maddenin insan sağlığı ve güvenliği yönünden uygunluğunu taahhüt ederiz.
Firmanın kaşesi
Yetkilinin Adı ve Soyadı
İmza
İlgili Tebliğ hükümlerine göre yapılan inceleme sonucunda ilişik onaylı fatura kapsamı maddenin ithali uygun görülmüştür.
Bu belge ilgili gümrük müdürlüğüne ibraz edilmek üzere düzenlenmiştir.
İmza ve mühür
Tarih
[a] Tarım ve Orman Bakanlığının denetimi kapsamındaki ürünler için bu Tebliğ kapsamında ayrıca Sağlık Bakanlığına başvuru yapılmasına gerek bulunmamaktadır.
[b] Tarım ve Orman Bakanlığının denetimi kapsamındaki ürünler için bu Tebliğ kapsamında ayrıca Sağlık Bakanlığına başvuru yapılmasına gerek bulunmamaktadır.
[c] Tarım ve Orman Bakanlığının denetimi kapsamındaki ürünler için bu Tebliğ kapsamında ayrıca Sağlık Bakanlığına başvuru yapılmasına gerek bulunmamaktadır.
[d] Tarım ve Orman Bakanlığının denetimi kapsamındaki ürünler için bu Tebliğ kapsamında ayrıca Sağlık Bakanlığına başvuru yapılmasına gerek bulunmamaktadır.
[e] Tarım ve Orman Bakanlığının denetimi kapsamındaki ürünler için bu Tebliğ kapsamında ayrıca Sağlık Bakanlığına başvuru yapılmasına gerek bulunmamaktadır.
[f] Tarım ve Orman Bakanlığının denetimi kapsamındaki ürünler için bu Tebliğ kapsamında ayrıca Sağlık Bakanlığına başvuru yapılmasına gerek bulunmamaktadır.
[g] Tarım ve Orman Bakanlığının denetimi kapsamındaki ürünler için bu Tebliğ kapsamında ayrıca Sağlık Bakanlığına başvuru yapılmasına gerek bulunmamaktadır.
[h] Tarım ve Orman Bakanlığının denetimi kapsamındaki ürünler için bu Tebliğ kapsamında ayrıca Sağlık Bakanlığına başvuru yapılmasına gerek bulunmamaktadır.
[i] Tarım ve Orman Bakanlığının denetimi kapsamındaki ürünler için bu Tebliğ kapsamında ayrıca Sağlık Bakanlığına başvuru yapılmasına gerek bulunmamaktadır.
[j] Tarım ve Orman Bakanlığının denetimi kapsamındaki ürünler için bu Tebliğ kapsamında ayrıca Sağlık Bakanlığına başvuru yapılmasına gerek bulunmamaktadır.
AvAi
Hukuki AI Asistanı
Merhaba! Ben AvAi, Avarsis Hukuki AI Asistanınız. Size nasıl yardımcı olabilirim?
Çerez tercihleriniz
Web sitemizde size en iyi deneyimi sunmak için çerezler kullanıyoruz. 6698 sayılı KVKK ve GDPR kapsamında, zorunlu çerezler sitenin çalışması için gereklidir. Diğer kategorileri tercihlerinize göre yönetebilirsiniz. Çerez politikası·KVKK aydınlatma
Zorunlu çerezler Zorunlu
Sitenin temel işlevleri için gereklidir: oturum yönetimi, güvenlik (CSRF), sepet, dil tercihi ve banner kararı. Devre dışı bırakılamaz. KVKK m.5/2-c (sözleşmenin kurulması/ifası) · GDPR Art. 6(1)(b) · ePrivacy Direktifi 5(3) "kesin gerekli" istisnası Saklama: 365 gün
__cf_bm · Cloudflare30 dakika
avar_consent · Avarsis1 yıl
avar_visitor · Avarsis1 yıl
cf_chl_* · Cloudflare30 gün
cf_clearance · Cloudflare30 gün
csrf_token · AvarsisOturum
PHPSESSID · AvarsisOturum
İşlevsel çerezler
Tema, dil, sidebar durumu, son görüntülenenler gibi kişisel tercihleri hatırlar. Sitenin daha kullanışlı çalışmasını sağlar. KVKK m.5/1 (açık rıza) · GDPR Art. 6(1)(a) · ePrivacy 5(3) Saklama: 365 gün
dark_mode · AvarsisKalıcı
lang · Avarsis1 yıl
sidebar_state · AvarsisKalıcı
theme_pref · Avarsis6 ay
Analitik çerezler
Ziyaretçi davranışını anonim olarak ölçer (Google Analytics, Hotjar, Microsoft Clarity, Yandex Metrica). Trafik analizi ve kullanıcı deneyimi iyileştirmesi için kullanılır. KVKK m.5/1 (açık rıza) · GDPR Art. 6(1)(a) · ePrivacy 5(3) Saklama: 730 gün
_ga · Google2 yıl
_ga_* · Google2 yıl
_ga_container · Google Tag Manager2 yıl
_gat · Google1 dakika
_gid · Google24 saat
FPID · Google2 yıl
Pazarlama çerezleri
Hedefli reklam ve dönüşüm takibi sağlayan üçüncü taraf çerezleri (Google Ads, Meta Pixel, LinkedIn Insight, Microsoft UET, Twitter/X, TikTok, Pinterest, Reddit). Reklam profiliniz oluşturulur. KVKK m.5/1 (açık rıza) · GDPR Art. 6(1)(a) · ePrivacy 5(3) Saklama: 730 gün
__qca · Quantcast13 ay
_fbc · Meta (Facebook)2 yıl
_fbp · Meta (Facebook)3 ay
_gcl_au · Google3 ay
_gcl_aw · Google3 ay
_kuid_ · Salesforce DMP6 ay
_pin_unauth · Pinterest Ads1 yıl
_pinterest_ct_ua · Pinterest1 yıl
_rdt_uuid · Reddit Ads90 gün
_ttp · TikTok13 ay
_uetsid · Microsoft Bing Ads1 gün
_uetvid · Microsoft Bing Ads13 ay
AnalyticsSyncHistory · LinkedIn30 gün
bcookie · LinkedIn1 yıl
CONSENT · YouTube (Google)2 yıl
fr · Meta (Facebook)3 ay
guest_id · X (Twitter)2 yıl
i/jot · X (Twitter)Oturum
IDE · Google (DoubleClick)13 ay
li_fat_id · LinkedIn30 gün
li_sugr · LinkedIn3 ay
lidc · LinkedIn24 saat
muc_ads · X (Twitter)2 yıl
MUID · Microsoft Bing Ads13 ay
NID · Google6 ay
personalization_id · X (Twitter)2 yıl
sc_at · Snapchat Ads1 yıl
test_cookie · Google (DoubleClick)15 dakika
tr · Meta (Facebook)Oturum
tt_appInfo · TikTok1 yıl
tt_webid · TikTok13 ay
UserMatchHistory · LinkedIn30 gün
VISITOR_INFO1_LIVE · YouTube (Google)6 ay
YSC · YouTube (Google)Oturum
Sosyal medya çerezleri
Sosyal medya paylaşım butonları, beğeni, yorum, takip widget'ları (Facebook, X/Twitter, LinkedIn, Instagram, YouTube, TikTok, Pinterest, WhatsApp, Telegram, Reddit). Bu platformlarda oturum açmışsanız ziyaretiniz onlara raporlanabilir. KVKK m.5/1 (açık rıza) · GDPR Art. 6(1)(a) · ePrivacy 5(3) Saklama: 730 gün
_pinterest_sess · Pinterest1 yıl
APISID · Google Hesap2 yıl
auth_token · X (Twitter)2 yıl
c_user · Meta (Facebook)Oturum
csrftoken · Instagram (Meta)1 yıl
datr · Meta (Facebook)2 yıl
HSID · Google Hesap2 yıl
ig_did · Instagram (Meta)10 yıl
JSESSIONID · LinkedInOturum
li_at · LinkedIn1 yıl
mid · Instagram (Meta)10 yıl
PREF · YouTube (Google)8 ay
reddit_session · Reddit1 yıl
SAPISID · Google Hesap2 yıl
sb · Meta (Facebook)2 yıl
SSID · Google Hesap2 yıl
token_v2 · Reddit1 yıl
twid · X (Twitter)Oturum
wa_session · WhatsAppOturum
wd · Meta (Facebook)7 gün
Üçüncü taraf gömülü içerik
Site içine gömülü harici servisler: Google Haritalar, Mapbox, YouTube/Vimeo videoları, SoundCloud, canlı destek (Intercom, Zendesk, Tawk.to), CDN (Cloudflare, AWS), reCAPTCHA, ödeme sistemleri (iyzico, Stripe). Gizlilik politikaları sağlayıcılarına aittir. KVKK m.5/1 (açık rıza) · GDPR Art. 6(1)(a) · ePrivacy 5(3) Saklama: 365 gün
_GRECAPTCHA · Google reCAPTCHA6 ay
iyzico_session · iyzicoOturum
NID (Maps) · Google Haritalar6 ay
player · Vimeo1 yıl
vuid · Vimeo2 yıl
Veri sorumlusu: İnnovator Bilişim Teknolojileri San. ve Tic. Ltd. Şti. · KVKK m.5/m.7 kapsamında tercihleriniz kaydedilir, istediğiniz zaman değiştirebilirsiniz.