1262 sayılı İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu

901








İSPENÇİYARİ VE TIBBİ MÜSTAHZARLAR KANUNU[1]


 


Kanun
Numarası                              : 1262


Kabul
Tarihi                                     : 14/5/1928


Yayımlandığı
Resmî Gazete            : Tarih: 26/5/1928   Sayı: 898


Yayımlandığı
Düstur                       : Tertip: 3   Cilt: 9   Sayfa: 544


 


Madde
1 – Kodekste
muharrer şekil ve formül haricinde ve fenni kaidelere muvafık muayyen ve sabit
bir şekilde yapılacak amilinin ismiyle veya hususi bir nam altında ticarete çıkarılan
tababette müstamel her nevi basit ve mürekkep devai tertiplere ispençiyari ve
tıbbi müstahzarlar ismi verilir.[2]


Tabip
reçetesiyle verilmesi meşrut olanlar ancak reçete mukabilinde ve diğerleri
reçetesiz olarak münhasıran eczanelerle ecza ticarethanelerinde kanunu mahsusuna
tevfikan satılır. (Son cümle mülga: 23/2/1994- 3977/4 md.)


 


Madde
2 – (Değişik: 4/1/1943- 4348/1 md.)


A)
Devai sabunlarla ilaç zümresine girmeyen ve kimyevi maddeleri ihtiva etmiyen
tıbbi gıdalar ve (...)[3]
müessir ve zehirli maddeleri havi olmıyan bütün tuvalet levazımı tıbbi müstahzarlardan
sayılmazlar.


B)
Aşağıda yazılı müstahzarlar bu kanunun üçüncü maddesi mucibince alınması meşrut
müsaadeye tabi değildirler:


I
– Sair müessir maddelerle karıştırılmayan veyahut hususi bir isim altında
yapılmıyan her nevi serum ve aşılar ve bu mahiyette korunma ve tedavi
maddeleri;


II – Hayati teamüllere mahsus hülasalar, amboseptörler ve
bunlara benzer maddeler;


III
– Doğrudan doğruya halka satılmağa elverişli olmamak ve hususi bir isim altında
veya yapanın ismiyle anılmıyarak yalnız muhtevi olduğu ilacın kimyevi ismini
taşımak üzere yapılan kodekste şekilleri yazılı basit komprimeler, ampuller,
tentürler ve her türlü hülasalar ve emsali galenik müstahzarlar;


IV
– Hususi bir isim altında ruhsatnamesi verilmiş olan müstahzarların yalnız
kimyevi ismini taşıyan muadilleri.


B
bendinin I sayılı fıkrasında yazılı maddelerin hepsinin veya bir kısmının
dışarıdan memlekete girmesini tahdit veya men'e ve memlekete dışarıdan
getirilecek olanların vasıf ve şartlarını tayine ve bunları murakabeye Sıhhat
ve İçtimai Muavenet Vekaleti salahiyettardır.Memnu olduğu halde memlekete giren
veya Umumi Hıfzıssıhha Kanununun 95 inci maddesi hilafına izinsiz olarak
yapıldığı anlaşılan bu gibi maddeler Sıhhat ve İçtimai Muavenet Vekaletince el
konularak yokedilir. Bunları hariçten müsaadesiz ithal edenler hakkında ayrıca
umumi hükümler dairesinde takibat yapılır.


Aynı
bendin III sayılı fıkrasında yazılı maddelerin Eczacılar ve Eczaneler Kanununun
26 ncı maddesi mucibince Sıhhat ve İçtimai Muavenet Vekaleti tarafından müsaade
verilmiş bir müstahzarat laboratuvarında yapılması şarttır. Bu nevi müstahzarların
eczanelerle ecza dapolarından başka yerlere satılması yasaktır.


 


Madde
3 – Dahilde
imal olunan ispençiyari ve tıbbi müstahzarların ticarete çıkarılmasından ve
hariçte yapılanların memlekete ithalinden evvel Sıhhiye ve Muaveneti İçtimaiye
Vekaletinden müsaade alınması meşruttur.


 


Madde
4 – Kodeksde
dahil olmadığı halde birinci maddede zikrolunan ispençiyari ve tıbbi
müstahzarlar evsafını haiz olmayıp bir vahdeti kimyeviye arzeden ve sanayii
kimyeviye fabrikaları tarafından hastalıkların tedavisinde istimal edilmek
üzere yeniden ticarete çıkarılan kimyevi ve tıbbi maddelerin dahi hini
ithallerinde Sıhhiye ve Muaveneti İçtimaiye Vekaletinden müsaadei resmiye
alınır.


 


Madde
5 – (Değişik: 8/2/1954- 6243/1 md.)


Türkiye'de
ispençiyari ve tıbbi mevat ve müstahzarat imaline ve bu maksatla laboratuvar
veya fabrika küşadına Türk tabip, eczacı ve kimyager ve ihtisaslarına taallük
eden maddeler için de veteriner ve diş tabibi bir mesul müdürün mesuliyeti
altında hakiki ve hükmi şahıslar salahiyettardır. (Ek
cümle:21/2/2024-7496/5 md.) Salahiyete sahip hükmi şahıslarda
aranacak vasıf ve şartlar Sağlık Bakanlığınca belirlenir.


(Değişik
fıkra:15/11/2018-7151/8 md.) İspençiyari ve tıbbi
mevat ve müstahzaratın her türlü fenni ve İyi İmalat Uygulamaları şartlarını
haiz, kâfi tesisatı muhtevi bir laboratuvar veya fabrikada ruhsatına veya
iznine uygun olarak imali mecburidir.[4]


İspençiyari
ve tıbbi mevat va müstahzarat laboratuvar ve fabrikaları Sağlık Bakanlığının
teftiş ve murakabesine tabidir.[5]


 


Madde
6 – (Değişik: 4/1/1943-4348/1 md.)[6]


5 
inci    maddede  zikredilen   şartlar   dahilinde   yapılacak  
müstahzarların   müsaadesini    almak    için    evvelemirde    bir   
istida    ile    Sağlık Bakanlığına
müracaat   olunur.   Bu   istida   ile   beraber (…)6   cinsi   ve   miktarı   sarih   olarak   tayin  
edilmiş   olmak   şartiyle müstahzarı   terkip   eden   maddeleri bildirir
tasdikli bir formül ve müstahzarın ambalajına mahsus kab ve saire ve tarifname (…)6
ve suretleri gönderilir (…)6.


 


Madde
7 – (Değişik: 4/1/1943- 4348/1 md.)


6
ncı maddede yazılı istida ve tetkik edilerek aşağıda yazılı şartların
mevcudiyeti halinde izin verilmesine mütaallik muamele yapılır:[7] [8]


A)
Müsaade talep eden kimsenin bu kanunla tayin edilmiş olan salahiyeti haiz
olması;


B)
Tevdi edilen formülün müstahzar halinde ticarete arzedilmesinde fayda
bulunması;


C)
Kullanılmasında sıhhi mahzur bulunmaması;


D)
Sanata muvafık yapılması ve uzun müddet muhafazası halinde bozulmağa müsait
olmaması;


E)
Formülüne uygun ve bildirilen tedavi vasıflarını haiz olması;8


F)
Fiyatının muvafık ve isminin uygun bulunması.


Müstahzarın
tabip reçetesiyle veya reçeteye lüzum olmadan serbestçe satılması hususu
vekaletçe tayin ve ruhsatnamede zikredilir. Bu kanun mucibince yapılmasına izin
verilen müstahzarların isimleri Resmi Gazete ile ilan edilir. (Mülga
cümle:21/2/2024-7496/7 md.)[9]


Sağlık
Bakanlığı piyasa icaplarına göre müstahzar fiyatlarının tadilini istiyebilir.8


 


Madde
8 – (Değişik: 4/1/1943- 4348/1 md.)


Ecnebi
memleketlerden getirilen müstahzarlar için müsaade talebi ancak Türkiye dahilinde
sanat icrasına mezun eczane ve ecza ticarethaneleri sahipleri veya işbu
müstahzarları imal eden fabrika va laboratuvarların Türkiye'de oturan vekilleri
tarafından vakı olduğu takdirde kabul olunur.Bu gibi müstahzarlar için dahili
müstahzarlar gibi müsaade istihsali zımnında istida ile Sıhhat ve İçtimai
Muavenet Vekaletine müracaat edilir.[10]


Verilen
istida ile beraber müstahzarın imal mahalli, Türkiye konsolosluklarınca
tasdikli formülleri, tarifnameleri ve mahreci olan memlekette serbest veya reçete
ile satılmasına dair müsaade mevcutsa bu müsaadenin tasdikli bir sureti (…)[11]
vekalete tevdi edilir. (Mülga cümle:21/2/2024-7496/8 md.)  İşbu istida 7
nci maddede yazıldığı şekilde muamele görerek müsaade edileceklerin gümrüklerce
ithali temin edilir ve Resmi Gazete ile isimleri ilan olunur.[12]


Müstahzar
fabrikaları ve laboratuvarlarının vekilleri eczacı veya hususi kanuna göre
müsaadesi alınmış bir ecza ticarethanesine sahip olmadıkları takdirde iş
gördükleri yerlerde vekaletini haiz oldukları fabrika ve laboratuvar
müstahzarlarından nümune olarak gösterilecek veya dağıtılacak miktardan fazla
bulunduramazlar.Fazla miktarda bulundurmak istedikleri takdirde ecza ticarethaneleri
hakkındaki 984 sayılı kanun hükümleri dairesinde eczacı bir mesul müdür istihdamına
mecburdurlar.


 


Madde
9 – (Değişik:4/1/1943- 4348/1 md.)


Memlekette
yapılacak veya dışardan getirilecek müstahzarlara ait istidaların Sağlık
Bakanlığına geldiği tarihten itibaren mevzuatına uygun olarak muamelesi
bitirilerek istida sahibine ruhsatname düzenlenir.[13]


(Mülga
ikinci fıkra:21/2/2024-7496/9 md.)


 


Madde
10 – Müsaadesi istihsal olunarak ticarete çıkarılan yerli
müstahzarların safiyetinden ve formülüne muvafık olarak imal edilip
edilmemesinden amili ve memaliki ecnebiyeden ithal edilenler için ithal
müsaadesi talepnamesi vermiş olan vekilleri mesul olup lüzum görüldükçe rastgele
alınacak numunelerin, numune ve tahlil masrafları ruhsat sahibi tarafından
karşılanmak üzere tahlili suretiyle Sağlık Bakanlığı daimi bir murakabe icra
eder.[14]


 


Madde
11 – Müstahzarların terkibinde ve harici şekilleri ile
tarifnamelerinde ve isminde yapılacak her nevi tadilatın Sıhhiye ve Muaveneti
İçtimaiye Vekaletince kabul ve tasvip edilmesi lazımdır.


 


Madde
12 – (Değişik: 4/1/1943- 4348/1 md.)


Müstahzarların
dış ambalaj kısımları üzerinde ve ambalaj içindeki tarifnamelerde açık ve
Türkçe olarak ruhsat sahibinin ve yapıldığı laboratuvarın adı ve adresi, ruhsat
numarası ve ilacın nasıl kullanılacağı (…)[15]
yazılı olacak ve terkibinde müessir ve zehirli maddeler varsa cins ve
miktarları ve vekaletçe lüzum gösterilen hallerde yapıldığı tarih göze çarpacak
surette kayıt ve işaret edilecektir. Yalnız tabip reçetesiyle satılmasına
müsaade edildiği takdirde bu husus dahi açık olarak yazılacaktır.


 


Madde
13 – (Değişik: 4/1/1943- 4348/1 md.)


Müstahzarları
öğme yolunda ve bunlara malik olmadıkları şifa hassaları atıf veya mevcut şifai
tesirleri büyütmek suretiyle sabit veya müteharrik sinema filimleri, ışıklı
veya ışıksız ilan, radyo veya herhangi bir vasıta ile reklam yapılması memnudur.
Şu kadar ki, tarifname ve gazetelerde "….hastalıklarında kullanılması
faydalıdır" şeklindeki ilanlara müsaade olunabilir. Ancak reçetesiz
satılmasına müsaade edilmiyen müstahzarların tıbbi mecmualardan başka yerlerde
reklamları yapılamaz. Reklam nümunelerinin önceden Sıhhat ve İçtimai Muavenet
Vekaletince tasvip edilmeleri lazımdır.


Bir
müstahzarın ilmi vasıfları hakkında hazırlanmış olan filimler Sıhhat ve İçtimai
Muavenet Vekaletinin müsaadesiyle ve tayin edeceği yerlerde gösterilebilir.


 


Madde
14 – Kodeksde   dahil   olmadığı   halde   müstahzar  
mahiyetinde   olmıyan   ve istimalinde    fayda     görüldüğü    alemi   
tababette    kabul   edilmiş   olan   edviye   ile   ilmi   ve fenni   tetkikatta kullanılan   kimyevi   ve  
hayati   terkiplerden   memlekete   ithallerinde menfaat tasavvur
edilenlerin amil ve sahipleri tarafından müracaat vuku bulmaksızın ithallerine
müsaade etmeğe Sıhhiye ve Muaveneti İçtimaiye Vekaleti salahiyettardır.


 


Madde
15 – (Mülga:21/2/2024-7496/12 md.)


 


Madde
16 – 17 – (Mülga: 25/5/1938- 3402/2 md.)


 


Madde
18 – (Değişik: 2/1/2014-6514/31 md.)


10 uncu maddede yazılı
tahlil neticesinde, müstahzarların terkibinde bulunan maddelerin saf olmadığı
veya ruhsat almak için verilmiş olan formüle uymadığı veya müstahzarın tedavi
vasıflarını azaltacak veya kaybedecek surette imal edilmiş olduğu anlaşılırsa,
fiil suç oluşturmadığı takdirde, ruhsat sahibi ile müstahzarların bu şekilde
imal edildiğini bilerek satan, satışa arz eden veya sattıranlara on bin Türk
Lirasından beş yüz bin Türk Lirasına kadar idari para cezası verilir.


Müstahzarların bu Kanuna
aykırı şekilde tanıtım ve satışını yapanlar ile bunları onaylı endikasyonu
dışında pazarlayan ve bu şekilde reçete oluşumunu teşvik edenlere, ürünün son
bir yıllık satış tutarı toplamının beş katına kadar idari para cezası verilir.
Ancak bu ceza yüz bin Türk Lirasından aşağı olamaz.


Tanıtım veya satışların
internet üzerinden yapılması hâlinde, Bakanlık tarafından derhâl erişimin
engellenmesine karar verilir ve bu karar uygulanmak üzere Bilgi Teknolojileri
ve İletişim Kurumuna bildirilir.


Yetkili merciden izin
almaksızın veya verilen izne aykırı olarak sağlık beyanı ile ürün tanıtım ve
satışını yapanlar hakkında yirmi bin Türk Lirasından üç yüz bin Türk Lirasına
kadar idari para cezası verilir.


Fiillerin tekrarı hâlinde
verilecek idari para cezası, daha önce verilen cezanın iki katı olarak uygulanır.


 


Madde
19 – (Değişik: 23/1/2008-5728/43 md.)


(Değişik
birinci fıkra: 2/1/2014-6514/32 md.) Ruhsatsız
olarak müstahzar imal edenler veya bu şekilde imal edilen müstahzarları bilerek
satan, satışa arz eden veya sattıranlar, bir yıldan beş yıla kadar hapis cezası
ile cezalandırılır. Bu müstahzarların kendilerine atfedilen tedavi vasıflarını
haiz olmadığı veya bu vasıfları azaltacak veya kaybedecek şekilde veya saf
olmayan maddelerden imal edildiği anlaşıldığı takdirde ceza üçte bir oranında
artırılır. Müstahzar olmamakla beraber hastalıkları teşhis veya tedavi ettiği
beyanı ile herhangi bir ürünün satışını, pazarlamasını veya reklamını yapanlar
bir yıldan beş yıla kadar hapis cezası ile cezalandırılır. Ayrıca bunların
tanıtım veya satışlarının internet veya başkaca herhangi bir elektronik ortam
üzerinden yapılması hâlinde 18 inci maddenin üçüncü fıkrası uygulanır.[16]


Memleket
dışında yapılmış müstahzarları ruhsatsız olarak ticaret amacıyla ithal etmek veya
bunların özelliklerini bilerek satmak veya satışa arz etmek veya sattırmak
kaçakçılıktır. Bu fıkrada yazılı suçları işleyenler hakkında Kaçakçılıkla
Mücadele Kanunu hükümleri tatbik olunur.


 


Madde
20 – (Değişik: 23/1/2008-5728/44 md.)


18 ve 19 uncu maddelerde
mezkûr ahval hariç olmak üzere bu Kanun ahkamına muhalif hareket edenlere
ikiyüzelli Türk Lirası idarî para cezası verilir.


Bu Kanunda yazılı olan idarî para cezalarına ve diğer idarî
yaptırımlara mahallî mülkî amir tarafından karar verilir.


 


Madde
21 – Bu kanunun suveri tatbikıyesi bir yönetmelik ile tayin
olunur.[17]


 


Ek
Madde 1 – (6/2/1930- 1557/1 md. ile gelen numarasız md. hükmü olup, teselsül
için numaralandırılmıştır.)


Yerli
müstahzarların amilleri veya mes'ul müdürleri ve ecnebi memleketlerden giren
müstahzarları yapan fabrika veya laboratuvarın Türkiye'de mütemekkin vekilleri
vefat ettikleri takdirde verilmiş olan ruhsatnamelerin hükmü kalmaz. Yerli
müstahzar amil veya mes'ul müdürlerinin mirasçıları müstahzar yapmağa
salahiyetli iseler doğrudan doğruya kendi namlarına ve salahiyet sahibi olmadıkları
takdirde bunları yapabilecek salahiyetli bir mes'ul müdür göstererek yeniden
ruhsatname alırlar. Ecnebi fabrika ve laboratuvarların gösterecekleri yeni
vekilleri de ayni mecburiyete tabidirler. (Mülga cümle:21/2/2024-7496/13
md.)


 


Ek
Madde 2 – (16/12/1940- 3940 sayılı Kanunun 1 inci maddesi hükmü olup, ek madde
olarak numarası teselsül ettirilmiştir.; Mülga: 11/6/2010-5996/47 md.)


 


Ek
Madde 3 – (16/12/1940- 3940 sayılı Kanunun 2 nci maddesi hükmü olup, ek madde
olarak numarası teselsül ettirilmiştir.; Mülga: 11/6/2010-5996/47 md.)


 


Ek
Madde 4 – (4/1/1943- 4348/2 md. ile gelen ek 1 inci madde hükmü olup madde
numarası teselsül ettirilmiştir. Değişik; 23/1/2008-5728/45 md.)[18]


Müstahzarları taklit ederek bunların tedavi vasıflarını azaltacak
veya kaybedecek ya da kullananların sıhhatine az veya çok zarar verecek surette
imal edenler veya bu suretle imal edildiğini bilerek satan, satışa arzeden veya
sattıranlar, Türk Ceza Kanunu veya diğer ilgili kanun hükümlerine göre
cezalandırılır.


 


Ek
Madde 5 – (4/1/1943- 4348/2 md.ile gelen ek 2 nci madde hükmü olup madde
numarası teselsül ettirilmiştir. Mülga: 23/1/2008-5728/578 md.)


 


Ek
Madde 6 – (4/1/1943- 4348/2 md. ile gelen ek 3 ncü madde hükmü olup madde
numarası teselsül ettirilmiştir. Değişik; 23/1/2008-5728/46 md. )


Bu Kanunun 18 ve 19 uncu
maddelerinde tanımlanan kabahatlerin konusunu oluşturan müstahzarlara
elkonularak, bunların mülkiyetinin kamuya geçirilmesine karar verilir.


 


Ek
Madde 7 – (4/1/1943- 4348/2 md. ile gelen ek 4 ncü madde hükmü olup madde numarası
teselsül ettirilmiştir).


Tetkik
veya tecrübe edilmek veya şahsi tedavide kullanılmak ve Sıhhat ve İçtimai Muavenet
Vekaletince kabul edilecek miktarı aşmamak üzere ruhsatnameyi haiz olmıyan
müstahzarlarla bunlardan ticarete çıkarılmamak şartiyle resmi müesseseler veya
amme menfaatlerine hadim hayır cemiyetleri namına gelecek olanların dışardan
memlekete ithaline Sıhhat Vekaletince müsaade edilebilir.


 


Ek Madde 8- (Ek: 21/7/2025-7557/8
md.)


Ruhsat veya izin
sahipleri; beşeri tıbbi ürünlerin ve özel tıbbi amaçlı gıdaların tedarik
zinciri içindeki tüm hareketlerini Bakanlıkça belirlenen usul ve esaslara uygun
olarak takip sistemine bildirir. Bu fıkraya aykırı hareket edenlere, aykırılığa
konu tüm ürünlerin aykırılığın tespit tarihindeki depoya satış fiyatları
toplamının iki katı tutarında idari para cezası verilir. Aynı fiilin bir yıl
içindeki tekerrüründe idari para cezası bir kat artırılarak uygulanır.


 


Geçici Madde 1 – (Ek: 2/1/2014-6514/33 md.)


Bu maddenin yürürlüğe
girdiği tarihten önce beşerî ilaçların fiyatlandırılmasına dair 6/2/2004
tarihli ve 2004/6781 sayılı ve 12/6/2007 tarihli ve 2007/12325 sayılı Bakanlar
Kurulu kararları ve değişiklikleri gereğince, referans fiyat uygulamasına bağlı
fiyat değişikliklerinin öngörülen süre içinde bildirilmemesinden kaynaklanan
haksız kazanç nedeniyle Sağlık Bakanlığınca tespiti yapılarak ruhsat
sahiplerinden tahsil edilmiş tutarların Sosyal Güvenlik Kurumuna aktarılmış
tutardan sonra kalan kısmı, kanuni faize ve bakiye alacaklara ilişkin haklar
saklı kalmak üzere genel bütçeye gelir kaydedilir. Ruhsat sahipleri tarafından
fiyat değişikliklerinin bildirilmesi gereken tarihi müteakip Sağlık
Bakanlığının beşerî ilaçların fiyatlandırılmasına dair 6/2/2004 tarihli ve
2004/6781 sayılı ve 12/6/2007 tarihli ve 2007/12325 sayılı Bakanlar Kurulu
kararları ve değişiklikleri çerçevesinde yapılan ilk fiyat belirlemesinin
yürürlüğe girdiği tarih ile Sağlık Bakanlığınca tahsilatın yapıldığı tarih
arasında kalan toplam sürenin tahsilat tarihinden geriye doğru hesaplanacak yarısı
kadar bir süre esas alınarak ve ilgili tarihlerde geçerli olan kanuni faiz
oranı uygulanarak, ruhsat sahipleri tarafından yatırılan toplam tutar üzerinden
Sağlık Bakanlığı ile Maliye Bakanlığınca müştereken hesaplanacak kanuni faiz
tutarı da ruhsat sahiplerinden Sağlık Bakanlığınca tahsil olunur.


 


Madde
22 –
Bu kanun neşri tarihinden muteberdir. Ancak Sıhhiye ve Muaveneti İçtimaiye
Vekaletince elyevm imal veya ithal müsaadesi verilmiş olan müstahzarlar için üç
ay zarfında yeniden ruhsatname istihsali zımnında müracaat edilmek şartiyle
altı ay hitamına kadar kemakan imal ve ithaline devam caiz olacağı gibi kanunun
16, 17, 18, 19 uncu maddeleri ahkamının tatbikına da tarihi neşrinden itibaren
altı ay sonra başlanır. Ve mezkür tarihte dahili memlekette mevcut müstahzarlar
miktarı tesbit ve her birinin mümasillerine nazaran Sıhhiye ve Muaveneti İçtimaiye
Vekaletince tanzim edilecek liste üzerinden rüsumu ahzedilerek bu kısım
müstahzarların daha altı ay müddetle Türkiye dahilinde satılmalarına müsaade olunur.


 


Madde
23 – Bu kanunun ahkamını icraya Adliye, Maliye ve Sıhhiye
ve Muaveneti İçtimaiye Vekilleri memurdur.


 


 


1262 SAYILI KANUNA EK VE DEĞİŞİKLİK
GETİREN


MEVZUATIN VEYA ANAYASA MAHKEMESİ
TARAFINDAN İPTAL


EDİLEN HÜKÜMLERİN YÜRÜRLÜĞE GİRİŞ
TARİHİNİ


GÖSTERİR LİSTE


 








Değiştiren
Kanunun/KHK’nin/ İptal Eden Anayasa

Mahkemesi

Kararının
Numarası



 

1262
Sayılı Kanunun Değişen Veya İptal Edilen Maddeleri



 

Yürürlüğe
Giriş

Tarihi







1557



—



12/2/1930






3304



—



11/1/1938






3402



—



1/6/1938






3940



—



20/12/1940






4348



—



8/1/1943






6243



—



13/2/1954






3977



—



26/2/1994






4854



—



6/5/2003






5728



18, 19,
20, Ek Madde 4, 5 ve 6



8/2/2008






5996



Ek Madde
2 ve 3



13/12/2010






6514



18, 19,
Geçici Madde 1



18/1/2014






KHK/698



21



24/6/2018 tarihinde birlikte yapılan Türkiye Büyük Millet Meclisi ve
Cumhurbaşkanlığı seçimleri sonucunda Cumhurbaşkanının andiçerek göreve
başladığı tarihte






7151



5, 7, 19



5/12/2018






7496



5, 6, 7,
8, 9, 10, 12, 15, Ek Madde 1



1/3/2024






7557



Ek Madde
8



24/7/2025









 











[1] Bu Kanunun harçlara dair hükümleri, 25/2/1952 tarih
ve 5887 sayılı Kanunun 126 ncı maddesi ile yürürlükten kaldırılmıştır.







[2] Bu Kanunun kapsamının genişletilmesiyle ilgili olarak
Ek 2 nci maddeye bakınız.







[3] 23/2/1994 tarih ve 3977 sayılı Kanunun 4 üncü maddesi
ile parantez içindeki "Saç suları ve boyaları,diş tozları,suları ve
macunlarından maada "ibaresi yürürlükten kaldırılmıştır.







[4]
21/2/2024 tarihli ve 7496 sayılı Kanunun 5 inci maddesiyle bu fıkraya
“fabrikada” ibaresinden sonra gelmek üzere “ruhsatına veya iznine uygun olarak”
ibaresi eklenmiştir.







[5]
21/2/2024 tarihli ve 7496 sayılı Kanunun 5 inci maddesiyle bu fıkrada yer alan
“Sağlık ve Sosyal Yardım Vekaletinin” ibaresi “Sağlık Bakanlığının” şeklinde
değiştirilmiştir.







[6]
21/2/2024 tarihli ve 7496 sayılı Kanunun 6 ncı maddesiyle bu maddenin birinci
cümlesinde yer alan “Sıhhat ve İçtimai Muavenet Vekaletine” ibaresi “Sağlık
Bakanlığına” şeklinde değiştirilmiş ve ikinci cümlesinde yer alan
“müstahzarlardan beş numune ve”, “numune” ve “ve müstahzarın toptan ve
perakende satış fiyatları da bildirilir” ibareleri madde metninden çıkarılmıştır.







[7]
15/11/2018 tarihli ve 7151 sayılı Kanunun 9 uncu maddesiyle bu fıkrada yer alan
“nümuneler Sıhhat ve İçtimai Muavenet Vekaletince” ibaresi “numuneler Sağlık
Bakanlığınca veya Sağlık Bakanlığınca yetkilendirilen laboratuvarlarda”
şeklinde değiştirilmiştir.







[8]
21/2/2024 tarihli ve 7496 sayılı Kanunun 7 nci maddesiyle bu maddenin birinci
fıkrasında yer alan “ve numuneler Sağlık Bakanlığınca veya Sağlık Bakanlığınca
yetkilendirilen laboratuvarlarda tetkik ve tahlil” ibaresi “tetkik” şeklinde,
(E) bendinde yer alan “Tahlil ve tetkik neticesinde formülüne” ibaresi
“Formülüne” şeklinde ve üçüncü fıkrasında yer alan “Sıhhat ve İçtimai
Muavenet Vekaleti” ibaresi “Sağlık Bakanlığı” şeklinde değiştirilmiştir.







[9]
Bu hükmün uygulanmasında ek 1 inci maddeye bakınız.







[10]
Bu hükmün uygulanmasında ek 7 inci maddeye bakınız.







[11]
21/2/2024 tarihli ve 7496 sayılı Kanunun 8 inci maddesiyle bu fıkranın birinci
cümlesinde yer alan “ve beş numune” ibaresi madde metninden çıkarılmıştır.







[12]
Bu hükmün uygulanmasında ek 1 inci maddeye bakınız.


 







[13]
21/2/2024 tarihli ve 7496 sayılı Kanunun 9 uncu maddesiyle bu fıkrada yer alan
“Sıhhat ve İçtimai Muavenet Vekaletine” ibaresi “Sağlık Bakanlığına” şeklinde,
“nihayet iki ay zarfında” ibaresi “mevzuatına uygun olarak” şeklinde, “cevap
verilir” ibaresi “ruhsatname düzenlenir” şeklinde değiştirilmiştir.







[14]
21/2/2024 tarihli ve 7496 sayılı Kanunun 10 uncu maddesiyle bu fıkrada yer alan
“ve bedeli tesviye olunmak üzere laalettayin alınacak numunelerin tahlili
suretiyle Sıhhiye ve Muaveneti İçtimaiye Vekaleti” ibaresi “rastgele alınacak
numunelerin, numune ve tahlil masrafları ruhsat sahibi tarafından karşılanmak
üzere tahlili suretiyle Sağlık Bakanlığı” şeklinde değiştirilmiştir.







[15]
21/2/2024 tarihli ve 7496 sayılı Kanunun 11 inci maddesiyle bu fıkranın birinci
cümlesinde yer alan “ve fiyatı” ibaresi madde metninden çıkarılmıştır.







[16]
15/11/2018 tarihli ve 7151 sayılı Kanunun 10 uncu maddesiyle bu fıkrada yer
alan “ve” ibaresi “veya” şeklinde değiştirilmiştir.







[17]
2/7/2018 tarihli ve 698 sayılı KHK’nin 3 üncü maddesiyle, bu maddede yer alan
“nizamname” ibaresi “yönetmelik” şeklinde değiştirilmiştir.







[18]
Bu maddede atıfta bulunulan ek 1 inci maddenin numarası teselsül nedeniyle ek
madde 4 olmuştur.