Radyasyon Onkolojisi Hizmetleri Yönetmeliği

RADYASYON ONKOLOJİSİ HİZMETLERİ
YÖNETMELİĞİ


 


BİRİNCİ BÖLÜM


Başlangıç Hükümleri


Amaç


MADDE 1- (1) Bu Yönetmeliğin amacı,
sağlık hizmet sunumu kapsamında tetkik, teşhis ve tedavi amaçlı uygulanan
radyasyon onkolojisi klinik hizmetlerinin planlanması, sınıflandırılması ile bu
hizmetlerin sunulduğu sağlık tesislerinin faaliyetlerine, standartlarına ve
denetlenmesine ilişkin usul ve esasları düzenlemektir.


Kapsam


MADDE 2- (1) Bu Yönetmelik, Sağlık
Bakanlığına, üniversitelere ve özel hukuk tüzel kişilerine ait radyasyon
onkolojisi hizmeti sunulan sağlık tesisleri ile buralarda görev yapan personeli
kapsar.


Dayanak


MADDE 3- (1) Bu Yönetmelik; 19/4/1937 tarihli
ve 3153 sayılı Radiyoloji, Radiyom ve Elektrikle Tedavi ve Diğer
Fizyoterapi Müesseseleri Hakkında Kanunun 10 uncu, 11 inci, 12 nci, 13
üncü ve ek 1 inci maddelerine, 7/5/1987 tarihli ve 3359 sayılı Sağlık
Hizmetleri Temel Kanununun 3 üncü, 9 uncu ve ek 11 inci maddelerine, 1 sayılı
Cumhurbaşkanlığı Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinin 355 inci,
506 ncı ve 508 inci maddelerine dayanılarak hazırlanmıştır.


Tanımlar


MADDE 4- (1) Bu Yönetmelikte geçen;


a) Bakanlık: Sağlık Bakanlığını,


b) Faaliyet izin belgesi: Sağlık tesisleri bünyesinde
açılan radyasyon onkolojisi merkezlerine Bakanlık tarafından düzenlenen
belgeyi,


c) Gözetimli alan: Kontrollü (Denetimli) alan olarak
değerlendirilmeyen ancak radyasyonla çalışanların radyasyona maruz kalma
potansiyelinin bulunması nedeniyle, kişisel doz ölçümünü gerektirmeyen ancak
radyasyon seviyelerinin düzenli olarak izlenmesini gerektiren ve radyasyon
görevlileri için yıllık doz sınırlarının 1/20’sinin aşılma olasılığı olup,
3/10’unun aşılması beklenmeyen alanları,


ç) Kontrollü (Denetimli) alan: Radyasyondan korunmayı
sağlamak veya radyoaktif kirliliğin yayılmasını önlemek amacı ile özel
kuralların uygulandığı, radyasyonla çalışanların kişisel doz izlemelerinin
yapıldığı, giriş çıkışların kontrole tabi olduğu ve görevi gereği radyasyon ile
çalışan kişilerin ardışık beş yılın ortalama yıllık doz sınırlarının 3/10’undan
fazla radyasyon dozuna maruz kalabilecekleri alanları,


d) Lisans: İyonlaştırıcı radyasyona ilişkin bir
faaliyetin yürütülmesi için tüzel kişiye Nükleer Düzenleme Kurumu tarafından
verilen yetkiyi,


e) Merkez sorumlusu: Merkezlerde 12 nci maddenin
üçüncü fıkrasında belirtilen görevleri yerine getirmekle sorumlu olan radyasyon
onkolojisi uzmanını,


f) Mesul müdür: Bakanlığa ve üniversitelere ait
hastanelerde, hastane başhekimini veya sağlık uygulama ve araştırma merkezi
müdürünü; tıp merkezleri ve özel hastanelerde mesul müdürü, mesleğini serbest
olarak icra etme yetkisine sahip radyasyon onkolojisi uzmanı tarafından açılan
merkezlerde radyasyon onkolojisi uzmanını veya bir hekimi,


g) Müdürlük: İl sağlık müdürlüklerini,


ğ) NDK: Nükleer Düzenleme Kurumunu,


h) Radyasyon alanı: Planlanmış ışınlanmalar nedeniyle
halk için belirlenen yıllık doz sınırlarının üzerinde ışınlanma olasılığı olan
alanları,


ı) Radyasyondan korunma sorumlusu: Radyasyon
uygulamasının türüne göre NDK tarafından belirlenmiş nitelikleri taşıyan,
yetkilendirilen kişi veya yetkilendirilmek üzere başvuran kişi tarafından
yükümlülüklerinin yerine getirilmesini teminen görevlendirilen ve NDK
tarafından yetkilendirilen kişiye verilen yetki kapsamında uygun görülen
kişiyi,


i) Radyasyonla çalışan: İyonlaştırıcı radyasyon
kaynaklarıyla yürütülen faaliyetlerde görevi gereği halk için belirlenen doz
sınırlarının üzerinde ışınlanma olasılığı olan kişiyi,


j) Radyasyon kaynağı: Radyasyon üreten veya yayan
cihazlar ile radyoaktif kaynakları,


k) Radyasyon onkolojisi hizmetleri: İyonlaştırıcı
radyasyon kullanarak hastalıkların tedavisini amaçlayan, uygulanacak tedavi
yöntemlerini, radyasyonun etkilerini ve tümörlerin davranışlarını inceleyen,
görüntüleme işlemleri, radyoterapi, kemoradyoterapi, hormonal tedavi,
eş zamanlı hedefe yönelik ilaçlar veya immunoterapi, destek
tedaviler, hipertermi, klinik araştırma, kan ve kan ürünleri ışınlamaları
kapsamındaki uygulama hizmetlerini,


l) Radyasyon onkolojisi merkezi (Merkez): Sağlık
tesisleri bünyesinde bir radyasyon onkolojisi uzmanının sorumluluğunda veya
mesleğini serbest olarak icra etme yetkisine sahip en az %51 hissesi radyasyon
onkolojisi uzmanına ait olan özel hukuk tüzel kişileri tarafından 5 inci
maddenin birinci fıkrasında yer alan tedavi cihazlarından en az bir tanesini
bünyesinde bulundurarak ruhsatlandırılan veya faaliyet izni verilen, radyasyon
onkolojisi hizmetleri sunulan merkezi,


m) Radyoaktif kaynak: İçeriğindeki radyoaktif
maddeden faydalanılarak radyasyon uygulamalarında kullanılmak üzere üretilen
açık veya kapalı kaynakları,


n) Radyoaktif madde: Nükleer madde, radyoaktif kaynak
ile radyoaktif atıklar da dâhil olmak üzere, çekirdekleri kendiliğinden
bozunmaya uğrayarak radyasyon yayan izotop veya izotopları içeren maddeleri,


o) Ruhsat: Mesleğini serbest olarak icra etmeye
yetkili radyasyon onkolojisi uzmanı tarafından açılan radyasyon onkolojisi
merkezine Bakanlık tarafından düzenlenen belgeyi,


ö) Sağlık tesisi: Bu Yönetmelik kapsamında radyasyon
onkolojisi hizmeti sunulan Bakanlığa, üniversitelere ve özel hukuk tüzel
kişilerine ait sağlık kurum ve kuruluşunu,


p) Simülasyon: Fiziksel ve geometrik özelliklere
sahip tanısal bir X-ışını cihazı olan simülatör aygıtı ile hastanın
tedavi öncesi immobilizasyonu ve tedavi amaçlı görüntülemenin
yapılması ile tümör lokalizasyonunun yapıldığı işlemi,


ifade eder.


İKİNCİ BÖLÜM


Radyasyon Onkolojisi Merkezlerinin
Çalışma Esasları


Cihazların ve radyoaktif kaynak uygulamaların
sınıflandırılması


MADDE 5- (1) Bu Yönetmelik kapsamında
radyasyon onkolojisi merkezlerinde kullanılacak cihazlar şunlardır:


a) Kobalt kaynaklı tedavi cihazları.


b) Standart doğrusal hızlandırıcılar (LINAC).


c) Helikal doğrusal hızlandırıcılar.


ç) MR-LINAC, PET-LINAC tedavi cihazları.


d) Stereotaktik radyocerrahi/radyoterapi tedavi
cihazları.


e) Brakiterapi tedavi cihazları.


f) İntraoperatif radyoterapi (IORT)
tedavi cihazları.


g) Parçacık radyoterapi tedavi sistemleri
(Proton, karbon, ağır iyon ve benzeri).


ğ) Hipertermi tedavi cihazları (Yüzeysel,
derin, görüntü takipli cihazlar).


h) kV tedavi cihazları.


ı) Kan ışınlama cihazları.


i) Dahili (Internal) radyoaktif kaynak
uygulamaları.


j) Simülasyon amaçlı görüntüleme cihazları:


1) Konvansiyonel simülatör.


2) Bilgisayarlı tomografi simülasyon
cihazları.


3) MR simülasyon cihazı.


(2) Tedavi planlama sistemleri, hasta yönetim
sistemleri, tedavi takip sistemleri şunlardır:


a) Bilgisayarlı tedavi planlama sistemi.


b) Hasta yönetim sistemi veya radyoterapi bilgi
sistemi.


c) Hasta takip sistemi (Yüzey takip, ultrasonlu takip
ve benzeri sistemleri).


ç) Dozimetrik ekipman.


d) Hibrit tedavi sistemleri.


Merkezlerin planlanması, açılışı ve ön izin


MADDE 6- (1) Radyasyon onkolojisi
hizmetlerinin, kaliteli ve verimli şekilde sunulması, sağlık insan gücü ve
nitelikleri ile teknoloji yoğunluklu radyasyon onkolojisi merkezi cihazlarının
ülke düzeyinde dengeli dağılımının sağlanması, kaynak israfı ve âtıl kapasiteye
yol açılmaması amacıyla bu Yönetmelik kapsamında faaliyetine ihtiyaç duyulan
radyasyon onkolojisi merkezleri Bakanlıkça planlanır ve faaliyetlerini
yürütür. Merkezlerin sadece hastane bünyesinde açılmasına izin verilir.


(2) Merkez açılmadan veya yeni cihaz eklenmeden önce
Bakanlıktan ön izin alınması şarttır. Ön izin başvurusu mesul müdür tarafından
yapılır.


(3) Ön izin başvurusu, Bakanlıkça planlama kapsamında
sonuçlandırılarak uygun görülenlere Ek-1’de yer alan ön izin belgesi verilir.


(4) Ön izin belgesi, alındığı tarihten itibaren iki
yıl içerisinde faaliyet izin belgesi/ruhsat alınmaması hâlinde iptal edilir. Ön
izin belgesi, faaliyet izin belgesi/ruhsat yerine geçmez ve devredilemez.


(5) Bakanlıktan ön izin belgesi alınmadan NDK’ye bu
Yönetmelik kapsamındaki radyasyon kaynaklarıyla radyasyon onkolojisi
hizmetlerinin yürütülmesi için yetkilendirme başvurusu yapılamaz.


Başvuru, ruhsat veya faaliyet izin belgesi


MADDE 7- (1) Merkezler, Bakanlık
tarafından düzenlenen faaliyet izin belgesi/ruhsat ile açılır.


(2) Mesul müdür tarafından, faaliyet izin
belgesi/ruhsat düzenlenmesi talebiyle Ek-2’de yer alan başvuru formu ve Ek-3’te
yer alan belgeler ile müdürlüğe başvurulur.


(3) Dosyada eksiklik veya uygunsuzluk olmaması
hâlinde, müdürlükçe oluşturulacak ekip tarafından Ek-7’ye göre faaliyet izin
belgesi/ruhsata esas yerinde inceleme ve değerlendirme yapılır. İnceleme ve
değerlendirmede eksiklik bulunmaması hâlinde, inceleme ve değerlendirme raporu
ve başvuru dosyası Bakanlığa gönderilir.


(4) Bakanlık tarafından incelenen faaliyet izin
belgesi/ruhsat başvuru dosyasının uygun bulunması hâlinde, merkez adına Ek-4a’da yer
alan radyasyon onkolojisi merkezi faaliyet izin belgesi/ruhsatı ile Ek-4b’de yer
alan merkez sorumlusu belgesi düzenlenir ve müdürlüğe gönderilir. Mesleğini
serbest olarak icra eden radyasyon onkolojisi uzmanı tarafından açılan
merkezler için Ek-5’te yer alan mesul müdür belgesi müdürlükçe düzenlenir.


(5) Düzenlenen belgelerin bir örneği ve başvuru
dosyası müdürlük tarafından muhafaza edilir. Faaliyet izin belgesi/ruhsat,
merkez sorumlusu belgesi ve mesul müdür belgesi aslı mesul müdüre imza
karşılığında teslim edilir.


(6) Ruhsatın/faaliyet izin belgesinin tanzim
edilmesinden itibaren iki yıl içinde fiilen faaliyete geçmeyen merkezin
ruhsatı/faaliyet izin belgesi iptal edilir.


(7) Doğal afet, genel salgın hastalık, kısmi veya
genel seferberlik ilanı durumlarında merkezin faaliyeti en fazla beş yıl süreyle
Bakanlığın kararı üzerine Valilikçe askıya alınabilir.


Ruhsat veya faaliyet izin belgesi yenileme


MADDE 8- (1) Taşınma, mekânsal tasarım
değişikliği, cihaz eklenmesi, cihaz çıkarılması, merkez adı değişikliği, adres
değişikliği, merkez sahiplik değişikliği ile mesleğini serbest olarak icra etme
yetkisine sahip radyasyon onkolojisi uzmanı tarafından açılan merkezin birleşme
veya devri hâllerinde faaliyet izin belgesi/ruhsat yenilenir.


(2) Mesleğini serbest olarak icra etme yetkisine
sahip radyasyon onkolojisi uzmanı tarafından açılan merkezler, Bakanlıkça
belirlenen planlama kriterlerine uygun olmak kaydıyla yalnızca
bulunduğu il içinde taşınabilir. Mesleğini serbest olarak icra etme yetkisine
sahip radyasyon onkolojisi uzmanları tarafından açılan merkezlerin
taşınmalarında, Bakanlık tarafından uygun görülmesi ve izin verilmesi kaydıyla
taşınma işlemlerinin iki yıl içinde tamamlanması zorunludur. Bu süre içerisinde
merkez, faaliyetine mevcut kapasitesi ile devam edebilir veya faaliyetini
askıya alabilir ve müdürlüğe tebligat adresi bildirerek merkez binasını
boşaltabilir.


(3) Cihaz eklenmesi, mekânsal tasarım değişikliği ve
radyasyon onkolojisi uzmanları tarafından açılan merkezin taşınma durumlarında
Bakanlıktan izin alınması zorunludur. Bakanlık tarafından izin verilmesi
hâlinde, Ek-2’ye uygun olarak ruhsat veya faaliyet izin belgesi başvuru formu
ve Ek-3’te yer alan ilgili belgelerle birlikte müdürlüğe başvuru yapılır.
Müdürlükçe oluşturulacak inceleme ve değerlendirme ekibi tarafından Ek-7’ye
göre ruhsata, faaliyet izin belgesine veya izin belgesine esas yerinde inceleme
ve değerlendirme yapılır. İnceleme ve değerlendirmede eksiklik bulunmaması
hâlinde, inceleme ve değerlendirme raporu ve başvuru dosyası Bakanlığa
gönderilir. Başvurunun uygun bulunması hâlinde ruhsat veya faaliyet izin
belgesi yenilenir.


(4) Cihaz çıkarılması, adres değişikliği ve merkez
adı değişikliği ve merkez sahipliği değişikliği durumlarında, Ek-2’ye uygun
olarak faaliyet izin belgesi/ruhsat başvuru formu ve Ek-3’te yer alan ilgili
belgelerle birlikte müdürlüğe başvuru yapılır. Müdürlük tarafından dosyada
eksiklik bulunmadığının tespit edilmesi üzerine başvuru dosyası Bakanlığa
gönderilir. Başvurunun uygun bulunması hâlinde faaliyet izin belgesi/ruhsat
yenilenir.


(5) Cihazların eklenmesi, taşınması ve cihazların
bulunduğu alanların mekânsal tasarım değişikliği gibi radyasyon kaynaklarıyla
faaliyet gösterilen radyasyon uygulamalarına yönelik olarak NDK tarafından
yetki verilen koşullarda değişiklik olması hâlinde NDK’den gerekli
yetkinin alınması için başvuruların yapılması zorunludur.


Merkezlerin birleşmesi ve devri


MADDE 9- (1) Mesleğini serbest olarak
icra etme yetkisine sahip radyasyon onkolojisi uzmanı tarafından açılan merkez
Bakanlıkça belirlenen planlama kriterlerine uygun olmak kaydıyla
yalnızca aynı il içinde bulunan özel hastane veya mesleğini serbest olarak icra
etme yetkisine sahip radyasyon onkolojisi uzmanı tarafından açılan bir başka
merkez ile birleşebilir. Birleşen merkezin ruhsatı iptal edilerek birleştiği
sağlık tesisine ait varsa faaliyet izin belgesine/ruhsata eklenir. Birleşilen merkeze
ait faaliyet izin belgesi/ruhsat  bulunmaması hâlinde, yeni
faaliyet izin belgesi/ruhsat düzenlenir. Birleşen merkez ruhsatı ayrılamaz.


(2) Mesleğini serbest olarak icra etme yetkisine
sahip radyasyon onkolojisi uzmanı tarafından açılan merkezlerin birleşme veya
devrinde; birleşme/devir sözleşmesi imzalanmadan önce Bakanlıktan izin alınması
zorunludur. Bakanlık tarafından uygun görülmesi hâlinde, Ek-2’ye uygun olarak
ruhsat başvuru formu ve Ek-3’te yer alan ilgili belgelerle birlikte müdürlüğe
başvuru yapılır. Müdürlük tarafından dosyada eksiklik bulunmaması hâlinde
başvuru dosyası Bakanlığa gönderilir. Başvurunun uygun bulunması hâlinde ruhsat
yenilenir.


(3) Bu madde kapsamında devredilen merkezin
incelenmesi ve değerlendirilmesi sırasında tespit edilen eksiklik ve
uygunsuzluklardan dolayı devralan, devredenin sorumluluklarını da almış
sayılır. Denetim sırasında tespit edilen eksiklik veya uygunsuzluklardan dolayı
devredene verilen süre, devralanın talebi hâlinde yeniden verilir. Sağlık
tesisinin faaliyetinin durdurulması hâlinde devralan, faaliyet durdurma
süresinin tamamlanmasını beklemek zorundadır.


(4) Merkezin devir işlemlerinde devralan adına
Bakanlık tarafından faaliyet izin belgesi/ruhsat düzenleninceye kadar eski
sahipliğinde ve mesul müdürünün sorumluluğunda merkez faaliyetine devam edebilir.


(5) Mesleğini serbest olarak icra etme yetkisine
sahip radyasyon onkolojisi uzmanları tarafından açılan ve ruhsatı askıda olan
merkezlerin ruhsatları askı süresince sadece bir kez devredilebilir.


Merkezlerin çalışma esasları


MADDE 10- (1) Merkezlerde Bakanlık
tarafından kabul edilmiş ulusal ve uluslararası standartlara uygun yöntemler
kullanılarak çalışılması esastır.


(2) Radyasyon onkolojisi hizmetlerinin yeni teknoloji
ürünü radyasyon kaynaklarıyla yürütülmek istenmesi ve ulusal veya uluslararası
yöntem bulunmaması durumunda merkez tarafından radyasyon güvenliği
açısından NDK’den uygun görüş alınarak gerekçelendirmesi ile birlikte
Bakanlığa başvuru yapılır. Bakanlık tarafından uygun görülen yöntem merkez
tarafından kullanılabilir.


(3) Radyasyon uygulamalarını yürütmek için NDK’den gerekli
yetkilerin alınması zorunludur.


(4) Radyasyon uygulamaları; radyasyondan korunmanın,
radyasyon güvenliğinin ve radyoaktif kaynakların emniyetinin teminine ilişkin
NDK tarafından belirlenen düzenlemelere uygun olarak yürütülür. Bu kapsamda NDK
tarafından uygun bulunan radyasyondan korunma programının uygulanması sağlanır.


(5) Merkezde radyasyonla çalışan personelin NDK
tarafından belirlenen doz sınırları altında olmak üzere mümkün olan en düşük
düzeyde radyasyona maruz kalınması için gerekli önlemlerin alınması sağlanır.


(6) Teşhis ve tedavi amacıyla yapılan radyasyon
onkolojisi hizmetinin amacına ulaşması öncelikli olmak üzere, hastanın
radyasyondan korunmasını sağlamak üzere gerekli önlemlerin alınması sağlanır.


(7) Personelin sağlığı ve iş güvenliği ile
radyasyondan korunmasını sağlamak için işin niteliğine uygun koruyucu giysi ve
teçhizatın eksiksiz olarak bulundurulması, kullanılması ve uygun şartlarda
muhafaza edilmesi sağlanır.


(8) Merkezde uygun dedektöre sahip,
geçerli kalibrasyon sertifikası olan radyasyon ölçüm cihazı ile
radyasyon ölçümü yapılması, ölçüm sonuçlarının kayıt altına alınması ve
radyasyon ölçüm cihazlarının kalibrasyonlarının belirlenen periyotlarda ilgili
mevzuat kapsamında yaptırılması sağlanır. Radyasyon ölçümleri için uygun
cihazların temin edilmesi, bakımlarının yapılarak çalışır halde bulundurulması
ve çalışmalarda kullanılması, kalibrasyonlarının düzenli olarak
alanında akredite edilmiş olan ve varsa NDK tarafından belirlenen ek şartları
sağlayan kuruluşlardan yapılması sağlanır.


(9) Merkezde ilaçların ve radyoaktif maddelerin
yanlış kullanılmasına ve tahrip edilmesine karşı gerekli önlemler alınır.


(10) Merkezde radyoaktif kaynağın emniyetini sağlamak
üzere; radyoaktif kaynağa erişimi kısıtlayacak veya radyoaktif kaynağın
bulunduğu alanlara görevli personel dışındaki girişleri engelleyecek şekilde,
gerekli kilit mekanizmalarının, izleme ve iletişim sistemlerinin temin edilmesi
ve gerekirse buna yönelik personel görevlendirilmesini de içeren tedbirlerin
alınması sağlanır.


(11) Merkezlerdeki cihazların bakım, onarım ve kalibrasyon iş
ve işlemleri radyasyondan korunma sorumlusunun bilgisi dâhilinde yürütülür.


(12) Radyasyondan korunma sorumlusunun bilgisi
olmadan radyasyon kaynakları ile çalışanlar hariç kontrollü ve gözetimli
alanlara giriş yapılamaz.


(13) Merkezde cihaz odalarının havalandırılması
ilgili mevzuata uygun şekilde yapılır.


(14) Merkezde ruhsata/faaliyet izin belgesine esas
tıbbi cihaz envanteri ve her bir cihaz için cihaz yönetim dosyası
bulundurulur.


(15) Radyasyon onkolojisi hizmetlerine ait simülasyon işlemlerinde
veya uygulama formlarında; uygulanan radyoopak/radyoaktif madde ve
uygulama dozu, çekim protokolü ve saati ile diğer tıbbi bilgiler yer alır.


(16) Adlî vakalara ve adlî raporlara ait kayıtların
gizliliği ve güvenliği açısından, vakayı takip eden hekim haricinde vaka
hakkında veri girişi veya adlî raporu tanzim eden hekim onayından sonra raporda
değişiklik yapılamaması için gerekli tedbirler alınır. Adlî vaka kayıtlarına,
mesul müdür veya yetkilendirdiği kişiler ile merkez sorumlusu erişebilir. Adlî
kayıt veya raporların resmî mercilerden istenmesi hâlinde, yeni çıktı alınarak
suret olduğu belirtilir ve tasdiklenir. Bu raporlar ile ilgili sorumluluk,
merkez sorumlusu ve mesul müdüre aittir.


(17) Merkezde bulunan cihazlar, radyasyon onkolojisi
alanında eğitim alması gereken sağlık meslek mensuplarının yetiştirilmesi
amacıyla ilgili mevzuat uyarınca ilave önlemler alınarak kullanılabilir.


(18) Tıbbi ışınlanmaların, teşhis ve tedaviyi
gerçekleştiren hekim tarafından alternatif tekniklerle karşılaştırılarak ve
radyasyonla yapılacak teşhis ve tedavinin hastada oluşturabileceği zararlı
etkiler ile faydalar göz önünde bulundurularak gerekçelendirilmesi esastır.


(19) Merkeze ait atıkların yönetimi, tıbbi atıkların
kontrolüne ve radyoaktif atıkların yönetimine ilişkin mevzuata uygun olarak
gerçekleştirilir.


(20) Merkez, ilgili mevzuat hükümlerine göre
uluslararası sağlık turizmi yetki belgesi alarak uluslararası sağlık turizmi
faaliyeti gösterebilir.


ÜÇÜNCÜ BÖLÜM


Personel Durumu


Genel esaslar


MADDE 11- (1) Merkezlerde merkez
sorumlusu tam zamanlı olarak görev yapar.


(2) Merkez sorumlusu aynı ilde olmak şartıyla bir
başka merkezde de merkez sorumlusu görevi üstlenmeden çalışabilir. Merkez
sorumlusu dışındaki radyasyon onkolojisi uzmanları aynı ilde olmak şartıyla en
fazla iki merkezde çalışabilir.


(3) Merkez sorumlusunun izin alması veya hastalık
durumlarında, merkezde birden fazla radyasyon onkolojisi uzmanı varsa bu uzman
hekimlerden birinin merkez sorumlusuna vekâlet etmesine müdürlük tarafından
izin verilir.


(4) Özel sağlık tesisleri bünyesindeki merkezlerde
Bakanlık tarafından izin verilmesi kaydıyla Türkiye’de çalışma izni almış
yabancı hekim ve hekim dışı sağlık meslek mensubu çalışabilir. Ancak bu şekilde
verilecek izin, sağlık tesisine planlama kapsamında cihaz ekleme veya
radyoaktif kaynak uygulama hakkı vermez.


(5) 60 yaşını dolduran radyasyon onkolojisi uzmanları
ile engellilik oranı en az yüzde 60 olan radyasyon onkolojisi uzmanları
merkezlerde kadro şartı aranmaksızın aynı ilde olmak koşuluyla iki özel sağlık
tesisinde çalışabilir. Kadro dışı geçici çalışma hakkı radyasyon onkolojisi
uzmanlarına yönelik bir hak olup sağlık tesisine müktesep kadro hakkı vermez.
Kadro dışı geçici çalışma gün ve saatleri, sağlık tesisiyle yapılan sözleşmede
açıkça belirtilir.


(6) Bakanlık tarafından verilen kadrolar, kadro devri
yoluyla devredilemez. Ancak sağlık tesislerinin devri ve birleşmeleri
istisnadır.


(7) Ücretli veya ücretsiz izinli sayılarak yurt
dışına gönderilen kamu görevlisi radyasyon onkolojisi uzmanları ile ilgili
mevzuattan kaynaklanan yükümlülükleri bulunanlar hariç olmak üzere yurt dışında
en az iki yıl süreyle mesleğini icra eden radyasyon onkolojisi uzmanları, yurt
dışından döndükten sonra Türkiye’de çalışmak üzere tercih edecekleri planlama
kapsamındaki mevcut merkezlerde bir kereye mahsus olmak üzere planlamadan
istisna tutularak kadro dışı geçici olarak çalışabilir.


(8) Merkezlerde en az bir sağlık fizikçisi ve en az
iki radyoterapi teknikeri görevlendirilir.


(9) Merkezde NDK tarafından belirlenmiş nitelikleri
taşıyan en az bir kişi mesul müdür tarafından radyasyondan korunma sorumlusu
olarak görevlendirilir ve bu kişi sadece bir merkezde bu görevi yürütür.


(10) Merkezin sağlık tesisi bünyesinde açılabilmesi
için sağlık tesisinin uzmanlık dalları arasında en az bir radyasyon onkolojisi
uzman kadrosu bulunması zorunludur.


(11) Radyasyon kaynakları ile çalışacak personelin
çalışma şekli, 3153 sayılı Kanunda öngörülen çalışma süresini aşmamak kaydıyla,
hizmetin etkinlik ve sürekliliğinin sağlanması bakımından vardiya veya nöbet
şeklinde düzenlenebilir.


Personelin görev ve sorumlulukları


MADDE 12- (1) Mesleğini serbest olarak
icra etme yetkisine sahip radyasyon onkolojisi uzmanları tarafından açılan
merkezlerde mesul müdür olarak görevlendirilecek kişilerin aşağıdaki
nitelikleri taşıması şarttır:


a) 11/4/1928 tarihli ve 1219 sayılı Tababet
ve Şuabatı San'atlarının Tarzı İcrasına Dair Kanun uyarınca
Türkiye’de mesleğini yapma hak ve yetkisine sahip olmak.


b) Türk vatandaşı olmak.


c) Mesleğini sadece mesul müdürlük yaptığı sağlık
tesisinde serbest olarak yürütmek ve muayenehane de dahil olmak
üzere, başka bir sağlık tesisinde çalışmamak.


(2) Mesul müdür, merkezin faaliyeti, inceleme ve
değerlendirme ile ilgili her türlü işlemde Bakanlığın birinci derecede
muhatabıdır. Mesul müdürün görev, yetki ve sorumlulukları şunlardır:


a) Özel sağlık tesisi bünyesinde çalışacak olan
sağlık meslek mensubuna Ek-6’da yer alan çalışma belgesi düzenlenmesi için
müdürlüğe başvurmak.


b) Herhangi bir sebeple görevinden ayrılan sağlık
meslek mensubunun çalışma belgesini en geç beş iş günü içerisinde müdürlüğe
iade etmek.


c) Merkeze ait verilerin Bakanlığa gönderilmesini
sağlamak.


ç) Merkezin faaliyetleri sırasında, faaliyet izin
belgesi/ruhsat veya yetki koşullarında meydana gelen değişikliklerin olması
durumunda müdürlüğe bildirim yapılmasını ve yetkilendirmeye ilişkin işlemler
için NDK’ye başvurulmasını sağlamak.


d) Merkezde radyasyondan korunma sorumlusu
görevlendirmek.


e) Herhangi bir sebeple belirli bir süreyle merkez
sorumlusunun görevinden ayrılması durumunda, merkezde çalışan diğer bir
radyasyon onkolojisi uzmanını, merkez sorumlusunun görevlerini yürütmek üzere
en geç beş iş günü içerisinde müdürlüğe bildirmek.


f) Bu Yönetmelikte ve iç hizmet işleyişinde
tanımlanmış altyapı ve hizmet kalite standartlarının korunmasını ve
sürdürülmesini sağlamak.


g) Bu Yönetmeliğe, tâbi olunan diğer ilgili mevzuata
ve merkezin iç işleyişi konusunda hazırlanıp çalışanlara duyurulan
düzenlemelere, personel tarafından uyulmasını sağlamak ve bunun için gerekli iç
denetimleri yürütmek.


ğ) Faaliyet izin belgesi/ruhsata esas yerinde
inceleme ve değerlendirmeler ile denetimler sırasında yetkililere gereken bilgi
ve belgeleri sunmak.


h) Merkez çalışanlarının iş sağlığı ve güvenliği
kapsamında bulaşıcı hastalıklar yönünden gerekli görülen tetkiklerini ve
muayenelerini yılda en az bir defa yaptırmak.


ı) Mesleğini serbest olarak icra etme yetkisine sahip
radyasyon onkolojisi uzmanları tarafından açılan merkezin ortaklık yapısında
meydana gelen değişiklikleri on beş iş günü içinde müdürlüğe bildirmek.


i) Merkezin faaliyeti ile ilgili her türlü idari
işlemleri yürütmek.


(3) Merkez sorumlusunun görevleri şunlardır:


a) Radyasyon kaynaklarına ilişkin faaliyetlerin,
radyasyondan korunma, radyasyon güvenliği, radyoaktif kaynakların emniyetinin
temini konusunda NDK mevzuatına ve NDK tarafından belirlenen yetki koşullarına
uygun olarak yürütülmesini sağlamak.


b) Merkezin ihtiyaçlarını tespit etmek ve hizmetlerin
maliyet etkin yürütülmesini sağlamak.


c) Merkezde faaliyetlerin mevzuata uygun
yürütülmesini sağlamak ve bu faaliyetlerin yürütülmesi için iş bölümü yapmak.


ç) Bakanlık tarafından belirlenen kalite
standartlarına uygun çalışılmasını sağlamak ve gerekli düzeltici, önleyici
faaliyetleri yapmak ya da yaptırmak.


d) Tıbbi görüntüleme teknisyenine/teknikerine, sağlık
fizikçisine ve radyoterapi teknikerine kalite kontrol ve standartları
ile cihazların bakım ve kalibrasyonları konusunda eğitim vermek veya eğitim
almalarını sağlamak.


e) Personelin mesleki becerilerinin geliştirilmesini,
radyasyondan korunma ve radyasyon güvenliğinin sağlanması ile radyasyon acil
durumlarının yönetimine ilişkin NDK tarafından belirlenen gerekliliklerin
yerine getirilmesini, teknolojik gelişmelerden haberdar olmasını ve hizmet
standartlarını yerine getirmesini sağlamak amacıyla yılda en az bir hizmet içi
eğitime katılımını sağlamak.


f) Merkezde yapılan işlemlere ait tetkik ve tedavi
protokollerini belirlemek, tedavi verilen hastaların takiplerini yapmak ve
ilgili çalışanlara eğitim vermek veya verilmesini sağlamak.


g) Tıpta uzmanlık eğitimi veren kurumlarda radyasyon
onkolojisi uzmanlık eğitimi ile ilgili faaliyetleri, eğitim sorumlusunun
gözetiminde yürütmek.


ğ) Cihazların yapılması gereken test, kontrol
ve kalibrasyonlarını, kalite kontrol testlerini ve kalite uygunluk
testlerini ilgili mevzuat hükümleri doğrultusunda yaptırmak, sonuçları
değerlendirmek ve kayıt altına almak.


h) Veri girişlerini Bakanlık tarafından belirlenen
sistem üzerinden zamanında yapmak veya yaptırmak.


ı) Simülasyon işlemlerini ve uygulama formlarını
hazırlamak.


i) Radyasyon kaynakları ile çalışanlar için merkezde
bulunan tedavi, simülasyon, dozimetrik, tedavi planlama sistemi,
hasta yönetim sistemi, cihazlar ve ekipmanların kullanımı, kalite kontrolü,
kalibrasyonu konularında gerekli eğitimleri aldırmak.


j) Radyasyon ölçümleri için uygun cihazların kalibrasyonlarının ve
bakımlarının düzenli olarak yapılmasını ve çalışır halde bulundurulmasını
sağlamak.


k) Radyasyon kaynaklarının bakım ve onarımına ilişkin
programların yürütülmesini sağlamak.


(4) Radyasyondan korunma sorumlusunun iş ve görev
tanımları NDK’nin ilgili mevzuat hükümleri doğrultusunda yürütülür.


(5) Merkezlerde çalışan personel gerekli hâllerde
sağlık tesisinde planlamalar yapılarak eğitim verilen merkezlere
görevlendirilebilir.


(6) Bakanlığa ait merkezlerde görevli radyasyon
onkolojisi uzmanlarından biri, hizmetin devamlılığı açısından Bakanlığa ait
başka bir merkeze geçici olarak müdürlükçe görevlendirilebilir.


(7) Merkezde görev yapan sağlık çalışanları,
hizmetlerine uygun önlük veya üniforma giymek zorundadırlar. Merkezde görev
yapan bütün personelin yakasına; personelin adını, soyadını, mesleğini ve ünvanını belirten
ve mesul müdürlükçe onaylanmış olan fotoğraflı bir kimlik kartı takması
şarttır. Kimlik kartlarının, Bakanlığın elektronik sistemi ile uyumlu karekod içermesi
zorunludur.


Radyasyon doz sınırları


MADDE 13- (1) Bu Yönetmeliğe uygun olarak
kontrollü alanlarda iyonlaştırıcı radyasyon kaynakları ile çalışan personel,
kişisel dozimetre kullanmak zorundadır.


(2) Radyasyon doz sınırları ile ilgili hususlarda NDK
tarafından yapılan düzenlemeler esas alınır.


(3) Kişisel dozimetri hizmeti, bu hizmeti
vermek üzere NDK tarafından yetkilendirilen kuruluşlardan alınır.


(4) Kişisel dozimetre sonuçları NDK
bünyesindeki Ulusal Merkezi Doz Kayıt Sistemine gönderilir.


(5) Kişisel dozimetre sonuçlarında doz
sınırlarının aşıldığının tespit edilmesi hâlinde kişisel dozimetri hizmeti
alınan kuruluş tarafından derhal merkeze bildirimde bulunulur.


(6) Kişisel dozimetre sonuçlarında NDK
tarafından belirlenen radyasyon doz sınırlarının aşılması durumunda merkez
sorumlusu ve radyasyondan korunma sorumlusu sorunun kaynağını inceleyip
değerlendirir, varsa eksiklik ve aksaklıkların düzeltilmesi için gerekli
tedbirleri alır ve NDK mevzuatı kapsamında işlem yapılır.


(7) Hamilelik şüphesi olan, hamile veya emziren
personelin çalışma koşulları; embriyonun, fetüsün veya emzirilen çocuğun
radyasyondan korunmasını sağlayacak ve halk için belirlenen doz sınırlarına
uyulacak şekilde düzenlenir. Çalışma koşulları hamilelik şüphesi olan ve hamile
personel için hamileliğinin geri kalan süresinde radyasyon alanlarında
çalışmayacak şekilde, emzirme döneminde olan personel için radyoaktif kirlilik
riski bulunan radyasyon alanlarında çalışmayacak şekilde düzenlenir.


DÖRDÜNCÜ BÖLÜM


Denetim ve Yaptırım, Yasaklar


Denetim ve yaptırım


MADDE 14- (1) Merkezler, 17/11/2023 tarihli
ve 32372 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Özel Sağlık Tesislerinin Denetimi
hakkında Yönetmelik hükümlerine uygun olarak Ek-8’de yer alan Radyasyon
Onkolojisi Merkezleri Denetim Sorgu ve İdari Yaptırım Formunda belirlenen
kriterlere göre denetlenir.


(2) Denetim ekibi, biri radyasyon onkolojisi uzmanı
olmak üzere en az üç kişiden oluşur. İlde görevlendirilebilecek radyasyon
onkolojisi uzmanı bulunmaması hâlinde, Bakanlık tarafından radyasyon onkolojisi
uzmanı görevlendirmesi yapılarak denetim ekibi oluşturulabilir.


(3) Özel hukuk tüzel kişileri tarafından açılan
merkezler hakkında, bu Yönetmeliğe aykırılık tespit edilmesi hâlinde, Ek-8’de
yer alan Radyasyon Onkolojisi Merkezleri Denetim Sorgu ve İdari Yaptırım
Formunda belirlenen yaptırımlar uygulanır.


(4) Kamu kurum ve kuruluşları tarafından açılan
merkezlerde, bu Yönetmeliğe aykırılık tespit edilmesi hâlinde, kasıt, ihmal
veya kusur şüphesi bulunanlar hakkında ilgili mevzuata göre disiplin hükümleri
uygulanır.


Yasaklar


MADDE 15- (1) Aşağıdaki durumlarda
merkez/cihazın faaliyeti durdurulur, faaliyet izin belgesi/ruhsat iptal edilir:


a) NDK tarafından verilen lisansın sona ermesi,
askıya alınması, kısıtlanması, sonlandırılması veya iptali hâlinde en geç beş
iş günü içinde müdürlüğe bilgi verilir ve söz konusu cihazın faaliyeti
durdurulur. Üç aya kadar merkezin NDK mevzuatına uygun olarak gerekli işlemleri
gerçekleştirememesi ve NDK’den lisans alamaması hâlinde, ilgili cihaz
ruhsattan/faaliyet izin belgesinden çıkarılır. Merkez, faaliyetine mevcut
cihazlarıyla devam eder. Ancak tüm cihazlar için lisans alınamadığı takdirde
faaliyet izin belgesi/ruhsat Bakanlık tarafından iptal edilir.


b) Merkezde bulunması zorunlu personelin herhangi bir
sebeple görevinden ayrılması hâlinde, merkezin faaliyeti fiilen durdurulur, en
geç beş iş günü içinde müdürlüğe bilgi verilir ve faaliyeti iki yıla kadar
askıya alınır. Merkezde bulunması zorunlu personelin çalışmaya başlaması
üzerine merkez faaliyetlerine devam eder. Ancak iki yıl içinde faaliyete
başlanamaması hâlinde, merkezin faaliyet izin belgesi/ruhsat Bakanlık
tarafından iptal edilir.


c) Faaliyet izin belgesi/ruhsatın değiştirilmesini
gerekli kılan tadilat durumlarında merkezin faaliyeti en fazla bir yıla kadar
askıya alınabilir. Bu sürenin sonunda faaliyete başlanamaması hâlinde, merkezin
faaliyet izin belgesi/ruhsatı Bakanlık tarafından iptal edilir.


(2) Hizmeti geçici olarak kısmen veya tamamen
durdurulduğu hâlde faaliyetine devam eden merkezin faaliyeti iki kat süreyle
tamamen durdurulur. Faaliyeti iki kat süreyle durdurulmasına rağmen faaliyetine
devam eden merkezin ruhsatı/faaliyet izin belgesi Bakanlık tarafından iptal
edilir. Ancak merkezin birden fazla cihaz ile hizmet sunması durumunda, sadece
ilgili cihaz faaliyet izin belgesinden/ruhsatından çıkarılarak faaliyet izin
belgesi/ruhsat yenilenir. Mesleğini serbest olarak icra etme yetkisine sahip radyasyon
onkolojisi uzmanları tarafından açılan merkezin iptal edilen ruhsatı yeniden
düzenlenemez.


(3) Bu Yönetmelik kapsamında yasak olan fiil ve
davranışlar ile yaptırımlar aşağıda belirtilmiştir:


a) Faaliyet izin belgesi/ruhsat almadan radyasyon
onkolojisi hizmeti verilemez.


b) Faaliyet izin belgesi/ruhsatında belirtilen adres
dışında başka bir yerde radyasyon onkolojisi hizmeti verilemez.


c) Merkezde yer alan cihazlar ve radyasyon
kaynakları, yetkisi olmayan kişiler tarafından kullanılamaz.


ç) Faaliyeti durdurulan veya askıya alınan merkez
tarafından bu süre içinde hizmet verilemez.


d) Radyasyon onkolojisi uzmanı, tıp diplomasının veya
uzmanlık belgesinin kendisine verdiği yetkiler haricinde mesleğini yürütemez.
Sertifika, yüksek lisans veya doktora belgesine dayanılarak bir başka tıp
dalının görev alanına giren işlerin uzmanı olunduğu ilan edilerek meslek
yürütülemez ve bu tür belgeler mesleğin icrasında uzmanlık belgesi olarak
kullanılamaz.


e) Radyasyon onkolojisi uzmanı dışındaki sağlık
meslek mensupları, ilk yardım ve acil tıbbi müdahaleler hariç olmak üzere hangi
surette olursa olsun radyasyon onkolojisi uzmanı yetkisini kullanamaz.


f) Özel sağlık tesisleri bünyesinde veya mesleğini
serbest olarak icra etme yetkisine sahip radyasyon onkolojisi uzmanı tarafından
açılan merkezler, üniversite ve kamu sağlık tesislerinin isimleri ile benzer ya
da aynı şekilde isimlendirilemez.


g) Özel sağlık tesisleri bünyesinde veya mesleğini
serbest olarak icra etme yetkisine sahip radyasyon onkolojisi uzmanı tarafından
açılan merkez tabelalarında, basılı ve elektronik ortam materyallerinde aynı
yazı karakterinde olmak şartıyla “özel” ibaresi, sağlık tesisinin isminde
kullanılan yazı puntolarının yarı değerinden az olamaz. Tabelalar ile basılı ve
elektronik ortam materyallerinde, ruhsatta kayıtlı özel sağlık tesisleri
bünyesinde veya mesleğini serbest olarak icra etme yetkisine sahip radyasyon onkolojisi
uzmanı tarafından açılan merkez ismi dışında başka bir isim kullanılamaz ve
ruhsatta belirtilen uzmanlık dalları haricinde başka uzmanlık dalı veya başka
ibareler yazılamaz.


(4) Merkezlerde, tanıtım ve bilgilendirme
konusunda 12/11/2025 tarihli ve 33075 sayılı Resmî Gazete’de
yayımlanan Sağlık Hizmetlerinde Tanıtım ve Bilgilendirme Faaliyetleri Hakkında
Yönetmelik hükümleri uygulanır.


(5) Merkezde çalışan ve hasta sağlığını olumsuz
etkileyecek uygunsuzluğun tespiti hâlinde uygunsuzluk giderilinceye kadar
merkezin faaliyeti Bakanlığın kararı üzerine Valilikçe durdurulur.


BEŞİNCİ BÖLÜM


Çeşitli ve Son Hükümler


Kalite yönetimi ve değerlendirme sistemi


MADDE 16- (1) Merkezde, Bakanlık
tarafından belirlenen tetkik ve tedavi uygulamalarına yönelik kalite
standartlarını sağlamak üzere kalite yönetim sistemi oluşturulur, uygulanır,
sürdürülür ve sürekli iyileştirilir.


(2) Merkezler, hizmet kalitesini izlemeye yönelik
program oluşturur ve buna ilişkin kayıtları tutar. Radyasyon onkolojisi merkez
sorumlusu sorumluluğunda hizmet kalitesine ilişkin değerlendirmeler yapılır ve
kaydı tutulur.


Bilgi sistemi, verilerin korunması ve saklanması


MADDE 17- (1) Merkezde kişisel verilerin
gizliliğini ve güvenliğini sağlamak üzere bilgi sistemi kurulur.


(2) Bilgi sisteminde yer alan görüntüler dahil tüm
tıbbi kayıtların ilgili mevzuata göre yedekleme ve arşivlemesi yapılır.


(3) 15/1/2004 tarihli ve 5070 sayılı
Elektronik İmza Kanunu hükümlerine uygun elektronik imza ile imzalanmış tıbbi
kayıtlar, resmi kayıt olarak kabul edilir ve ilgili mevzuata göre yedekleme ve
arşivlemesi yapılır.


(4) Faaliyeti sona eren veya sonlandırılan merkezler,
yazılı veya elektronik kayıtlarını, defterlerini ve diğer belgelerini saklanmak
üzere müdürlüğe devreder.


(5) Merkez tarafından kayıt altına alınan kişisel
sağlık verileri, ilgili mevzuata uygun bir şekilde işlenir ve Bakanlık
tarafından kurulan kayıt ve bildirim sistemine aktarılır.


(6) Bakanlık tarafından yapılacak iş ve işlemlere
esas olmak üzere, istenen bilgi ve belgelerin Bakanlığa gönderilmesi
zorunludur.


(7) Merkezde; kalite uygunluk, kalite kontrol
değerlendirme sonuçları, bakım onarım faaliyetlerine ait raporlar, izleme ve
ölçüm cihazlarının kayıtları en az on yıl, radyasyon kaynaklarına ve radyoaktif
atıklara ilişkin kayıtlar en az yirmi yıl, iyonlaştırıcı radyasyon kaynakları
ile çalışanların tıbbi gözetim ve kişisel dozlarına ilişkin belge ve kayıtlar
ise radyasyona maruz kalmayı gerektiren işin sona ermesinden sonra otuz yıldan
az olmamak kaydıyla korunur ve saklanır. Radyasyonla çalışanın görevi
bırakması ve başka yerde çalışmaya başlaması durumunda doz kayıtlarının bir
kopyası çalışana teslim edilir.


Hizmet alımı


MADDE 18- (1) Kamu kurum ve kuruluşları
bünyesinde faaliyet gösteren merkezler, ilgili mevzuatı uyarınca birbirlerinden
ve özel sağlık tesisleri bünyesindeki veya mesleğini serbest olarak icra etme
yetkisine sahip radyasyon onkolojisi uzmanı tarafından açılan merkezlerden
hizmet alımı yapabilirler.


(2) Özel sağlık tesisleri bünyesindeki veya mesleğini
serbest olarak icra etme yetkisine sahip radyasyon onkolojisi uzmanı tarafından
açılan merkezler, diğer özel sağlık tesisleri bünyesindeki veya mesleğini
serbest olarak icra etme yetkisine sahip radyasyon onkolojisi uzmanı tarafından
açılan merkezlerden hizmet alımı yapabilirler.


(3) Radyasyon onkolojisi hizmet alımı yapılması
hâlinde, hizmet alımı yapılan özel sağlık tesisleri bünyesindeki veya mesleğini
serbest olarak icra etme yetkisine sahip radyasyon onkolojisi uzmanı tarafından
açılan merkezin ve özel hukuk tüzel kişisinin adı ve adresi tedavi sonuç
raporunda yer alır.


(4) Radyasyon onkolojisi hizmetini hizmet alımı
yoluyla gerçekleştiren merkez, hastadan tetkik veya tedavi için ayrıca bir
ücret talep edemez.


(5) Radyasyon onkolojisi hizmetinin hizmet alımı
yoluyla sunulması hâlinde, hizmeti alan ve veren kamu sağlık tesisleri, özel
sağlık tesisleri ile özel hukuk tüzel kişileri radyasyon onkolojisi hizmetinden
müştereken sorumludur.


(6) Radyasyon onkolojisi hizmet alımı yapılması
hâlinde 3/9/2022 tarihli ve 31942 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan
Tıpta ve Diş Hekimliğinde Uzmanlık Eğitimi Yönetmeliği kapsamında radyasyon
onkolojisi uzmanlık eğitimi veren kurumlar, uzmanlık eğitiminin verilmesine
yönelik olarak eğiticilerin alanları ile ilgili araştırma yapmalarını ve
uzmanlık öğrencilerinin uzmanlık eğitimi çekirdek müfredatı çerçevesinde eğitim
almasını sağlar.


Yetki devri


MADDE 19- (1) Bakanlık, bu Yönetmelikteki
yetkilerinden bir kısmını valiliklere devredebilir.


Hüküm bulunmayan hâller


MADDE 20- (1) Bu Yönetmelikte hüküm
bulunmayan hâllerde, sağlık tesisleri bünyesinde faaliyet gösteren radyasyon
onkolojisi merkezleri hakkında faaliyet gösterdikleri sağlık tesislerinin tabi
olduğu mevzuat ve ilgili diğer mevzuat hükümleri uygulanır.


Yürürlükten kaldırılan yönetmelik


MADDE 21- (1) 25/4/2023 tarihli
ve 32171 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Radyasyon Onkolojisi Hizmetleri
Yönetmeliği yürürlükten kaldırılmıştır.


Devam eden işlemler


GEÇİCİ MADDE 1- (1) Bu Yönetmeliğin
yürürlüğe girdiği tarihten önce yapılan başvurular, 21 inci madde ile
yürürlükten kaldırılan Radyasyon Onkolojisi Hizmetleri Yönetmeliği hükümleri
çerçevesinde tamamlanır.


(2) 21 inci madde ile yürürlükten kaldırılan
Radyasyon Onkolojisi Hizmetleri Yönetmeliği hükümlerine göre merkezlere
verilmiş faaliyet izin belgesi/ruhsatın askı süreleri korunur.


(3) Bu Yönetmeliğin yürürlüğe girdiği tarihten önce
faaliyet izin belgesi/ruhsat düzenlenmiş merkezler mevcut hâliyle faaliyetine
devam eder. Bu Yönetmelikte belirtilen şartları taşımayan merkezlere yeni cihaz
ilavesine izin verilmez.


Yürürlük


MADDE 22- (1) Bu Yönetmelik yayımı
tarihinde yürürlüğe girer.


Yürütme


MADDE 23- (1) Bu Yönetmelik hükümlerini
Sağlık Bakanı yürütür.


 


Ekleri için tıklayınız