Bitki Koruma Ürünlerinin Onayına Esas Denemeleri yapacaklar Hakkında Yönetmelik

BİTKİ KORUMA
ÜRÜNLERİNİN ONAYINA ESAS DENEMELERİ


YAPACAKLAR HAKKINDA
YÖNETMELİK


 


BİRİNCİ BÖLÜM


Başlangıç Hükümleri


Amaç


MADDE 1- (1) Bu
Yönetmeliğin amacı, bitki ve bitkisel ürünler ile mantarların yetiştirildikleri
ve muhafaza edildikleri ortamlarda zararlı organizmalara karşı kullanılacak
ticari formdaki bitki koruma ürünlerinin onayına esas biyolojik etkinlik,
kalıntı, yan etki, başlangıç toksisitesi, direnç, toksikoloji ve ekotoksikoloji
denemelerini yapacak olan tüzel kişi veya kuruluşların yetkilendirilmesi ve
çalışma usul ve esaslarını belirlemektir.


Kapsam


MADDE 2- (1) Bu
Yönetmelik; bitki koruma ürünlerinin onayına esas denemeleri yapmak isteyen
tüzel kişi ve kuruluşların yetkilendirilmesinin şartlarını, çalışma usul ve
esaslarına, görev ve sorumluluklarına, denemelerde görevlendirilecek kişilerin
niteliklerine, deneme yetkisinin verilmesine, kontrolüne ve iptaline ilişkin hükümleri
kapsar.


Dayanak


MADDE 3- (1) Bu
Yönetmelik, 11/6/2010 tarihli ve 5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki
Sağlığı, Gıda ve Yem Kanununun 18 inci, 19 uncu, 20 nci ve 39 uncu maddelerine
dayanılarak hazırlanmıştır.


Tanımlar


MADDE 4- (1) Bu
Yönetmelikte geçen;


a) Araştırma enstitüsü: Zirai
mücadele araştırma enstitüsü müdürlükleri veya yasal olarak bunlara benzer
görevleri yapan diğer araştırma enstitüsü müdürlüklerini,


b) Bakanlık: Tarım ve Orman
Bakanlığını,


c) Başlangıç toksisitesi:
Ülkemizde ilk kez ruhsatlandırılacak yeni aktif madde içeren bitki koruma
ürünleri ile ilgili direnç riski yüksek olan zararlı organizma
popülasyonlarında yapılan öldürücü doz (LC50, LC90, LD50,
LD90 veya EC50, EC90 değerleri)
belirlemeye yönelik çalışmayı,


ç) Bitki: Her türlü bitkilerle
bunların tohum, fide, fidan, çelik, aşı kalemi, aşı gözü, yumru, kök, soğan,
meyve, çiçek, yaprak, doku ve diğer parçalarını,


d) Bitki koruma ürünü:
Kullanıcıya farklı formlarda sunulan, bitki ve bitkisel ürünleri zararlı
organizmalara karşı koruyan veya bu organizmaların etkilerini önleyen, bitki
besleme amaçlı olanlar dışında bitki gelişimini etkileyen, koruyuculara ilişkin
özel bir düzenleme kapsamında bulunmayan ancak bitkisel ürünleri koruyucu
olarak kullanılan, bitki ve bitki kısımlarının istenmeyen gelişmelerini kontrol
eden veya önleyen, istenmeyen bitkileri yok eden, bir veya daha fazla aktif
maddeyi veya aktif madde, sinerji yaratan veya güvenilirliği artıran maddeler
gibi bileşenleri içeren preparatları,


e) Bitki koruma ürünü deneme
uzmanı: Bu Yönetmelik hükümlerine göre gerekli şartları sağlayarak Bitki Koruma
Ürünü Deneme Uzmanı Kimlik Kartı almış olan kişiyi,


f) Bitkisel ürün: Taze meyve,
sebze ve tohumlar da dâhil, canlı bitkiler ve bitkilerin canlı kısımları hariç
olmak üzere, bitkilerin işlenmemiş halleri veya bitkilerden öğütme, kurutma,
presleme gibi sadece basit işlemlerle hazırlanarak elde edilen ürünleri,


g) Çevre: Su, hava, toprak,
yabani fauna ve flora ile bunların birbirleriyle ve canlı organizmalarla
ilişkilerini,


ğ) Deneme: Bitki koruma
ürünlerinin biyolojik etkinlik, kalıntı, başlangıç toksisitesi, direnç ve yan
etkileri ile toksikolojik ve ekotoksikolojik etkilerini görmek amacıyla belirli
metotlara göre yapılan çalışmaları,


h) Ekotoksikolog: Ekotoksikoloji
konusunda yüksek lisans veya doktora yapmış kişileri,


ı) Formülasyon veya preparat:
Aktif madde ile birlikte inaktif yardımcı ve dolgu maddelerinin ilavesiyle
uygulanabilir hale getirilmiş karışımı,


i) Genel müdürlük: Gıda ve
Kontrol Genel Müdürlüğünü,


j) İl müdürlüğü: İl Tarım ve
Orman müdürlüklerini,


k) İlçe müdürlüğü: İlçe Tarım ve
Orman müdürlüklerini,


l) Kuruluş: Bitki koruma
ürünlerinin ruhsata esas denemelerini yapmak üzere Bakanlıkça yetkilendirilmiş
araştırma enstitüleri ile üniversiteleri,


m) Sorumlu yönetici: Yapılacak
denemelerle ilgili tüm organizasyondan sorumlu kişiyi,


n) Toksikolog: Toksikoloji
konusunda yüksek lisans veya doktora yapmış kişileri,


o) Tüzel kişi: Bitki koruma
ürünlerinin onayına esas denemelerini yapmak üzere Bakanlıkça yetkilendirilmiş
firmaları,


ö) Zararlı organizma: Bitki veya
bitkisel ürünlere zarar veren bitki, hayvan veya patojenik ajanların tür,
streyn veya biyotiplerini,


ifade eder.


İKİNCİ BÖLÜM


Deneme Yetkisi ile
İlgili Hükümler


Yetki alma ve bildirim
zorunluluğu


MADDE 5- (1) Bitki
koruma ürünlerinin onayına esas denemelerin Bakanlıkça yetkilendirilmiş tüzel
kişi veya kuruluşlar tarafından yapılması zorunludur.


(2) Yetki alınmadan tüzel kişi
veya kuruluşlar tarafından yapılacak olan bitki koruma ürünlerinin onayına esas
biyolojik etkinlik, kalıntı, yan etki, başlangıç toksikolojisi, direnç,
toksikoloji ve ekotoksikoloji denemeleri Bakanlıkça değerlendirmeye alınmaz.


(3) Denemenin planlanması,
denemenin kurulduğu adresin GPS verileri, ada parsel numaraları, denemenin
kurulduğu yer sahibi üreticinin adı, adresi, T.C. kimlik numarası ve iletişim
bilgileri dahil denemenin kurulum bilgisi, denemenin kurulması, denemenin
denetlenmesi, denemenin tamamlanması ve denemenin raporlanması aşamalarını
içeren bütün iş ve işlemlerin kayıt altına alınması ve Genel Müdürlükçe
oluşturulacak Bitki Koruma Ürünlerinin Onayına Esas Deneme Kayıt Sistemine
yetki sahibi tüzel kişi veya kuruluşlar tarafından işlemin gerçekleşmesinden
itibaren en geç bir gün içerisinde kayıt edilmesi ve söz konusu sistemin
kullanılması zorunludur.


Deneme yetki alanları


MADDE 6- (1) Bitki
Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesi, biyolojik etkinlik, kalıntı, yan etki,
toksikoloji ve ekotoksikoloji konularında düzenlenir.


(2) Biyolojik etkinlik ve kalıntı
denemeleri için entomoloji, fitopatoloji, herboloji, nematoloji ve agronomi
uzmanlık alanlarında, yan etki denemeleri için entomoloji uzmanlık alanında
yetkilendirme yapılır. Bu konularda yetki alan bitki koruma ürünü deneme
uzmanları, uzmanlık alanlarına göre aşağıda belirtilen biyolojik etkinlik veya
kalıntı denemelerini yapabilirler:


a) Entomoloji: İnsektisitler,
akarisitler, fumigantlar, böcek gelişim düzenleyicileri, repellentler,
rodentisitler ve mollussisitler, bitki zararlıları ile mücadelede kullanılan
biyopreparatlar, feromonlar, diğer cezbediciler, tuzaklar, parazitoid ve
predatörler.


b) Fitopatoloji: Fungisitler,
bakterisitler, fumigantlar, bitki hastalıkları ile mücadelede kullanılan
biyopreparatlar ve fizyolojik hastalıkların tedavisinde kullanılan preparatlar.


c) Herboloji: Herbisitler,
yabancıotlarla mücadelede kullanılan biyopreparatlar ve fumigantlar, defolyant
ve desikantlar.


ç) Nematoloji: Nematisitler,
nematotlarla mücadelede kullanılan biyopreparatlar ve fümigantlar.


d) Agronomi: Bitki gelişimi düzenleyicileri,
fizyolojik hastalıkların tedavisinde kullanılan preparatlar ile defoliant ve
desikantlar.


(3) Toksikoloji ve ekotoksikoloji
çalışmalarını içerecek denemeler için toksikoloji ve ekotoksikoloji alanlarında
yetkilendirme yapılır. Bu konularda yetki alan bitki koruma ürünü deneme
uzmanları, uzmanlık alanlarına göre aşağıda belirtilen denemeleri yapabilirler:


a) Toksikoloji: Bitki koruma
ürünleri ile ilgili akut toksisite, kısa süreli toksisite, uzun süreli
toksisite, mutajenik çalışmalar, üreme çalışmaları, teratojenik çalışmalar,
sinir sistemine olan etkileri, aktif madde/maddeler ile bitki koruma ürününe
ait ürün güvenlik bilgi formu, günlük alınabilir doz (ADI) ve uygulayıcıya
ilacın etkisini içeren çalışmalar.


b) Ekotoksikoloji: Omurgalı
hayvanlar, omurgasız hayvanlar, metabolizma ve bioakümülasyon çalışmaları,
bitki ve hayvan dokularında çevresel kirletici miktarlarının belirlenmesi,
artık ilaçlar, kullanma süresi dolmuş ilaçlar ve boş ambalajların yok edilme
yöntemleri, çevre sağlığı için alınacak tedbirler, toprak ve sudaki akıbeti ve
davranışı içeren çalışmalar ile çevredeki kimyasal kirleticilerin hayvanlar,
bitkiler ve diğer canlılar arasındaki etkileşimi sonucu ortaya çıkabilecek
zararlı sonuçların tahminini içeren çalışmalar.


(4) Bitki koruma ürünü deneme
uzmanları kendi uzmanlık alanları ile ilgili olarak bu Yönetmelik hükümlerine
göre yetkilendirilmeleri koşuluyla biyolojik etkinlik ve kalıntı denemeleri
dahil olmak üzere, bitki koruma ürünlerinin fitotoksisite, başlangıç toksisitesi,
direnç ve yan etki denemelerini de yapabilirler.


(5) Toksikoloji ve ekotoksikoloji
ile ilgili çalışmalar İyi Laboratuvar Uygulamaları Sistemi (GLP) belgesine
sahip olan yerlerde yapılır.


ÜÇÜNCÜ BÖLÜM


Personel ve Altyapı
Standartları


Sorumlu yönetici


MADDE 7- (1) Bitki
Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesine sahip tüzel kişi veya kuruluşlar
bünyelerinde bu Yönetmelikte belirtilen şartları taşıyan sorumlu yönetici
görevlendirmek zorundadır.


(2) Sorumlu yönetici için ziraat
mühendisi, gıda mühendisi, kimyager, kimya mühendisi, orman mühendisi, orman
endüstri mühendisi, biyolog ünvanına sahip olan kişiler ile bu alanlar dışında
lisans mezunu olmakla birlikte toksikoloji veya ekotoksikoloji alanında en az
yüksek lisans diplomasına sahip olan kişilerin görevlendirilmesi zorunludur.


Bitki koruma ürünü deneme
uzmanı


MADDE 8- (1) Bitki
Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesine sahip tüzel kişi veya kuruluşlar
yapacakları her deneme konusu için bünyelerinde bitki koruma ürünü deneme
uzmanı yeterliliğine sahip en az bir kişiyi görevlendirmek zorundadır.


(2) Bitki koruma ürünü deneme
uzmanı yeterliliğini almak isteyen ve EK-2’de belirtilen şartları taşıyan
kişiler fiziksel veya elektronik ortamda bir dilekçe ekinde;


a) T.C. kimlik numarası beyanı,


b) Lisans ve/veya lisansüstü
mezuniyet belgelerinin veya diplomalarının aslı veya e-Devletten alınan
barkodlu sureti veya Genel Müdürlükçe onaylı sureti,


c) 1 adet fotoğraf,


ç) EK-2’de belirtilen şartları
taşıdığını gösteren bilgi ve belgeler,


ile Genel Müdürlüğe başvuruda bulunurlar.


(3) Bilgi ve belgeleri uygun
görülen kişiler için her yılın Ocak veya Haziran aylarında olmak üzere EK-3’te
belirtilen konuları içeren beş gün süreli eğitim, Genel Müdürlükçe belirlenecek
tarih ve yerde düzenlenir.


(4) Eğitim sonunda eğitimde anlatılan
konuları içeren değerlendirme sınavı yapılır. Değerlendirme sınavında 100
üzerinden 70 puan alanlara, Genel Müdürlükçe EK-1’de yer alan Bitki Koruma
Ürünü Deneme Uzmanı Kimlik Kartı düzenlenir.


(5) Genel Müdürlükçe Bitki Koruma
Ürünü Deneme Uzmanı Kimlik Kartı verilmiş olan kişilerin listesi Genel Müdürlük
internet sayfasında yayımlanır.


(6) Bitki koruma ürünü deneme
uzmanları aynı zamanda sorumlu yönetici olarak görevlendirilebilirler. Ancak,
Bitki Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesi almak isteyen tüzel kişi veya
kuruluşlarda sadece bir adet deneme uzmanı görevli olması durumunda bu kişi
aynı zamanda sorumlu yönetici olarak görevlendirilemez.


(7) Bitki Koruma Ürünü Deneme
Uzmanı Kimlik Kartı almak isteyen kişiler için yapılacak olan eğitim ile ilgili
olarak Bakanlıkça ayrıca uygulama talimatı hazırlanır.


Yardımcı personel


MADDE 9- (1) Bitki
Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesine sahip tüzel kişi veya kuruluşlar,
bünyelerinde denemelerin yapılmasında deneme uzmanlarına; deneme kurulumu,
sayımlar, numune alınması, raporların hazırlanması, kullanılacak bitki koruma
ürünlerinin hazırlanması ve uygulama işlerinde yardımcı personel
görevlendirebilirler.


(2) Ancak, yapılacak denemeler
sonunda hazırlanacak olan deneme raporlarından deneme uzmanı sorumludur. Deneme
uzmanı dışında ismi ve imzası bulunacak olan personelin bilgilerinin her yılın
Ocak ayında Genel Müdürlüğe bildirilmiş olması zorunludur.


Bulunması zorunlu birimler


MADDE 10- (1) Bitki
Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesine sahip tüzel kişi veya kuruluşlarca yetki
belgesinde kayıtlı olan adreste bulunan iş yerlerinde;


a) Personelin rapor hazırlama ve
değerlendirmeleri yapabilecekleri odalar,


b) Denemelerde kullanılan bitki
koruma ürünü numunelerinin saklandığı oda,


c) Denemelerde kullanılacak alet,
ekipman ve gereçlerin konulacağı oda,


ç) Yapılan denemelerle ilgili
bütün iş ve işlemleri içeren kayıtların, çalıştırılan personel ile ilgili bilgi
ve belgeler ile eğitim ve sağlık kayıtlarının bulunduğu arşiv odası veya
dolabı,


d) Yardımcı alanlar,


bulundurulması zorunludur.


(2) Bitki Koruma Ürünleri Deneme
Yetki Belgesine sahip tüzel kişi veya kuruluşların, birinci fıkrada belirtilen
gereklilikleri yetki belgesinde kayıtlı olan adresten farklı bir adreste
bulunduracak olmaları durumunda, bu adres bilgisinin Genel Müdürlüğe
bildirilmiş ve Genel Müdürlükçe kayıt altına alınmış olması zorunludur.


DÖRDÜNCÜ BÖLÜM


Bitki Koruma
Ürünleri Deneme Yetki Belgesi Verilmesi ile İlgili Hükümler


Başvuru için gereken belgeler


MADDE 11- (1) Bitki
Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesi almak isteyen tüzel kişi veya kuruluşlar
ikinci ve üçüncü fıkralarda belirtilen bilgi ve belgelerle birlikte Genel
Müdürlüğe fiziki olarak veya elektronik ortamda müracaat ederler.


(2) Tüzel kişi tarafından
yapılacak başvurularda;


a) İşyerinin adı, açık adresi,
telefon numarası, e-posta adresi ve KEP adresi,


b) Tüzel kişide, yapılacak
denemelerin planlanması, yürütülmesi, değerlendirilmesi ve raporlanması
konuları da dahil görev yapan personelin görev tanımlarını içeren bilgilerin
yer aldığı EK-4’teki formata göre hazırlanmış yönetim ve organizasyon şeması
ile bu personelin eğitim durumlarını gösteren bilgi ve belgeler,


c) Sorumlu yönetici ile yapılan
iş sözleşmesinin aslı veya firma yetkilisi tarafından onaylı sureti, sorumlu
yöneticinin tüzel kişiliğin sahibi olması halinde bu kişinin sorumlu yönetici
olarak atandığına dair yönetim kurulu kararı ile sorumlu yönetici olarak
görevlendirilen kişinin T.C. kimlik numarası beyanı,


ç) Deneme yetkisi alınacak
konularla ilgili her farklı konu için bünyesinde Bitki Koruma Ürünü Deneme
Uzmanı Kimlik Kartı sahibi en az bir deneme uzmanı çalıştırdığını gösteren
deneme uzmanı ile tüzel kişi arasında yapılmış iş sözleşmesinin aslı veya tüzel
kişi yetkilisi tarafından onaylı sureti,


d) Yetki alınan deneme konusu ile
ilgili yapılacak denemelerin sorunsuz yürütülmesi için gerekli olan altyapıya
ve alet, ekipmana sahip olduğunu, yapılacak denemelerin ilgili mevzuata uygun
yapılacağını, gerektiğinde yapılan denemelerle ilgili her türlü bilgi ve
belgeyi Bakanlığa sunacağını, bünyesinde görev yapan sorumlu yönetici ve bitki
koruma ürünü deneme uzmanlarının değişmesi halinde, bu değişikliği bir ay
içinde Genel Müdürlüğe bildireceğini, aksi durumun tespiti halinde Bakanlığın
alacağı her türlü karara uyacağını belirten imza yetkisine sahip yetkili
tarafından onaylı taahhütname,


e) Yapılacak denemelerle ilgili
çalışmalarda kullanılması gereken tüm alet, ekipman ve donanım listesi ile bu
alet, ekipman ve donanımın bulunduğu yerlere ait adres bilgileri,


f) Sadece toksikoloji ve
ekotoksikoloji çalışmaları yapılması için yetki talep edilmesi halinde İyi
Laboratuvar Uygulamaları Sistemi (GLP) belgesi,


g) Kontrolleri, bu belgeleri
sağlayan kurum ve kuruluşların oluşturacağı sistemler üzerinden Bakanlıkça
yapılmak üzere;


1) Sorumlu yönetici ile Bitki
Koruma Ürünü Deneme Uzmanı Kimlik Kartına sahip personelin tüzel kişinin
bordrosunda olduğunu gösteren Sosyal Güvenlik Kurumu belgesi, sorumlu
yöneticinin veya Bitki Koruma Ürünü Deneme Uzmanı Kimlik Kartına sahip
personelin şirket sahibi olması halinde, bu kişinin tüzel kişiliğin sahibi
olduğunu gösteren Türkiye Ticaret Sicil Gazetesi örneği,


2) Tüzel kişinin bitki koruma
ürünlerinin denemeleri ile ilgili faaliyeti olduğunu gösteren Türkiye Ticaret
Sicili Gazetesi örneği,


3) Ticaret sicili kayıt örneği,


4) Vergi mükellefi olduğunu
gösterir belge.


(3) Kuruluşlar tarafından
yapılacak başvurularda;


a) Kuruluşun adı, açık adresi,
telefon numarası, e-posta adresi ve KEP adresi,


b) Kuruluşta, yapılacak
denemelerin planlanması, yürütülmesi, değerlendirilmesi ve raporlanması
konuları da dahil, görev yapan personelin görev tanımlarını içeren bilgilerin
yer aldığı EK-4’teki formata göre hazırlanmış yönetim ve organizasyon şeması
ile bu personelin eğitim durumlarını gösteren bilgi ve belgeler,


c) Sorumlu yönetici olarak
görevlendirilen personelin bu konuda görevlendirildiğini gösteren kuruluşun
yetkilisi tarafından onaylı görevlendirme yazısının aslı veya onaylı sureti ile
bu personelin T.C. kimlik numarası beyanı,


ç) Deneme yetkisi alınacak
konularla ilgili her farklı konu için bünyesinde Bitki Koruma Ürünü Deneme
Uzmanı Kimlik Kartı sahibi en az bir deneme uzmanı çalıştığını gösteren
kuruluşun yetkilisi tarafından onaylı görevlendirme yazısının aslı veya onaylı
sureti,


d) Yetki alınan deneme konusu ile
ilgili yapılacak denemelerin sorunsuz yürütülmesi için gerekli olan altyapıya
ve alet, ekipmana sahip olduğunu, yapılacak denemelerin ilgili mevzuata uygun
yapılacağını, gerektiğinde yapılan denemelerle ilgili her türlü bilgi ve
belgeyi Bakanlığa sunacağını, bünyesinde görev yapan sorumlu yönetici ve bitki
koruma ürünü deneme uzmanlarının değişmesi halinde, bu değişikliği bir ay
içinde Genel Müdürlüğe bildireceğini, aksi durumun tespiti halinde Bakanlığın
alacağı her türlü karara uyacağını belirten imza yetkisine sahip yetkili
tarafından onaylı taahhütname,


e) Yapılacak denemelerle ilgili
çalışmalarda kullanılması gereken tüm alet, ekipman ve donanım listesi ile bu
alet, ekipman ve donanımın bulunduğu yerlere ait adres bilgileri,


f) Sadece toksikoloji ve
ekotoksikoloji çalışmaları yapılması için yetki talep edilmesi halinde İyi
Laboratuvar Uygulamaları Sistemi (GLP) belgesi,


g) Kontrolleri, bu belgeleri
sağlayan kurum ve kuruluşların oluşturacağı sistemler üzerinden Bakanlıkça
yapılmak üzere; vergi mükellefi olduğunu gösterir belge,


başvuru dilekçesi ekinde sunulur.


Başvurunun değerlendirilmesi


MADDE 12- (1) Bitki Koruma
Ürünleri Deneme Yetki Belgesi almak isteyen tüzel kişi veya kuruluşlar
tarafından 11 inci maddeye göre yapılan başvurular Genel Müdürlükçe incelenir.
Bu Yönetmelik hükümlerine göre uygun bulunan başvuru sahibi tüzel kişi veya
kuruluşlara beş yıl süre ile geçerli olmak üzere EK-5’te yer alan Bitki Koruma
Ürünleri Deneme Yetki Belgesi düzenlenir.


Deneme yetki alanının
değiştirilmesi


MADDE 13- (1) Bitki
Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesine sahip tüzel kişi veya kuruluşlar, talep
etmeleri durumunda yetki aldıkları deneme konularına Genel Müdürlüğün onayı ile
ilave yeni deneme konuları için yetki alabilirler veya daha önceden alınmış
olan yetkilerinde değişiklik yapabilirler.


(2) Tüzel kişi veya kuruluşlar
yeni bir konuda ilave deneme yetkisi almak veya önceden alınmış olan yetkilerde
değişiklik yapmak için daha önce kendileri adına düzenlenmiş Bitki Koruma
Ürünleri Deneme Yetki Belgesinin aslı ile birlikte yetkilendirilmek istenilen
konu ile ilgili olarak Genel Müdürlüğe, tüzel kişiler 11 inci maddenin ikinci
fıkrasının (b),(ç),(d) bentlerinde ve (g) bendinin (1) numaralı alt bendinde
belirtilen bilgi ve belgeler ile kuruluşlar ise 11 inci maddenin üçüncü
fıkrasının (b), (ç) ve (d) bentlerinde belirtilen belgeler ile başvururlar.


(3) Genel Müdürlük tarafından
yapılacak inceleme ve değerlendirmeden sonra başvuruda yer alan bilgi ve
belgelerin uygun bulunması halinde yeni deneme yetki konusu ilave edilerek veya
daha önce alınmış yetkilerde gerekli değişiklik yapılarak tüzel kişi veya
kuruluşlar adına Bitki Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesi düzenlenir.


Deneme yetki belgesinin
yenilenmesi


MADDE 14- (1) Bitki
koruma ürünleri deneme yetkisine sahip tüzel kişi veya kuruluşlar, Bitki Koruma
Ürünleri Deneme Yetki Belgesinin yenilenmesi için, belgenin geçerlilik
süresinin bitiminden bir ay önce, daha önce düzenlenmiş belgenin aslı ve
EK-4’te yer alan yönetim ve organizasyon şeması ile birlikte;


a) Tüzel kişiler 11 inci maddenin
ikinci fıkrasının (d) bendinde ve (g) bendinin (1) numaralı alt bendinde,


b) Kuruluşlar ise 11 inci
maddenin üçüncü fıkrasının (ç) ve (d) bentlerinde,


belirtilen belgeler ile Genel
Müdürlüğe başvurur. Genel Müdürlükçe yapılacak inceleme ve değerlendirmeden
sonra sunulan bilgi ve belgelerin uygun bulunması halinde söz konusu belgenin
süre uzatımı yapılır.


(2) Belgenin zamanında
yenilenmemesi halinde, söz konusu belgenin geçerlilik süresinin sona ermesi
nedeniyle tüzel kişi ve kuruluşlar tarafından yapılacak denemeler geçersiz
sayılır.


BEŞİNCİ BÖLÜM


Çalışma Usul ve
Esasları


Deneme amaçlı bitki koruma
ürünlerinin uygulanması ve alınması gereken tedbirler


MADDE 15- (1)
Denemelerde kullanılacak bitki koruma ürünlerinin ambalajında ürün bilgilerini
içeren etiket bulundurulur.


(2) Sürüklenmeye sebep olacak
derecede rüzgârlı havalarda, öğle sıcağında ve yağışlı havalarda bitki koruma
ürünleri uygulaması yapılmaz.


(3) Her uygulamadan önce bitki
koruma ürünü uygulama makinesinin kalibrasyonu yapılır.


(4) Çevrenin korunması için bitki
koruma ürünlerinin akarsulara, göllere, otlaklara ve hayvanların yaşadığı
yerlere bulaşmasını önlemek amacıyla gerekli önlemler alınır.


(5) Boş bitki koruma ürünlerinin
ambalajları çevreye atılmaz, bitki koruma ürünlerinin atıkları akarsu ve
göllere dökülmez ve uygulama aletleri bu sularda yıkanmaz.


(6) Uygulama, Bakanlıktan ruhsat
almış makinelerle yapılır ve deneme raporunda kullanılan alet ve makine ile
ilgili bilgilere yer verilir.


(7) Deneme kurulacak alanlarda
uygulama yapılmadan önce deneme kurulum parseli dışındaki alanlarla ilgili
uyarılar dahil olmak üzere, deneme ile ilgili bilgilendirme levhaları konulur.


(8) Denemelerin kurulduğu
parsellerde, deneme ile ilgili yapılacak kalıntı analiz sonuçlarının onaya esas
olmak üzere belirlenmiş limitlerin üzerinde tespit edilmesi halinde, söz konusu
parsellerde bulunan bitkisel ürünler için hasat geciktirme uygulanır. Ancak,
kalıntının hasat geciktirme ile limit altına düşmesinin sağlanamayacak olması
halinde ürünlerin imhası gerçekleştirilir. Hasat geciktirme, deneme yetki
sahibi firma sorumluluğunda, ürün imhası gerekmesi halinde sorumluluk,
denemenin kurulmasını talep eden firma sorumluluğundadır.


Çalışma şartları


MADDE 16- (1)
Biyolojik etkinlik, kalıntı, yan etki, başlangıç toksisitesi, direnç,
toksikoloji ve ekotoksikoloji denemelerinde kullanılacak bitki koruma
ürünlerinin hazırlama ve uygulama işlerinde; hamileler, on sekiz yaşından küçükler,
astım gibi kronik solunum yolu rahatsızlıkları, alerjik rahatsızlıklar, cilt
hastalıkları ve nörolojik rahatsızlıkları olanlar çalıştırılamaz.


(2) Bitki koruma ürünlerinin
uygulanması sırasında koruyucu elbise, eldiven ve maske kullanılır.


(3) Bitki koruma ürünlerinin
hazırlanması ve uygulanması sırasında tütün ürünleri dâhil herhangi bir şey
yenilemez ve içilemez.


(4) Çalışma esnasında iş
kıyafetleri ve koruyucu malzemeler amacına ve talimatına uygun olarak
kullanılır.


Çalışanların sağlık kontrolleri


MADDE 17- (1) Bitki
koruma ürünleri deneme yetkisine sahip tüzel kişi ve kuruluşlarda görev yapan
bitki koruma ürünü deneme uzmanları ile denemelerde bitki koruma ürünleri
hazırlama ve uygulama işlerinde fiilen çalışacak olanların işe başlamadan önce
sağlık raporu alması zorunludur. Raporda; bu kişilerin astım gibi kronik
solunum yolu rahatsızlıkları, alerjik rahatsızlıklar, cilt hastalıkları ve
nörolojik rahatsızlıklarının bulunup bulunmadığı ile ilgili sağlık
kontrollerinin yapılarak bu işi yapmaya uygun olup olmadıkları belirlenir.


(2) Bitki koruma ürünü uygulaması
yapan kişilerin bu işte çalıştıkları sürece yılda bir defa genel sağlık
kontrolünden geçirilerek, nörolojik muayeneleri yapılır ve güncel sağlık
raporları talep edilmesi halinde Bakanlığa sunulmak üzere düzenli olarak
tutulur.


(3) Yapılan muayene ve tetkikler
sonucunda sağlığının bozuk olduğu tespit edilenler ile bozulma eğilimi
gösterenler, gerekli tedaviler yapılıp sağlıklarına kavuşuncaya kadar bitki
koruma ürünleri hazırlama ve uygulama işlerinde çalıştırılamaz.


Tutulacak kayıt ve raporlar


MADDE 18- (1)
Biyolojik etkinlik, kalıntı, yan etki, başlangıç toksisitesi, direnç,
toksikoloji ve ekotoksikoloji denemeleri ile ilgili Bakanlıktan deneme yetkisi
almış olan tüzel kişi veya kuruluşlar;


a) Çalışanların göreve başlarken
bu işte çalışmasında sakınca olmadığını gösterir sağlık raporunu,


b) Çalışanların yıllık sağlık
kontrollerine ait raporlarını,


c) Uygulama yapılan yerlerle
ilgili bilgileri,


ç) Kullanılan bitki koruma
ürünleri ile ilgili bilgileri,


d) Varsa meydana gelen kaza ve
zehirlenmeleri içeren bilgileri,


e) Yapılan denemelere ait
raporları,


f) Yapılan denemelerle ilgili
denemenin kurulmasını talep eden bitki koruma ürünü ruhsat sahibi firma ve
denemenin kurulduğu tarla, bahçe, sera veya deponun sahibi veya kiracısı olan
kişi ile yapılan sözleşmeyi,


g) Denemelere ait denemenin
kurulduğu adresin GPS verileri ve ada parsel numaraları dahil her türlü bilgi
ve belgeyi,


muhafaza eder.


(2) Bakanlıktan deneme yetkisi
almış olan tüzel kişi veya kuruluşlar, yapılan denemelere ait her türlü bilgi
ve belgeyi denemenin yapıldığı tarih dikkate alınarak en az beş yıl süre ile
saklamak zorundadır.


Faaliyetin sonlandırılması ile
ilgili bilgilendirme


MADDE 19- (1) Bitki
Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesine sahip olan tüzel kişi veya kuruluşların,
herhangi bir nedenle faaliyetlerine son vermeleri halinde, en geç bir ay içinde
durumu Genel Müdürlüğe bildirmeleri zorunludur.


Denemelere ilişkin esaslar


MADDE 20- (1)
Bakanlıktan deneme yetkisi almış olan tüzel kişi veya kuruluşlarda; biyolojik
etkinlik, kalıntı, yan etki, başlangıç toksisitesi, direnç, toksikoloji ve
ekotoksikoloji denemeleri bitki koruma ürünü deneme uzmanları tarafından
yürütülür.


(2) Bitki koruma ürünlerinin
biyolojik etkinlik, kalıntı, başlangıç toksisitesi, direnç ve yan etkilerini
görmek amacıyla yapılacak olan denemeler Bakanlıkça yayımlanan Standart İlaç
Deneme Metotlarına göre, standart ilaç deneme metodu bulunmayan konularda
önceden Genel Müdürlükten izin alınarak belirlenecek metotlara göre,
toksikolojik ve ekotoksikolojik etkilerini görmek amacıyla yapılacak denemeler
ise uluslararası kabul görmüş metotlara göre yapılır.


(3) Bitki koruma ürünlerinin
biyolojik etkinlik, kalıntı, başlangıç toksisitesi, direnç ve yan etkilerini
görmek amacıyla yapılacak olan denemelerde, denemenin 14/3/2024 tarihli ve
32489 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Bitki Koruma Ürünlerinin
Ruhsatlandırılması ve Piyasaya Arzı Hakkında Yönetmelikte belirtilen hükümler
göz önünde bulundurularak aşağıdaki esaslara uyulur:


a) Deneme zamanının ve adresinin
belirlenmesi, deneme metodunda belirtilen ilaçlama sayısı, kullanılacak alet ve
makineler ile denemeye hazırlık ile ilgili diğer gereksinimler dikkate alınarak
planlanır.


b) Belirlenen alanlarda gerekli
uyarı ve ikaz işaretleri, çalışanların çalışma koşulları, parselasyon,
kalibrasyon ve ilaçlama ile ilgili hususlar yerine getirilerek denemenin
kurulması sağlanır.


c) Bitki koruma ürünlerinin hedef
zararlı organizmaya karşı etkinliği ile faydalı organizmalara olan etkisi,
gerekli sayımlar ve örneklemeler yapılmak suretiyle ortaya konularak
değerlendirilir.


ç) Denemenin kurulduğu tarih
itibarıyla yürürlükte olan Bitki Koruma Ürünlerinin Ruhsatlandırılması ve
Piyasaya Arzı Hakkında Yönetmelikte belirtilen formatta deneme raporu
hazırlanır.


(4) Deneme raporları, denemeleri
yapan bitki koruma ürünü deneme uzmanı tarafından düzenlenir ve imzalanır.
Denemenin yürütülmesi ve değerlendirilmesi sırasında bitki koruma ürünü deneme
uzmanı ile birlikte kendi alanında deneyim kazanmak amacıyla görev alacak
kişiler en fazla iki kişi olmak üzere deneme raporlarında yardımcı personel
olarak belirtilir.


(5) Bitki koruma ürünü deneme
uzmanı tarafından, yürütülen denemenin başlangıç ve bitiş tarihlerini kapsayan
süre içerisinde, bitki koruma ürünlerinin biyolojik etkinlik, kalıntı,
başlangıç toksisitesi, direnç ve yan etkilerini görmek amacıyla eş zamanlı
olarak her bir deneme alanı arasındaki mesafenin 250 km’yi geçmemesi şartıyla
en fazla iki adet, aynı lokasyonda aynı bitkide ise en fazla beş adet deneme
yürütülür.


(6) Bitki koruma ürünleri deneme
yetkisi verilmiş tüzel kişi veya kuruluşlar, Bakanlıkça yetkilendirilmiş farklı
tüzel kişi veya kuruluşlar adına deneme yapamazlar.


(7) Bitki koruma ürünü deneme
uzmanları, bünyesinde görevli oldukları tüzel kişi veya kuruluşlar dışında
kendi adlarına veya Bakanlık kayıtlarında gerekli değişiklik yapılmadan farklı
tüzel kişi veya kuruluşlarda görevlendirilemez ve deneme kuramazlar.


ALTINCI BÖLÜM


Yetki ve
Sorumluluklar


Deneme yetkisine sahip tüzel
kişi ve kuruluşların sorumlulukları


MADDE 21- (1) Bitki
koruma ürünlerinin denemelerini yapmaya yetkili tüzel kişi veya kuruluşlar;


a) Sadece yetki alınan konularda
deneme yapmak ve rapor hazırlamak,


b) Deneme raporlarını beş yıl
süre ile muhafaza etmek,


c) Denemeler sırasında veya
sonrasında insanlara, sıcakkanlı hayvanlara, çevreye, yararlı organizmalara,
bal arısına, ipek böceğine veya yaban hayatına zarar verilmemesi için deneme
kurulan alana ilaçlama yapıldığına dair uyarı ve bilgilendirme işaretleri
konulmasını sağlayarak gerekli tedbirler almak,


ç) Denemeler sırasında ilaçlama
yapan, bitki koruma ürünü uygulama makinelerini kullanan ve denemeye nezaret
eden kişilere uygun cins ve miktarda maske, eldiven ve elbise gibi koruyucu
malzemeler vererek bunların usulüne uygun kullanılmasını sağlamak,


d) Deneme mahallinde muhtemel
zehirlenmelere karşı gerekli ilk yardım malzemeleri bulundurmak,


e) Yapılacak denemelerin
planlanması, yürütülmesi, değerlendirilmesi ve raporlanması konularında görev
alan personelin görev ve sorumluluklarını açıkça belirlemek,


f) Kurulan denemelerde homojen
bir uygulama sağlamak amacıyla ilaçlama, örnekleme ve sayımlara ilişkin
tekerrürlerin aynı kişilerce yapılmasını sağlamak,


g) Yapılacak denemeler ile ilgili
çalışmalarda kullanılması gereken tüm alet, ekipman ve donanımın kiralık olup
olmadığını gösteren kiralama sözleşmesi veya satın alma belgesi gibi belgeleri
hazırlamak ve bu konuda gerektiğinde Bakanlığı bilgilendirmek,


ğ) Yapılacak denemelerin
planlanması, yürütülmesi, elde edilen kayıtların arşivlenmesi, denemelerde
kullanılacak olan kimyasalların depolanması, tartılması, kullanılması ve
kuruluşta kullanılan cihaz ve aletlerin çalıştırma prensiplerine ait ayrıntılı
standart uygulama esaslarını hazırlamak,


h) Yapılacak denemelerin ilk
kuruluşundan sonuç raporu hazırlanmasına kadar olan bütün çalışmalara ait
verileri düzenli tutmak,


ı) Yapılacak denemelerin
planlanması, yürütülmesi, değerlendirilmesi ve raporlanması konularında görev
alan personelin görevlendirildiği konularda yıl içerisinde en az bir kez eğitim
almasını veya Bakanlık tarafından düzenlenecek toplantılara katılımını
sağlamak,


i) Yapılacak denemelerde
kullanılacak ekipmanın kullanım ve bakım talimatını hazırlamak ve ekipmanların
denemelerin kalitesini yükseltecek şekilde gerektiği gibi çalışmasını sağlamak
için bu ekipmanların kalibrasyonlarını her yıl yaptırmak ve bu işlemlerle
ilgili kayıtları tutmak,


j) Denemesi yapılan bitki koruma
ürünü ile ilgili kayıtları tutmak,


k) Her deneme ve her bitki koruma
ürünü için biyolojik etkinlik deneme raporu, başlangıç toksisitesi ve direnç
çalışma raporunu, yan etki çalışma ve deneme raporunu, Kalıntı Deneme Raporunu,
Bitki Koruma Ürünlerinin Ruhsatlandırılması ve Piyasaya Arzı Hakkında
Yönetmelikte belirtilen usul ve esaslara ve rapor formatına uygun olarak
hazırlamak,


l) Yıl içerisinde yaptıkları
denemeler ile ilgili bilgileri EK-6’da yer alan Deneme Yapan Tüzel Kişi veya
Kuruluşların Hazırlayacağı Deneme Bildirim Formuna uygun bir şekilde her yılın
Aralık ayında Genel Müdürlüğe göndermek ve Genel Müdürlükçe oluşturulan sisteme
girişini yapmak,


m) Deneme yetki belgesi alırken
Genel Müdürlüğe sundukları adres, bilgi ve belgelerdeki değişiklikleri bir ay
içerisinde Genel Müdürlüğe bildirmek,


n) Bünyelerinde çalıştırdıkları
sorumlu yönetici ve bitki koruma ürünü deneme uzmanlarının değişmesi halinde,
bu değişikliği bir ay içinde Genel Müdürlüğe bildirmek,


o) Bakanlıkça yapılacak
denetlemeler sırasında denemeyi yapan bitki koruma ürünü deneme uzmanlarının
deneme alanında hazır bulunmasını sağlamak,


ö) Deneme sonuçları hakkında,
Bakanlık ve deneme yaptıran firma harici hiçbir kişi, kurum veya kuruluşa bilgi
verilmemesini sağlamak,


p) Deneme kurulmasını talep eden
ürün sahibi firma ile deneme kurulumu ile ilgili her türlü ayrıntılı bilgiyi
içeren sözleşme yapmak,


r) Denemenin kurulacağı yerin
sahibi ile deneme kurulumu ile ilgili her türlü ayrıntılı bilgiyi ve izni
içeren sözleşme yapmak,


zorundadırlar.


Deneme yaptıran firmaların
sorumlulukları


MADDE 22- (1)
Bakanlıktan bitki koruma ürünü ruhsatı almak amacıyla onaya esas deneme
yaptıran firmalar;


a) Deneme raporlarını ait olduğu
ruhsatlı ürünün ruhsat geçerlilik süresinde muhafaza etmek,


b) Deneme yaptırılan ürünlerle
ilgili fiziksel ve kimyasal özellikler, üretim yeri, numunenin deneme yapmaya
yetkili kuruluşa veya tüzel kişiye teslim tarihi, miktarı ile ilgili bilgileri
tutmak ve gerektiğinde Bakanlığa sunmak,


c) Yapılacak denemelerle ilgili
yetkili birimle hazırlanan protokol veya anlaşmaları içeren kayıtları tutmak,


ç) Denemesini yaptırdıkları bitki
koruma ürününün Bakanlıkça talep edilmesi halinde Türkiye’de faydalı
organizmalara yan etkileri konusunda laboratuvar ve tarlada yapılmış test
sonuçlarını deneme raporları ile birlikte Genel Müdürlüğe sunmak,


d) Yapılacak denemeler ile ilgili
bilgileri Genel Müdürlüğe bildirmek,


e) Denemeyi yürütecek tüzel kişi
veya kuruluşlar ile deneme kurulumu ile ilgili her türlü ayrıntılı bilgiyi
içeren sözleşme yapmak,


f) Yapılan sözleşme dikkate
alınarak denemenin kurulmasını sağlamak,


zorundadırlar.


Sorumlu yöneticinin
sorumlulukları


MADDE 23- (1) Sorumlu
yönetici olarak görevlendirilen kişiler;


a) Altyapı ve hizmet kalite
standartlarının korunmasını ve sürdürülmesini sağlamak,


b) Yürütülen faaliyetler
kapsamında altyapı, personel, alet, ekipman ve donanımı içeren ve bu
Yönetmelikte bildirimi zorunlu kılınan bütün değişiklikleri zamanında Genel Müdürlüğe
bildirmek,


c) Görevine son verilen veya
ayrılan personele ilişkin bilgileri en geç bir ay içerisinde Genel Müdürlüğe
bildirmek,


ç) Tanımlanan düzenlemelerin
ilgililer tarafından yerine getirilmesini sağlamak üzere gerekli iç denetimleri
yürütmek,


d) Denetim sırasında yetkililere
gereken bilgi ve belgeleri sunmak ve denetime yardımcı olmak,


e) Kayıtların tutulmasını ve
kontrolünü sağlamak,


f) Denemelerin yapılmasında
kullanılacak alet, ekipman ve malzemelerin kontrolünü ve temini sağlamak,


g) Çalışan personelin gerekli
görülen tetkiklerini ve muayenelerini periyodik olarak yaptırmak,


ğ) Kurulacak denemelerin
planlamasını yapmak,


h) Deneme sonuçları hakkında,
Bakanlık ve deneme yaptıran firma harici hiçbir kişi, kurum veya kuruluşa bilgi
verilmemesini sağlamak,


zorundadırlar.


Bitki koruma ürünü deneme
uzmanının sorumlulukları


MADDE 24- (1) Bitki
koruma ürünü deneme uzmanları;


a) Yapılacak denemeler için
gerekli hazırlıkları yaparak her türlü güvenlik tedbirini almak,


b) Bitki koruma ürünlerinin
biyolojik etkinlik, kalıntı, başlangıç toksisitesi, direnç ve yan etkilerini
görmek amacıyla yapılacak olan denemeleri Bakanlıkça yayımlanan Standart İlaç
Deneme Metotlarına göre, standart ilaç deneme metodu bulunmayan konularda
önceden Genel Müdürlükten izin alınarak belirlenecek metotlara göre,
toksikolojik ve ekotoksikolojik etkilerini görmek amacıyla yapılacak denemeleri
ise uluslararası kabul görmüş metotlara göre kurmak,


c) Yaptığı denemelerde yaşanılan
aksaklıkları ve denemelerde oluşabilecek kazaları, zehirlenmeleri sorumlu
yöneticiye ve en yakın sağlık kuruluşuna bildirmek,


ç) Deneme kurulumunda
kullanılacak alet ve ekipmanın amacına ve talimatlara uygun olarak
kullanılmasını sağlamak,


d) Yapılacak denemenin
parselasyon, kalibrasyon, ilaçlama, sayım ve örnekleme ile ilgili işlemlerinin
kendisi tarafından veya kendisinin nezaretinde yardımcı personel tarafından
yapılmasını sağlamak,


e) Deneme raporlarını düzenlemek,


f) Tüzel kişi veya kuruluşlardaki
görevinden ayrılması durumunda en geç bir ay içerisinde Genel Müdürlüğe bilgi
vermek,


g) Deneme sonuçları hakkında,
Bakanlık ve deneme yaptıran firma harici hiçbir kişi, kurum veya kuruluşa bilgi
verilmemesini sağlamak,


ğ) Bakanlıkça yapılacak
bilgilendirme toplantılarına katılmak,


zorundadırlar.


YEDİNCİ BÖLÜM


Kontrol ve Yetki
İptali


Kontrol yapacak kuruluşlar


MADDE 25- (1)
Biyolojik etkinlik, kalıntı, yan etki, başlangıç toksisitesi, direnç,
toksikoloji ve ekotoksikoloji denemeleri ile bu denemeleri yapmak üzere
yetkilendirilmiş tüzel kişi veya kuruluşlarda yapılacak kontroller; Genel
Müdürlük veya Genel Müdürlüğün görevlendireceği araştırma enstitüsü
müdürlükleri ile il ve ilçe müdürlükleri tarafından yapılır.


Denemeler ile deneme yapma
yetkisine sahip tüzel kişi ve kuruluşların kontrolü


MADDE 26- (1) Deneme
yetkisi verilen tüzel kişi veya kuruluşlar Genel Müdürlükçe belirli dönemlerde
kontrol edilir.


(2) Yapılan kontrollerde;


a) Çalışan personele ait güncel
bilgiler,


b) Yapılan denemelerde
görevlendirilen personelin eğitim kayıtları, deneyimleri, yeterlilikleri ve iş
tanımları ile bu personel için düzenlenen hizmet içi eğitim kayıtları,


c) Alet ve ekipmanların kullanım
ve kalibrasyon kayıtları,


ç) Denemeler ile ilişkili
standart çalışma prosedürleri,


d) Yapılan denemeler ile ilgili
deneme protokolleri, denemenin kurulumu ile ilgili sözleşmeleri, çalışma
planları, veriler ve raporlar,


e) Denemeler ile ilgili
arşivleme,


f) Deneme listesi,


g) Deneme ilaçlarının konulduğu
depolar,


kontrol edilir.


(3) Kontrol sonucunda EK-7’de yer
alan Deneme Yetkisi Verilen Tüzel Kişi ve Kuruluşlar İçin Kontrol Tutanağı
düzenlenir.


(4) Gerektiğinde biyolojik
etkinlik, kalıntı, başlangıç toksisitesi, direnç ve yan etki denemeleri,
denemenin kurulduğu yerde deneme yapılırken Genel Müdürlük tarafından
görevlendirilecek araştırma enstitülerince veya il/ilçe müdürlüklerince yerinde
denetlenebilir.


(5) Deneme yerinde yapılacak
kontrollerle ilgili olarak;


a) Enstitülerce yapılacak
kontrollerde;


1) Deneme yapılan bitki ve
bitkisel ürün çeşidi ile zararlı organizmanın Genel Müdürlüğe bildirilen deneme
konusu ile aynı olup olmadığı,


2) Denemenin bildirilen adreste
kurulup kurulmadığı,


3) Denemeyi yapan kişinin Bitki
Koruma Ürünleri Deneme Uzmanı Kimlik Belgesinin bulunup bulunmadığı, tüzel kişi
veya kuruluşlar tarafından kontrol edilen denemenin yürütülmesi,
değerlendirilmesi ve raporlanması konusunda görevlendirilip
görevlendirilmediği,


4) Deneme alanında gerekli
bilgilendirme ve uyarı işaretlerinin bulunup bulunmadığı,


5) Denemenin hastalık, zararlı,
yabancı ot ya da zararlı organizma için Zirai Mücadele Teknik Talimatı ve
Standart İlaç Deneme Metotlarında belirtilen mücadele dönemlerine uygun kurulup
kurulmadığı,


6) Deneme kurulurken Bakanlıkça
yayımlanan Standart İlaç Deneme Metotlarına göre, standart ilaç deneme metodu
bulunmayan konularda önceden Genel Müdürlükten izin alınarak belirlenecek
metotlara uyulup uyulmadığı,


7) Kontrol parsellerinde, yeterli
popülasyon yoğunluğunun bulunup bulunmadığı,


8) Denemenin kurulduğu kültür
bitkisinde fitotoksisite yönüyle olumsuz bir etki bulunup bulunmadığı,


b) İl/ilçe müdürlüklerince
yapılacak kontrollerde;


1) Deneme yapılan bitki ve
bitkisel ürün çeşidi ile zararlı organizmanın Genel Müdürlüğe bildirilen deneme
konusu ile aynı olup olmadığı,


2) Denemenin bildirilen adreste
kurulup kurulmadığı,


3) Denemenin yapıldığı yerin
sahibi ile deneme yerinin kurulacak denemede kullanılması için kiralanması
konusunda anlaşmanın olup olmadığı,


4) Deneme alanında gerekli bilgilendirme
işaretlerinin bulunup bulunmadığı,


kontrol edilir.


(6) Deneme yerinde yapılan
denetim sonucunda EK-8’de yer alan Bitki Koruma Ürünlerine Ait Deneme Denetleme
Raporu düzenlenir ve en geç on beş gün içinde Genel Müdürlüğe ve ürün sahibi
firmaya gönderilir; aynı süre içerisinde Genel Müdürlükçe oluşturulan sisteme
girişi yapılır.


(7) Bitki gelişim
düzenleyicilerinin etkinliğine ilişkin kurulacak denemelerde denetlemeler
uygulamanın yapılacağı gün gerçekleştirilir.


(8) Gerektiğinde biyolojik
etkinlik, kalıntı, başlangıç toksisitesi, direnç ve yan etki denemeleri yapılan
bitki koruma ürünlerinden kontrol amaçlı il/ilçe müdürlüklerince numune
alınabilir.


Deneme yetki belgesinin iptali


MADDE 27- (1) Yapılan
kontrollerde, 21 inci maddenin birinci fıkrasının (c), (ç), (d), (e), (f), (g),
(ğ), (ı), (i), (k), (l), (m), (o), (ö), (p) ve (r) bentlerinde belirtilen
hükümlere uymadığı tespit edilen ve bu konuda bir defa uyarılan deneme
yetkisine sahip tüzel kişi ve kuruluşların aynı bentlerde belirtilen sorumlulukları
yerine getirmediğinin ikinci defa tespiti halinde ayrıca bir uyarıya gerek
kalmaksızın bitki koruma ürünleri deneme yetki belgeleri iptal edilir.


(2) Yapılan kontrollerde;


a) 20 nci maddenin birinci,
ikinci, üçüncü, dördüncü, altıncı ve yedinci, 21 inci maddenin birinci
fıkrasının (a), (b), (h), (j) ve (n) bentlerinde belirtilen hükümlere uymadığı,


b) Deneme kurulmadığı halde
deneme raporu hazırladığı,


c) 18 inci maddede belirtilen
kayıtları tutmadığı,


tespit edilen deneme yapma
yetkisine sahip tüzel kişi ve kuruluşların bitki koruma ürünleri deneme yetkisi
Genel Müdürlük tarafından iptal edilir.


(3) Deneme yetki belgesinin
geçerlilik süresinin sona erdiği tarihten itibaren üç ay içerisinde süre
uzatımı için Genel Müdürlüğe başvuruda bulunmayan tüzel kişi ve kuruluşların
deneme yetki belgesi altı ay süre ile askıya alınır, bu süre sonunda ayrıca bir
uyarıya gerek kalmaksızın iptal edilir.


(4) Birinci ve üçüncü fıkralara
göre deneme yetki belgesi iptal edilen tüzel kişi ve kuruluşlara üç yıl süre
ile ikinci fıkraya göre yetki belgesi iptal edilen tüzel kişi ve kuruluşlara
ise beş yıl süre ile bitki koruma ürünleri deneme yetkisi verilmez.


(5) Bitki koruma ürünleri deneme
yetki belgesi iptal edilen tüzel kişi veya kuruluşlara ait bilgiler ile yetki
iptal nedeni ve hangi tarih itibarıyla yetkinin iptal edildiğine dair bilgiler
Genel Müdürlük internet sayfasında yayımlanır.


(6) Bitki koruma ürünleri deneme
yetki belgesi iptal edilen tüzel kişi veya kuruluşlar tarafından yetki iptal
tarihinden sonra yapılacak olan denemelere ait raporlar Bakanlıkça kabul
edilmez.


Bitki koruma ürünü deneme
uzmanı kimlik kartının iptali


MADDE 28- (1) Yapılan
kontrollerde, 20 nci maddenin beşinci fıkrası ile 24 üncü maddenin birinci
fıkrasının (a), (b), (c), (ç), (d), (e), (g) ve (ğ) bentlerinde belirtilen
hükümlere uymadığı tespit edilen ve bu konuda iki defa uyarılan deneme uzmanı
kimlik kartı sahibi kişinin; aynı bentlerde belirtilen sorumlulukları yerine
getirmediğinin üçüncü defa tespiti halinde ise ayrıca bir uyarıya gerek
kalmaksızın Bitki Koruma Ürünü Deneme Uzmanı Kimlik Kartı iptal edilir.


(2) Yapılan kontrollerde 20 nci
maddenin yedinci fıkrası ile 24 üncü maddenin birinci fıkrasının (f) bendinde
belirtilen hususlara aykırı davrandığı tespit edilen kişilerin Bitki Koruma
Ürünü Deneme Uzmanı Kimlik Kartı iptal edilir.


(3) Birinci ve ikinci fıkralara
göre Bitki Koruma Ürünü Deneme Uzmanı Kimlik Kartı iptal edilen kişilere üç yıl
süre ile Bitki Koruma Ürünü Deneme Uzmanı Kimlik Kartı verilmez. Bu kişilerin
üç yıl sonunda belge almak istemeleri halinde bu Yönetmelikte belirtilen
şartları sağlamaları gerekir.


(4) Bitki Koruma Ürünleri Deneme
Uzmanı Kimlik Kartı iptal edilen kişilere ait bilgiler ile yetki iptal nedeni
ve hangi tarih itibarıyla yetkinin iptal edildiğine dair bilgiler yetki iptal
tarihinden bir gün sonra Genel Müdürlük internet sayfasında yayımlanır.


(5) Bitki Koruma Ürünü Deneme
Uzmanı Kimlik Kartı iptal edilen kişiler tarafından yetki iptal tarihinden
sonra yapılacak olan denemelere ait raporlar Bakanlıkça kabul edilmez.


Yetki belgelerinin kaybolması
veya tahrip olması


MADDE 29- (1) Bitki
Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesinin veya Bitki Koruma Ürünü Deneme Uzmanı
Kimlik Kartının herhangi bir nedenle kaybolması veya okunmayacak ve yanlış
anlamalara neden olacak şekilde tahrip olması halinde, yeniden belge alınması
gerekir. Bu durumda gerekli açıklama yapılarak, eski tarih ve sayısı ile
belgeler yeniden düzenlenir.


SEKİZİNCİ BÖLÜM


Çeşitli ve Son
Hükümler


Yürürlükten kaldırılan
yönetmelik


MADDE 30- (1)
9/11/2017 tarihli ve 30235 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Bitki Koruma
Ürünleri ile İlgili Yapılacak Denemeler Hakkında Yönetmelik yürürlükten
kaldırılmıştır.


Daha önce deneme yetki belgesi
almış olan kişi veya tüzel kişiler ile kuruluşların durumu


GEÇİCİ MADDE 1- (1)
Bu Yönetmeliğin yürürlüğe girdiği tarihten önce deneme yetkisi almış tüzel
kişilerin bu Yönetmeliğin yürürlüğe girdiği tarihten itibaren bir yıl
içerisinde belgelerini bu Yönetmelik hükümlerine göre yenilemeleri gerekir. Bu
Yönetmelik hükümlerine göre yenileme yapılmaması halinde bu kişiler tarafından
yapılacak olan denemeler kabul edilmez.


(2) Bu Yönetmeliğin yürürlüğe
girdiği tarihten önce yetkilendirilmiş olan kuruluşların ise bir yıl içerisinde
yetkilerini bu Yönetmelik hükümlerine göre almaları gerekir. Bu Yönetmelik
hükümlerine göre yetki almayan kuruluşlar tarafından yapılacak olan denemeler
kabul edilmez.


(3) Bu Yönetmeliğin yürürlüğe
girdiği tarihten önce tüzel kişi veya kuruluşlar bünyesinde denemeleri kurmakla
görevlendirilmiş olan kişilerce, bu Yönetmeliğin yürürlüğe girdiği tarihten
itibaren bir yıl içerisinde Bitki Koruma Ürünü Deneme Uzmanı Kimlik Kartı
alınmaması halinde bu kişiler tarafından yapılacak olan denemeler kabul
edilmez.


Daha önce deneme yetkisi almak
amacıyla yapılan başvuruların durumu


GEÇİCİ MADDE 2- (1)
Bu Yönetmeliğin yürürlüğe girdiği tarihten önce Bitki Koruma Ürünleri Deneme
Yetki Belgesi almak amacıyla yapılan ve işlemleri tamamlanmamış olan başvurular
bu Yönetmelik hükümlerine göre değerlendirilir.


Yürürlük


MADDE 31- (1) Bu
Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.


Yürütme


MADDE 32- (1) Bu
Yönetmelik hükümlerini Tarım ve Orman Bakanı yürütür.


 


Ekleri
için tıklayınız.